CLINITRAT

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CLINITRAT (6.563+175,4+89,3+23,3) mg/sachet ή stick, Κόνις για πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φακελίσκος (6,9 g) CLINITRAT περιέχει: Macrogol 3350: 6.563 mg Sodium chloride: 175,4 mg Sodium hydrogen carbonate (Bicarbonate): 89,3 mg Potassium chloride: 23,3 mg Κατά τη διάλυση ενός φακελίσκου ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για πόσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Ενδείκνυται για τη θεραπεία της χρόνιας δυσκοιλιότητας σε ενήλικες, εφήβους (ηλικίας 12 ετών και άνω), ηλικιωμένους και σε παιδιά ηλικίας 2 έως 11 ετών. Επιπλέον, ενδείκνυται για την αντιμετώπιση ενσφήνωσης ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Χρόνια δυσκοιλιότητα Η διάρκεια της θεραπείας για τη δυσκοιλιότητα δεν υπερβαίνει κανονικά τις δύο εβδομάδες, αν και η θεραπεία μπορεί να επαναληφθεί εάν απαιτείται. Όπως για όλα τα καθαρτικά, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του CLINITRAT (Βλ. παράγραφο 6.1. Κατάλογος εκδόχων). Απόφραξη εντέρου ή Διάτρηση του εντέρου Ειλεός Σοβαρή φλεγμονώδης νόσος του εντέρου όπως η ελκώδης κολίτιδα, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το υγρό περιεχόμενο του CLINITRAT μετά την ανασύσταση με νερό δεν αντικαθιστά τη κανονική προσληψη υγρών και επαρκής πρόσληψη υγρών θα πρέπει να ακολουθείται. Η διάγνωση της ενσφήνωσης κοπράνων/πλήρωσης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακευτικά προϊόντα σε στερεές μορφές που λαμβάνονται μέσα σε μια ώρα από τη χορήγηση μεγάλων όγκων σκευασμάτων macrogol (π.χ. στην περίπτωση αντιμετώπισης της ενσφήνωσης κοπράνων) μπορεί να μην απορροφηθούν ...

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία από τη χρήση σκευασμάτων macrogol και ηλεκτρολυτών σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (Βλ. παράγραφο 5.3. Προκλινικά ...

Γαλουχία

Δεν αναμένεται καμία επίδραση στα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη καθώς η συστηματική έκθεση της θηλάζουσας μητέρας στο macrogol 3350 είναι αμελητέα. Το CLINITRAT μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι αυτές από το γαστρεντερικό σύστημα. Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να συμβούν ως αποτέλεσμα της διαστολής του περιεχομένου του γαστρεντερικού σωλήνα και αύξησης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Ο σοβαρός πόνος ή η διάταση μπορούν να θεραπευτούν με ρινογαστρική αναρρόφηση. Η εκτεταμένη απώλεια υγρών που προκαλείται από τη διάρροια ή τον έμετο μπορεί να απαιτήσει διόρθωση των διαταραχών των ηλεκτρολυτών. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ωσμωτικώς δρώντα καθαρτικά Κωδικός ATC: A06AD65 Το macrogol 3350 δρα δια της ωσμωτικής δράσης της στο έντερο, η οποία επιφέρει καθαρτική δράση. Το macrogol 3350 αυξάνει τον ...

Φαρμακοκινητική

Το macrogol παραμένει αμετάβλητο κατά μήκος τους εντέρου. Στην πραγματικότητα δεν απορροφάται από το γαστρεντερικό σωλήνα και δεν έχει κάποια γνωστή φαρμακολογική δράση. Όποια ποσότητα του macrogol 3350 ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικές μελέτες απέδειξαν ότι η ενδεχόμενη συστηματική τοξικότητα του macrogol 3350 δεν είναι σημαντική, με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογίας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης και γονοτοξικότητας. ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση σκευασμάτων macrogol και ηλεκτρολυτών στην ανθρώπινη γονιμότητα. Δεν υπήρξε καμία επίδραση στην γονιμότητα σε μελέτες που έγιναν σε αρσενικούς και ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Acesulfame potassium Orange flavour

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Ο χρόνος ζωής είναι τρία (3) χρόνια. Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στην εξωτερική συσκευασία. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται. Μετά την ανασύσταση σε 62,5 ml νερού το ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φακελίσκοι (sachets ή sticks): Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Διάλυμα: Διατηρείται στο ψυγείο (2°C – 8°C) για 24 ώρες.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 10 ή 20 φακελίσκους από aluminum foil, polyethylene, paper και surlyn με κόνι για πόσιμο διάλυμα και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης. Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε., 14º χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών - Λαμίας 1, 145 64 Κηφισιά, Τηλ.: 210 8072512, 8072534, Fax: 210 8078907, E-mail: unipharma@uni-pharma.gr

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31093.01.01	CLINITRAT PD.ORA.SOL (6.563+175,4+89,3+23,3)MG/SACHET ή STICK BTx10 sachets x 6,9gr	3,73	4,29	5,91	Uni-Pharma Α.Ε.
31093.01.03	CLINITRAT PD.ORA.SOL (6.563+175,4+89,3+23,3)MG/SACHET ή STICK BTx10 sticks x 6,9gr	3,73	4,29	5,91	Uni-Pharma Α.Ε.
31093.01.02	CLINITRAT PD.ORA.SOL (6.563+175,4+89,3+23,3)MG/SACHET ή STICK BTx20 sachets x 6,9gr	4,45	5,12	7,06	Uni-Pharma Α.Ε.
31093.01.04	CLINITRAT PD.ORA.SOL (6.563+175,4+89,3+23,3)MG/SACHET ή STICK BTx20 sticks x 6,9gr	4,45	5,12	7,05	Uni-Pharma Α.Ε.