STYLUS

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

STYLUS 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. STYLUS 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. STYLUS 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg βαρντεναφίλης (ως τριένυδρη υδροχλωρική βαρντεναφίλη). Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg βαρντεναφίλης (ως τριένυδρη υδροχλωρική ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Ανοιχτού κίτρινου χρώματος και στρογγυλό, με την ένδειξη «A719» ανάγλυφη στη μία πλευρά. Ανοιχτού κίτρινου χρώματος και στρογγυλό, με την ένδειξη «A721» ανάγλυφη στη ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας σε ενήλικες άνδρες. Η στυτική δυσλειτουργία είναι η ανικανότητα να επιτευχθεί ή να διατηρηθεί επαρκής στύση στο πέος για ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα. Για ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Χρήση από τους ενήλικες άνδρες Η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg και λαμβάνεται κατά την ανάγκη, περίπου 25 με 60 λεπτά πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. Με βάση την αποτελεσματικότητα και την ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναγράφονται στην παράγραφο 6.1. Αντενδείκνυται η συγχορήγηση βαρντεναφίλης με νιτρικά ή δότες μονοξειδίου του αζώτου (όπως το νιτρώδες αμύλιο) ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν εξετασθεί η χορήγηση φαρμακολογικής θεραπείας, πρέπει να ληφθεί το ιατρικό ιστορικό και να γίνει φυσική εξέταση για τη διάγνωση της στυτικής δυσλειτουργίας και να εντοπιστούν πιθανά υποκείμενα αίτια. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη βαρντεναφίλη Mελέτες in vitro H βαρντεναφίλη μεταβολίζεται κυρίως από τα ηπατικά ένζυμα, μέσω του ισόμορφου 3Α4 του κυτοχρώματος Ρ450 (CYP) με κάποια συμβολή ...

Κύηση

Η βαρντεναφίλη δεν ενδείκνυται για χρήση από τις γυναίκες. Δεν υπάρχουν μελέτες με τη βαρντεναφίλη σε έγκυες γυναίκες. Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα.

Γαλουχία

Η βαρντεναφίλη δεν ενδείκνυται για χρήση από τις γυναίκες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Καθώς έχει αναφερθεί ζάλη και ανωμαλίες στην όραση σε κλινικές δοκιμές με βαρντεναφίλη, οι ασθενείς ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία βαρντεναφίλης στις κλινικές δοκιμές ήταν γενικά παροδικές και ήπιες έως μέτριες στη φύση τους. Η πιο συχνά αναφερόμενη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε μελέτες εθελοντών, με εφάπαξ δόση, δόσεις έως και 80 mg βαρντεναφίλης (επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία) την ημέρα, ήταν ανεκτές χωρίς να παρουσιαστούν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Όταν η βαρντεναφίλη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ουρολογικά, Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη δυσλειτουργία στύσης Κωδικός ATC: G04BE09 H βαρντεναφίλη είναι μία από του στόματος θεραπεία για τη βελτίωση της λειτουργίας ...

Φαρμακοκινητική

Μελέτες βιοϊσοδυναμίας κατέδειξαν ότι η βαρντεναφίλη 10 mg δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα δεν είναι βιοϊσοδύναμο με τη βαρντεναφίλη 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Συνεπώς, η διασπειρόμενη στο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μη-κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας δισκίου: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Kροσποβιδόνη Kολλοειδές οξείδιο του πυριτίου, άνυδρο Στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη δισκίου: Πολυβινυλαλκοόλη Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Τάλκης Πολυαιθυλενογλυκόλη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

PVC/Aclar-Alu blisters. Συσκευασίες: 2, 4, 8, 12 ή 20 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ELPEN Α.Ε., ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ, Λεωφόρος Μαραθώνος 95, 19009, Πικέρμι, Αττικής, Ελλάδα

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31348.02.01	STYLUS F.C.TAB 10MG/TAB BTx2 tabs σε blister (PVC/ACLAR/ALU foil)	4,45	5,14	7,36	Elpen A.E.
31348.02.02	STYLUS F.C.TAB 10MG/TAB BTx4 tabs σε blister (PVC/ACLAR/ALU foil)	8,23	9,51	13,61	Elpen A.E.
31348.03.01	STYLUS F.C.TAB 20MG/TAB BTx2 tabs σε blister (PVC/ACLAR/ALU foil)	7,61	8,79	12,58	Elpen A.E.
31348.03.02	STYLUS F.C.TAB 20MG/TAB BTx4 tabs σε blister (PVC/ACLAR/ALU foil)	14,63	16,89	24,17	Elpen A.E.
31348.01.02	STYLUS F.C.TAB 5MG/TAB BTx4 tabs σε blister (PVC/ACLAR/ALU foil)	4,34	5,02	7,19	Elpen A.E.