DUPHAFRUIT Πόσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Duphafruit 667 mg/ml πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το πόσιμο διάλυμα Duphafruit περιέχει 667 mg λακτουλόζης ανά 1 ml. Ένας φακελίσκος των 15 ml περιέχει 10 g λακτουλόζης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα. Διαυγές, παχύρρευστο υγρό, άχρωμο προς καστανοκίτρινο.

Ενδείξεις

Δυσκοιλιότητα: ρύθμιση του φυσιολογικού ρυθμού του παχέος εντέρου. Όταν κρίνεται πως υπάρχει ιατρικό όφελος από τις μαλακές κενώσεις (για παράδειγμα: αιμορροΐδες, έπειτα από χειρουργείο παχέος εντέρου/πρωκτού). ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το διάλυμα λακτουλόζης μπορεί να χορηγηθεί είτε διαλυμένο είτε αδιάλυτο. Μία εφάπαξ δόση λακτουλόζης θα πρέπει να καταπίνεται κατευθείαν και δεν πρέπει να κατακρατείται στο στόμα για παρατεταμένο χρονικό ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Γαλακτοζαιμία Aπόφραξη γαστρεντερικού, διάτρηση πεπτικού ή κίνδυνος διάτρησης πεπτικού (π.χ. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συστήνεται να ζητηθεί η γνώμη ενός ιατρού, σε περίπτωση: Επώδυνων κοιλιακών συμπτωμάτων αδιευκρίνιστης αιτιολογίας πριν από την έναρξη της αγωγής Ανεπαρκούς θεραπευτικής δράσης μετά από αρκετές ημέρες ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης. Η λακτουλόζη μπορεί να αυξήσει την απώλεια καλίου που επάγεται από άλλα φάρμακα (π.χ. θειαζίδες, κορτικοστεροειδή και αμφοτερικίνη B). Η ταυτόχρονη χρήση ...

Κύηση

Δεν αναμένεται επίδραση από τη χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης, καθότι η συστηματική έκθεση στη λακτουλόζη είναι αμελητέα. Το Duphafruit μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης (βλ. παράγραφο ...

Γαλουχία

Δεν αναμένεται επίδραση στα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη, επειδή η συστηματική έκθεση της θηλάζουσας μητέρας στη λακτουλόζη είναι αμελητέα. Το Duphafruit μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

H λακτουλόζη δεν έχει καμίαή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη προφίλ ασφάλειας Κατά τη διάρκεια των πρώτων ημερών της αγωγής μπορεί να εμφανισθεί μετεωρισμός. Kατά κανόνα, υποχωρεί μετά από λίγες ημέρες. Σε δόσεις μεγαλύτερες από τις συνιστώμενες μπορεί να ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε υπέρβαση δοσολογίας, μπορεί να συμβούν τα ακόλουθα: Συμπτώματα: διάρροια και κοιλιακό άλγος. Αντιμετώπιση: διακοπή της αγωγής ή μείωση της δόσης. Η εκτεταμένη απώλεια υγρών από διάρροια ή έμετο μπορεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ωσμωτικώς δρώντα υπακτικά Κωδικός ATC: A06AD11 Στο παχύ έντερο, η λακτουλόζη διασπάται από τα βακτήρια του παχέος εντέρου σε οργανικά οξέα χαμηλού μοριακού βάρους. Τα οξέα ...

Φαρμακοκινητική

Η λακτουλόζη απορροφάται ελάχιστα μετά την από του στόματος χορήγηση και φτάνει στο παχύ έντερο αναλλοίωτη. Εκεί μεταβολίζεται από τη βακτηριακή χλωρίδα του παχέος εντέρου. Ο μεταβολισμός είναι πλήρης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις μελέτες εφάπαξ και επαναλαμβανόμενων δόσεων. Μία μακροχρόνια μελέτη που πραγματοποιήθηκε στα ζώα δεν κατέδειξε δυναμικό ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν αναμένονται επιδράσεις, καθώς η συστηματική έκθεση στη λακτουλόζη είναι αμελητέα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Το πόσιμο διάλυμα Duphafruit περιέχει άρωμα δαμάσκηνου, ενώ δεν περιέχει άλλα έκδοχα. Το Duphafruit μπορεί να περιέχει μικρές ποσότητες συγγενών σακχάρων (π.χ. λακτόζης, γαλακτόζης, επιλακτόζης, φρουκτόζης), ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Φακελίσκοι: 3 χρόνια. Φιάλες υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου (HDPE): 3 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά την πρώτη χρήση της φιάλης HDPE: 21 εβδομάδες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φακελίσκοι, με περιεχόμενο 15 ml, από λεπτό φύλλο πολυεστέρα/αλουμινίου/χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου (PET/Αlu/LDPE). Ένα κουτί περιέχει 20 φακελίσκους. Φιάλες υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλενίου (HDPE) ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε., Αγ. Δημητρίου 63, 174 56, Άλιμος, Αττική, Τηλ.: 210 9891 777

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31611.01.02	DUPHAFRUIT ORAL.SOL 667MG/ML 1 Φιάλη HDPE x 200ml (με δοσιμετρικό καπάκι)				5,82	Viatris Ltd
31611.01.01	DUPHAFRUIT ORAL.SOL 667MG/ML BTx20 {Φακελίσκοι (από PET/Alu/LDPE) x 15}				6,39	Viatris Ltd