PANTOSEC Κόνις για ενέσιμο διάλυμα (2005)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Medicina Φαρμακευτική Α.Ε.
Διεύθυνση	Λ. Συγγρού 156, 17671, Καλλιθέα, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PANTOSEC - Κόνις για ενέσιμο διάλυμα 40 mg/φιαλίδιο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα φιαλίδιο περιέχει Pantoprazole sodium 42,300 mg που αντιστοιχεί σε Pantoprazole 40 mg. Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα. Η κόνις έχει άσπρο χρώμα.

Ενδείξεις

Δωδεκαδακτυλικό έλκος. Γαστρικό έλκος. Μέτρια και σοβαρή οισοφαγίτιδα από παλινδρόμηση. Σύνδρομο Zollinger-Elisson και άλλες παθολογικές υπερεκκριτικές καταστάσεις.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η ενδοφλέβια χορήγηση του PANTOSEC i.v. συνιστάται μόνο αν η από του στόματος χορήγηση pantoprazole δεν είναι εφικτή. Συνιστώμενη δοσολογία Δωδεκαδακτυλικό έλκος, γαστρικό έλκος, μέτρια και σοβαρή οισοφαγίτιδα ...

Αντενδείξεις

Το PANTOSEC i.v. δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις γνωστής υπερευαισθησίας στην pantoprazole.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ενδοφλέβια χορήγηση του PANTOSEC i.v. συνιστάται μόνο αν η από του στόματος λήψη pantoprazole δεν είναι δυνατή. Η pantoprazole δεν ενδείκνυται για ήπια γαστρεντερικά ενοχλήματα, όπως η νευρογενής/ή μη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μεταβολές στην απορρόφηση θα πρέπει να παρατηρούνται, όταν λαμβάνονται ταυτόχρονα φάρμακα των οποίων η απορρόφηση εξαρτάται από το pH, π.χ. κετοκοναζόλη. Το δραστικό συστατικό του PANTOSEC i.v. μεταβολίζεται ...

Κύηση

Η κλινική εμπειρία σε εγκύους γυναίκες είναι περιορισμένη. Σε μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα, παρατηρήθηκαν σημεία ελαφράς εμβρυοτοξικότητας σε δόσεις πάνω από 5 mg/kg. Η pantoprazole θα πρέπει να χρησιμοποιείται ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την απέκκριση της pantoprazole στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο. Η pantoprazole θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν το όφελος για τη μητέρα θεωρείται μεγαλύτερο από τον πιθανό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν γνωστές επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συχνές (>1/100, <1/10) Μη συχνές (>1/1.000, <1/100) Πολύ σπάνιες (<1/10.000, περιλαμβανομένων και μεμονωμένων αναφορών) Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Συχνές: Πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα. Διάρροια. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν γνωστά συμπτώματα υπερδοσολογίας στον άνθρωπο. Δόσεις έως 240 mg χορηγήθηκαν ενδοφλεβίως για 2 λεπτά και έγιναν καλά ανεκτές. Στην περίπτωση της υπερδοσολογίας με κλινικά σημεία δηλητηρίασης, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς αντλίας πρωτονίων Κωδικός ATC: A02BC02 Η pantoprazole είναι μία υποκατεστημένη βενζιμιδαζόλη η οποία αναστέλλει την έκκριση υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι με ειδική ...

Φαρμακοκινητική

Γενική φαρμακοκινητική Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 0,15 l/kg και η κάθαρση είναι περίπου 0,1 l/h/kg. Ο τελικός χρόνος ημιζωής είναι περίπου 1 h. Υπήρξαν λίγες περιπτώσεις ατόμων με καθυστέρηση στην ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα δεν δείχνουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους, βάσει συμβατικών μελετών φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας από επανειλημμένη χορήγηση και γονιδιοτοξικότητας. Σε μία μελέτη καρκινογένεσης ...

Κατάλογος εκδόχων

Mannitol Water for injections

Ασυμβατότητες

Το PANTOSEC δεν πρέπει να παρασκευάζεται με οποιαδήποτε άλλα διαλύματα εκτός από αυτά που ορίζονται πιο πάνω (βλέπετε Λήμμα 4.2).

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Το ανασυσταθέν διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται μέσα σε 3 ώρες μετά την παρασκευή του.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Το φιαλίδιο θα πρέπει να αποθηκεύεται προστατευόμενο από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί από χαρτόνι το οποίο περιέχει 5 γυάλινα φιαλίδια.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το έτοιμο προς χρήση διάλυμα παρασκευάζεται ενίοντας 10 ml ισότονου διαλύματος χλωριούχου νατρίου στο φιαλίδιο που περιέχει τη ξηρή ουσία. Αυτό το διάλυμα μπορεί να χορηγηθεί απευθείας ή μπορεί να χορηγηθεί ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDICINA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε., Λ. Συγγρού 156, 17671, Καλλιθέα, Αττική, Τηλ: 210 9530050-1, Φαξ: 210 9530052

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

63277/05/17-4-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

6-12-2005

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

6-12-2005

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26115.01.01	PANTOSEC PD.INJ.SOL 40 MG/VIAL BTx1VIAL		1,95	2,24	3,08	Medicina Φαρμακευτική Α.Ε.
26115.01.02	PANTOSEC PD.INJ.SOL 40 MG/VIAL BTx5 VIALS		7,92	9,10	12,54	Medicina Φαρμακευτική Α.Ε.