FOLIMENT Κάψουλες (2015)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Bennett Φαρμακευτική A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αγ. Κυριακής 20, 14561, Κηφισιά, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
FOLIMENT.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Kάψουλες 15mg: Calcium folinate pentahydrate 19.10mg αντιστοιχεί σε folinic acid 15mg.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κάψουλες.
Ενδείξεις
Θεραπεία διάσωσης μετά από χορήγηση υψηλών δόσεων methotrexate σε περιπτώσεις όπως το οστεοσάρκωμα. Αντιμετώπιση της τοξικότητας που προέρχεται από καθυστερημένη αποβολή της methotrexate ή από υπερβολική ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Οι κάψουλες πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα. Επειδή μπορεί να επέλθει κορεσμός στην απορρόφηση οι δόσεις από το στόμα δεν πρέπει να υπερβαίνουν τα 25mg. Διάσωση με Foliment μετά από θεραπεία με Methotrexate ...
Αντενδείξεις
Κακοήθης αναιμία και άλλες μεγαλοβλαστικές αναιμίες, που οφείλονται σε έλλειψη βιταμίνης Β<sub>12</sub> ή είναι αδιευκρίνιστης αιτιολογίας. Μπορεί να υπάρξει αιματολογική ύφεση, αλλά οι νευρολογικές εκδηλώσεις ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
To Foliment θα πρέπει να χρησιμοποιείται με ανταγωνιστές φυλλικού οξέος π.χ. methotrexate, μόνο κάτω από την άμεση παρακολούθηση ενός κλινικού έμπειρου στην χρήση χημειοθεραπευτικών κατά του καρκίνου. ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Χορήγηση φυλλικού οξέος σε μεγάλες ποσότητες μπορεί να εξουδετερώσει τις αντιεπιληπτικές δράσεις της φαινοβαρβιτάλης, φαινυτοΐνης και πριμιδόνης και να αυξήσει τη συχνότητα κρίσεων σε ευαίσθητα παιδιά. ...
Κύηση
Έγιναν μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια σε δόσεις τουλάχιστον 50 φορές μεγαλύτερες από την ανθρώπινη δόση, και δεν αποκάλυψαν καμία ένδειξη βλάβης στο έμβρυο από το Foliment. Παρόλα αυτά ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό κατά πόσο το φάρμακο απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω του ότι πολλά φάρμακα απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα, θα πρέπει να προσέχουμε όταν χορηγούμε Foliment σε μία θηλάζουσα μητέρα. ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την επίδραση του Foliment στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Αλλεργική ευαισθητοποίηση, καθώς και αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις και κνίδωση, έχουν παρατηρηθεί μετά από χορήγηση leucovorin τόσο από το στόμα όσο και παρεντερικά. Καμία άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια δεν ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Υπερβολική χορήγηση Foliment μπορεί να εκμηδενίσει την χημειοθεραπευτική δράση των ανταγωνιστών του φυλλικού οξέος. ΤΗΛΕΦΩΝΟ ΚΕΝΤΡΟΥ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ΑΘΗΝΑΣ: (210) 7793777
Φαρμακοδυναμική
To Foliment είναι ρακεμικό μίγμα των διαστερεοϊσομερών του 5-μυρμηκο-τετραϋδροφυλλικού οξέος (THF). Το βιολογικό δραστικό συστατικό του μίγματος είναι το L-ισομερές, γνωστό ως κιτροβορικός παράγοντας ή ...
Φαρμακοκινητική
Μετά χορήγηση από το στόμα, το Foliment απορροφάται γρήγορα και αυξάνει το ποσό των αναχθέντων παραγώγων του φυλλικού οξέος στον ορό. Η αύξηση της δραστικότητας των αναχθέντων φυλλικών στο πλάσμα και τον ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν αναγράφονται στην βιβλιογραφία.
Κατάλογος εκδόχων
Lactose monohydrate Silicon dioxide colloidal Magnesium stearate Cellulose microcrystalline Titanium dioxide E171 CI77891 Gelatin
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25°C) προφυλαγμένο από το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί που περιέχει 1 blister των 10 καψουλών.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Δεν απαιτούνται.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ A.E., Αγ. Κυριακής 20, 145 61, Κηφισιά, Αττική, Τηλ.: 210 64 54 630, Fax: 210 62 02 305, e-mail: bennett@bennett.gr
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
10098/19-05-2015
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
26-09-2008
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
19-05-2015
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 23786.01.01 | FOLIMENT CAPS 15MG/CAP BTX10 (BLIST 1X10) | 4,87 | 5,60 | 7,72 | Bennett Φαρμακευτική A.E. |