LYCIS Πόσιμο διάλυμα (2017)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LYCIS 1000 mg/5 ml Πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 5 ml πόσιμου διαλύματος περιέχουν 1000 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης. Κάθε ml περιέχει 200 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Προπυλεστέρας του παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (Ε217) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα με χαρακτηριστική οσμή ροδάκινου.

Ενδείξεις

Θεραπεία σακχαρώδους διαβήτη τύπου 2, ιδίως σε υπέρβαρους ασθενείς, όταν η αντιμετώπιση μόνο με δίαιτα και άσκηση δεν έχει ως αποτέλεσμα επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο. Σε ενήλικες, το LYCIS Πόσιμο διάλυμα μπορεί ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Μονοθεραπεία και συνδυασμός με άλλους από του στόματος αντιδιαβητικούς παράγοντες Η συνήθης εναρκτήρια δόση είναι 500 mg (2,5 ml) ή 850 mg (4,25 ml) υδροχλωρικής μετφορμίνης 2 ή 3 φορές ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην υδροχλωρική μετφορμίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Διαβητική κετοξέωση, διαβητικό προκώμα. Μέτρια (στάδιο 3β) και σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή νεφρική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γαλακτική οξέωση Η γαλακτική οξέωση είναι μια πολύ σπάνια, αλλά σοβαρή (με υψηλό δείκτη θνησιμότητας ελλείψει άμεσης θεραπείας) μεταβολική επιπλοκή, η οποία μπορεί να προκληθεί λόγω συσσώρευσης της μετφορμίνης. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μη συνιστώμενοι συνδυασμοί Οινόπνευμα Η οξεία δηλητηρίαση από οινόπνευμα σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης, ιδίως σε περιπτώσεις νηστείας ή υποσιτισμού και ηπατικής ανεπάρκειας. Αποφεύγετε ...

Κύηση

Ο μη ελεγχόμενος διαβήτης κατά την κύηση (διαβήτης κύησης ή μόνιμος διαβήτης) σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών και περιγεννητικής θνησιμότητας. Περιορισμένος αριθμός δεδομένων από τη χρήση ...

Γαλουχία

Η μετφορμίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε νεογνά/βρέφη που θηλάζουν. Εντούτοις, λόγω περιορισμένων διαθέσιμων δεδομένων, ο θηλασμός δεν συνιστάται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η μονοθεραπεία με μετφορμίνη δεν προκαλεί υπογλυκαιμία και κατά συνέπεια δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, θα πρέπει να εφιστάται η προσοχή των ασθενών ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κατά την έναρξη της θεραπείας, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, διάρροια, κοιλιακό άλγος και απώλεια της όρεξης, οι οποίες στις περισσότερες περιπτώσεις υποχωρούν αυτόματα. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει παρατηρηθεί υπογλυκαιμία με δόσεις υδροχλωρικής μετφορμίνης έως 85 g, αν και έχει παρουσιαστεί γαλακτική οξέωση υπό τέτοιες συνθήκες. Η υψηλή υπερδοσολογία της μετφορμίνης ή οι επακόλουθοι κίνδυνοι ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για τη μείωση της γλυκόζης του αίματος. Διγουανίδες Κωδικός ATC: A10BA02 Μηχανισμός δράσης Η υδροχλωρική μετφορμίνη είναι ένα διγουανίδιο με αντι-υπεργλυκαιμικές επιδράσεις, ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Κατόπιν χορήγησης μιας δόσης μετφορμίνης από το στόμα, η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (C<sub>max</sub>) επιτυγχάνεται σε περίπου 2,5 ώρες (t<sub>max</sub>). Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ενός ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η γονιμότητα των αρρένων ή θηλέων αρουραίων παρέμεινε ανεπηρέαστη από τη μετφορμίνη όταν χορηγήθηκε σε δόσεις έως 600 mg/kg/ημέρα, το οποίο είναι περίπου τρεις φορές η μέγιστη συνιστώμενη ανθρώπινη ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Προπυλεστέρας του παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου (E217) Φωσφορικό νάτριο διϋδρογονικό διϋδρικό (E339) Δινάτριο φωσφορικό άλας άνυδρο (E339) Σουκραλόζη Βελτιωτικό γεύσης ροδάκινο (περίεχει προπυλενογλυκόλη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες. Μετά το πρώτο άνοιγμα να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C και να χρησιμοποιείται εντός 2 μηνών (60 ημερών).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το LYCIS 1000 mg/5 ml Πόσιμο διάλυμα διατίθεται σε φαιοκίτρινες γυάλινες φιάλες τύπου III των 150 ml ή των 300 ml με βιδωτό πώμα ασφαλείας για παιδιά που μπορεί να ανιχνευτεί τυχόν παραβίασή του. Μία σύριγγα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DOCU-MED Limited, Στυλιανού Λένα 24, Christiana Court γρ. 202, Στρόβολος, 2019, Λευκωσία, Κύπρος

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Μάρτης 2017

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31201.03.02	LYCIS ORAL.SOL 1000MG/5ML BTx1 Bottle (Amber Glass, type III) x 300ml+ 1 Σύριγγα (Oral, LDPE) των 5ml με ενδιάμεσες διαβαθμίσεις των 0,25ml +1 Διαβαθμισμένο Δοσιμετρικό Κουτάλι των 10ml		10,79	12,40	17,09	Vita Longa Ι.Κ.Ε.