COVERSYL Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Coversyl 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Περινδοπρίλη αργινίνη. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 3,395 mg περινδοπρίλης που αντιστοιχεί σε 5 mg περινδοπρίλης αργινίνης. Έκδοχο με γνωστή δράση: 72,58 μονοϋδρική λακτόζη. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Ανοιχτό πράσινο, επίμηκες, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, με το σήμα χαραγμένο στη μία μεγάλη επιφάνεια και με κατακόρυφη εγκοπή στις δύο κάθετες πλευρές. Το ...

Ενδείξεις

Υπέρταση Θεραπεία της υπέρτασης. Καρδιακή Ανεπάρκεια Θεραπεία της συμπτωματικής καρδιακής ανεπάρκειας. Σταθερή στεφανιαία νόσος Μείωση του κινδύνου καρδιακών επεισοδίων σε ασθενείς με ιστορικό εμφράγματος ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δόση πρέπει να εξατομικεύεται ανάλογα με το προφίλ του ασθενή (βλέπε παράγραφο 4.4) και με την ανταπόκριση της αρτηριακής πίεσης. Υπέρταση Το Coversyl μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία ή ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην Παράγραφο 6.1 ή σε οποιονδήποτε άλλο αναστολέα του ΜΕΑ. Ιστορικό αγγειοoιδήματος που έχει σχέση με προηγούμενη θεραπεία με ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σταθερή στεφανιαία νόσος Εάν παρουσιασθεί επεισόδιο ασταθούς στηθάγχης (μείζον ή όχι) κατά τη διάρκεια του πρώτου μήνα αγωγής με περινδοπρίλη, πρέπει να γίνει προσεκτική εκτίμηση του λόγου οφέλους/κινδύνου ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα δεδομένα από κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι ο διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAAS) μέσω της συνδυασμένης χρήσης αναστoλέων ΜΕΑ, αποκλειστών των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ...

Κύηση

Η χρήση αναστολέων του ΜΕΑ δε συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4). Η χρήση αναστολέων του ΜΕΑ αντενδείκνυται κατά το 2° και 3° τρίμηνο της κύησης (βλέπε παραγράφους 4.3 και ...

Γαλουχία

Εφόσον δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Coversyl κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το Coversyl δε συνιστάται και είναι προτιμότερο να εξετάζονται εναλλακτικές αντιυπερτασικές αγωγές ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Coversyl δεν ασκεί άμεση επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτών, είναι όμως δυνατόν να εκδηλωθούν εξατομικευμένες αντιδράσεις, σε ορισμένους ασθενείς, λόγω της χαμηλής αρτηριακής ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Το προφίλ ασφάλειας της περινδοπρίλης συνάδει με το προφίλ ασφάλειας των αναστολέων του ΜΕΑ: Τα πιο συχνά ανεπιθύμητα συμβάντα που αναφέρθηκαν σε κλινικές μελέτες και που ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα στοιχεία για την υπερδοσολογία σε ανθρώπους είναι περιορισμένα. Τα συμπτώματα που συνδέονται με την υπερδοσολογία με αναστολείς του ΜΕΑ μπορεί να περιλαμβάνουν υπόταση, κυκλοφορικό σοκ, ηλεκτρολυτικές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολέας του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης, απλός Κωδικός ATC: C09AΑ04 Μηχανισμός δράσης Η περινδοπρίλη είναι ένας αναστολέας του ενζύμου το οποίο ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την απόστόματος χορήγηση, η περινδοπρίλη απορροφάται γρήγορα και η μέγιστη συγκέντρωση επιτυγχάνεται σε 1 ώρα. Η ημιπερίοδος ζωής της περινδοπρίλης στο πλάσμα ισούται με 1 ώρα. H περινδοπρίλη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες χρόνιας τοξικότητας από στόματος (αρουραίοι και πίθηκοι), το όργανο-στόχος είναι ο νεφρός, με αναστρέψιμη βλάβη. Δεν έχει παρατηρηθεί μεταλλαξιογόνος δράση σε μελέτες in vitro ή ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν σημειώθηκε επίδραση στην αναπαραγωγική ικανότητα ή τη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Μονοϋδρική λακτόζη Στεατικό μαγνήσιο Μαλτοδεξτρίνη Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου Νατριούχο καρβοξυμεθυλιωμένο (τύπου Α) άμυλο Επικάλυψη λεπτού υμενίου: Γλυκερόλη Υπρομελλόζη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Λευκός περιέκτης από πολυπροπυλένιο που διαθέτει επιβραδυντή ροής και λευκό αδιαφανές πώμα εισχώρησης πολυαιθυλενίου με ξηραντική γέλη. Κουτί των 5, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60 (60 ή 2 περιέκτες των 30), ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε., Φραγκοκλησιάς 7, 151 25 Μαρούσι, Ελλάδα Κύπρος: Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Γαλλία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 51514/20-07-2011 Κύπρος: 20030

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 8 Δεκεμβρίου 2005 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 20 Ιουλίου 2011 Κύπρος: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12 Ιανουαρίου 2006 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ελλάδα: 12/2021 Κύπρος: 31/05/2023

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19719.06.05	COVERSYL F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 (1 περιέκτης δισκίων x 30 TABS) (1 περιέκτης δισκίων x 30 TABS)		3,57	4,11	5,66	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
19719.05.05	COVERSYL F.C.TAB 5MG/TAB BTx30 (1 περιέκτης δισκίων x 30 TABS) (1 περιέκτης δισκίων x 30 TABS)		3,29	3,78	5,20	Servier Hellas Ε.Π.Ε.