PROVIST Δισκίο (2017)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PROVIST Δισκίο 16 mg/tab.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο PROVIST περιέχει 16 mg μεθυλπρεδνιζολόνης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο «6.1. Κατάλογος εκδόχων».

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Το δισκίο μπορεί να χωρισθεί σε τέσσερις ίσες δόσεις.

Ενδείξεις

Τα δισκία PROVIST (μεθυλπρεδνιζολόνη) ενδείκνυνται στις ακόλουθες καταστάσεις: Ενδοκρινικές διαταραχές Πρωτοπαθής ή δευτεροπαθής φλοιοεπινεφριδική ανεπάρκεια (η υδροκορτιζόνη και η κορτιζόνη είναι φάρμακα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η αρχική δοσολογία του PROVIST (μεθυλπρεδνιζολόνη) μπορεί να κυμαίνεται από 4 mg μέχρι 48 mg την ημέρα, ανάλογα με τις ιδιαιτερότητες της θεραπευόμενης νόσου. Στις λιγότερο σοβαρές καταστάσεις ...

Αντενδείξεις

Περιλαμβάνουν σημαντικό αριθμό νοσημάτων και παθολογικών καταστάσεων. Θα πρέπει όμως πάντα να σταθμίζεται ο δυνητικός κίνδυνος, σε σχέση με το προσδοκώμενο ευεργετικό θεραπευτικό αποτέλεσμα. Οι σημαντικότερες ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ανοσοκατασταλτικές επιδράσεις / Αυξημένη ευαισθησία σε λοιμώξεις Ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με κορτικοστεροειδή και βρίσκονται σε ασυνήθιστες καταστάσεις στρες απαιτούν αυξημένη δόση ταχέως ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η μεθυλπρεδνιζολόνη είναι υπόστρωμα του κυτοχρώματος P450 (CYP) και μεταβολίζεται κυρίως από το ένζυμο CYP3A4. Το CYP3A4 είναι το κυρίαρχο ένζυμο της μεγαλύτερης υποκατηγορίας του συστήματος CYP στο ήπαρ ...

Κύηση

Κάποιες μελέτες σε ζώα έχουν καταδείξει ότι όταν τα κορτικοστεροειδή χορηγούνται στη μητέρα σε υψηλές δόσεις, ενδέχεται να προκαλέσουν δυσπλασίες στο έμβρυο. Ωστόσο, τα κορτικοστεροειδή δεν φαίνεται να ...

Γαλουχία

Τα κορτικοστεροειδή εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Τα κορτικοστεροειδή που κατανέμονται στο μητρικό γάλα ενδέχεται να καταστείλουν την ανάπτυξη και να παρέμβουν στην ενδογενή παραγωγή γλυκοκορτικοειδών ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πίνακας 2. Πίνακας Ανεπιθύμητων ενεργειών στο Φάρμακο: Κατηγορία Οργανικού Συστήματος Συχνότητα Ανεπιθύμητη ενέργεια Λοιμώξεις και παρασιτώσεις Συχνή Λοίμωξη (συμπεριλαμβανομένης της αυξημένης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχει κλινικό σύνδρομο οξείας υπερδοσολογίας με κορτικοστεροειδή. Αναφορές σχετιζόμενες με οξεία τοξικότητα ή και πρόκληση θανάτου μετά τη λήψη υπερβολικής δόσης γλυκοκορτικοστεροειδών είναι σπάνιες. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Kορτικοστεροειδή για συστημική χρήση Κωδικός ATC: H02AB04 Τα φυσικά γλυκοκορτικοειδή (υδροκορτιζόνη και κορτιζόνη), τα οποία έχουν και αλατοκορτικοειδείς ιδιότητες ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της μεθυλπρεδνιζολόνης είναι γραμμική, ανεξάρτητη από την οδό χορήγησης. Απορρόφηση Η μεθυλπρεδνιζολόνη απορροφάται γρήγορα και η μέγιστη συγκέντρωση της μεθυλπρεδνιζολόνης στο πλάσμα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η βάση μη κλινικών δεδομένων, σε συνδυασμό με αποδείξεις ασφαλείας που έχουν συγκεντρωθεί από χρόνια κλινικής εμπειρίας και παρακολούθησης φαρμάκων μετά την κυκλοφορία τους, υποστηρίζει την ασφάλεια των ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν αποδείξεις ότι τα κορτικοστεροειδή μειώνουν τη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3 «Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια»).

Κατάλογος με τα έκδοχα

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου Στεατικό μαγνήσιο Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 (δύο) χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 14 λευκά τετρατομούμενα δισκία συσκευασμένα σε ένα blister από PVC, PVDC και Aluminιum foil και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν απαιτούνται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε., 14º χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 1, 145 64 Κηφισιά, Τηλ.: 210 8072512, Fax: 210 8078907, e-mail: unipharma@uni-pharma.gr

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30812.01.01	PROVIST TAB 16MG/TAB BTx14 tabs (1x14) σε PVC/PVDC/Aluminum blister)		2,51	2,88	3,96	Uni-Pharma Α.Ε.
30812.01.02	PROVIST TAB 16MG/TAB BTx28 tabs (2x14) σε PVC/PVDC/Aluminum blister)		5,02	5,77	7,95	Uni-Pharma Α.Ε.