MASTOPON-TREAT 1% w/w Γέλη
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
MASTOPON-TREAT 1% w/w γέλη.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Η δραστική ουσία είναι η προγεστερόνη. 5 g γέλης περιέχουν 50 mg προγεστερόνης. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: πολυοξυλιωμένο υδρογονωμένο κικέλαιο (macrogolglycerol hydroxystearate). Για τον πλήρη κατάλογο ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Γέλη.
Ενδείξεις
Το προϊόν ενδείκνυται σε καλοήθεις παθήσεις του μαστού: μαστοδυνίες ανεξάρτητες ή/και σχετιζόμενες με καλοήθεις μαστοπάθειες. Το προϊόν δεν ενδείκνυται για τους άνδρες.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η θεραπεία είναι κατά προτίμηση συνεχής, όλες τις ημέρες του μήνα, ακόμη και κατά την έμμηνο ρύση. Η μέση διάρκεια χρήσης είναι 3 έως 6 μήνες. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 5g. Τρόπος χορήγησης ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Καρκίνος του μαστού.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Πρέπει να διασφαλιστεί τέλεια υγιεινή του στήθους και των μαστών κατά την διάρκεια της εφαρμογής. Ο συνδυασμός προγεστερόνης με ένα από του στόματος προγεστογόνο μπορεί να συνιστάται όταν ο εμμηνορυσιακός ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης. Από τα μέχρι τώρα γνωστά δεδομένα δεν υπάρχει καμία φαρμακευτική αλληλεπίδραση για αυτό το προϊόν.
Κύηση
Η χρήση του MASTOPON-TREAT δεν αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, συμπεριλαμβανομένων των πρώτων εβδομάδων της κύησης.
Γαλουχία
Το προϊόν δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Ένα κλάσμα της προγεστερόνης μπορεί να απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Ωστόσο, δεν έχουν ποτέ περιγραφεί τοξικές επιδράσεις σε παιδιά.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Παρατηρήθηκαν μεμονωμένες περιπτώσεις υπερευαισθησίας ή μη ειδικού ερεθισμού του δέρματος. Σε ορισμένες περιπτώσεις, μπορεί να παρατηρηθεί η εμφάνιση εμμηνορρυσίας το πολύ 1 έως 2 ημέρες νωρίτερα από τη ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Λόγω του τρόπου χορήγησης, η υπεροδοσολογία δεν είναι πιθανή. Η εμφάνιση εμμηνορρυσίας 1 έως 2 ημέρες νωρίτερα από τη συνήθη ημερομηνία, μπορεί να παρατηρηθεί: ...
Κλινική φαρμακολογία
Το προϊόν είναι μια υδρο-αλκοολική γέλη που περιέχει προγεστερόνη προοριζόμενη για την θεραπεία και πρόληψη των αγγειακών και κυτταρικών επιδράσεων μιας τοπικής , έλλειψης προγεστερόνης, σε επίπεδο των ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Ουρογεννητικό σύστημα και ορμόνες του φύλου <b>Κωδικός ATC:</b> G03DA04 Σε επίπεδο μαστών, η προγεστερόνη - μια ορμόνη που παράγεται με φυσικό τρόπο από τον ανθρώπινο ...
Φαρμακοκινητική
Δεν υπάρχουν δεδομένα.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν υπάρχουν δεδομένα.
Κατάλογος με τα έκδοχα
Ethanol (96%) Macrogolglycerol hydroxystearate Octyldodecanol Trolamine Carbomer Hydrochloric acid Water purified
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής 36 μήνες. <u>Χρόνος ζωής μετά το άνοιγμα:</u> 4 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Μόλις ανοιχτεί, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί μέσα σε 4 μήνες και να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το προϊόν περιέχεται σε σωληνάρια αλουμινίου με πλαστικό βιδωτό πώμα. Κάθε σωληνάριο περιέχεται σε χαρτονένιο κουτί μαζί με 1 εφαρμοστή και ένα φύλλο οδηγιών για το χρήστη. Συσκευασίες: σωληνάρια των 80 ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Nassington Ltd, Ιπποκράτους 3<sup>Α</sup>, Ακρόπολη, 2006, Λευκωσία, Κύπρος
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31535.01.01 | MASTOPON-TREAT GEL.EXT.US 1% (W/W) BTx1 TUBE x80 G + 1 APPLICATOR | 10,32 | 11,86 | 16,35 | Nassington Ltd |