CORUBIN Πόσιμο διάλυμα / Ενέσιμο διάλυμα
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
CORUBIN.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε φιαλίδιο πόσιμου διαλύματος των 10 ml περιέχει: L-Carnitine 2 g. Κάθε φύσιγγα των 5 ml περιέχει: L-Carnitine 1 g ή 2 g. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
α) Πόσιμο διάλυμα β) Ενέσιμο διάλυμα
Ενδείξεις
Από του στόματος χορήγηση: Πρωτοπαθής και δευτεροπαθής ανεπάρκεια L-καρνιτίνης. Ενδοφλέβια χορήγηση: Οξεία μεταβολική απορρύθμιση λόγω ανεπάρκειας L-καρνιτίνης Δευτεροπαθής ανεπάρκεια L-καρνιτίνης σε ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Τρόπος χορήγησης Η απαιτούμενη δοσολογία εξαρτάται από το συγκεκριμένο πρόβλημα του μεταβολισμού και τη βαρύτητα της καταστάσεως του ασθενούς. Για τον καθορισμό της βέλτιστης δοσολογίας συνιστάται να παρακολουθείται ...
Αντενδείξεις
Γνωστή υπερευαισθησία στην L-καρνιτίνη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η χορήγηση L-καρνιτίνης σε διαβητικούς σε θεραπεία με ινσουλίνη ή με άλλα αντιδιαβητικά φάρμακα που χορηγούνται από το στόμα, μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία. Συνεπώς, το επίπεδο σακχάρου αυτών των ασθενών ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Πολύ σπάνια έχει αναφερθεί αύξηση του International Normalised Ratio (INR) σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα L-καρνιτίνη και κουμαρινικά αντιπηκτικά (βλ. παράγραφο 4.8 «Ανεπιθύμητες Ενέργειες»). Το ...
Κύηση
Έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια. Δεν υπήρξε ένδειξη τερατογόνου δράσης και στα δύο είδη. Στα κουνέλια, αλλά όχι στους αρουραίους, υπήρξε, σε σύγκριση με τα πειραματόζωα-μάρτυρες, ...
Γαλουχία
Η L-καρνιτίνη είναι μία φυσική ουσία του μητρικού ανθρώπινου γάλακτος. Δεν έχει μελετηθεί η συμπληρωματική χρήση L-καρνιτίνης σε γυναίκες στη διάρκεια της γαλουχίας. Για το λόγο αυτό πρέπει να δίδεται ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η L-καρνιτίνη δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ανεπιθύμητες ενέργειες από όλες τις πηγές καταγράφονται στον παρακάτω πίνακα με βάση το MedDRA κατηγορία/οργανικό σύστημα. Σε κάθε οργανικό σύστημα, οι ανεπιθύμητες ενέργειες καταγράφονται με βάση τη συχνότητα. ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν παρουσιάστηκαν τοξικές επιδράσεις από υπερδοσολογία με L-καρνιτίνη. Μεγάλες δόσεις L-καρνιτίνης μπορεί να προκαλέσουν διάρροια. Σε περίπτωση υπερδοσολογίας εφαρμόζεται υποστηρικτική αγωγή.
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: A16AA01 Η L-καρνιτίνη είναι ένα φυσικό συστατικό του κυττάρου που παίζει σημαντικό ρόλο στην παραγωγή και μεταφορά της ενέργειας. Στην πραγματικότητα, η L-καρνιτίνη είναι ο μόνος φορέας που ...
Φαρμακοκινητική
Όταν χορηγείται ενδοφλεβίως, η L-καρνιτίνη απεκκρίνεται κυρίως από τους νεφρούς. Μεταβολισμός Μεταβολίζεται σε αμελητέο βαθμό, εκτός από ένα αναστρέψιμο βιομετασχηματισμό στους εστέρες της. Αντίθετα, όταν ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Είναι ένα φυσικό προϊόν σε ανθρώπους, φυτά και ζώα. Τα προϊόντα καρνιτίνης χρησιμοποιούνται για να φέρουν τα επίπεδα της καρνιτίνης στο σώμα σε φυσιολογικά επίπεδα. Προκλινικές μελέτες έδειξαν ότι δεν ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
<u>Πόσιμο διάλυμα 2 g/10 ml FL:</u> DL-malic acid Sodium saccharinate dihydrate Sodium benzoate Pineapple flavour Hydrochloric acid 37% Water purified <u>Ενέσιμο διάλυμα 1 g/5 ml AMP & 2 g/5 ml AMP:</u> ...
Ασυμβατότητες
Καμία γνωστή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής Πόσιμο διάλυμα: 48 μήνες. Ενέσιμο διάλυμα: 48 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το CORUBIN φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
<u>Πόσιμο διάλυμα 2 g/10 ml FL:</u> Γυάλινο φιαλίδιο χρώματος καραμελέ με πλαστικό πώμα που περιέχει διαυγές υγρό. Κουτί που περιέχει 10 φιαλίδια των 10 ml. <u>Ενέσιμο διάλυμα 1 g/5 ml & 2 g/5 ml AMP: ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
ΠΡΟΣΟΧΗ: Το διάλυμα που χορηγείται από το στόμα πρέπει να αραιώνεται πριν από τη λήψη του. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΒΙΑΝ Α.Ε., Ερμού 15, 14ο χλμ. Ε.Ο. Αθηνών-Λαμίας, 14564, Κηφισιά, Τηλ. 2109888038, 9883985
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
23048.03.01 | CORUBIN INJ.SOL 1G/5ML BTx5 AMPS x5ML | 1,97 | 2,27 | 3,13 | VIAN A.E. | |
23048.04.01 | CORUBIN INJ.SOL 2G/5ML BTx5 AMPS x5ML | 2,89 | 3,33 | 4,59 | VIAN A.E. | |
23048.01.01 | CORUBIN OR.SOL.SD 1G/10ML BTx10FLx10ML | 7,59 | VIAN A.E. | |||
23048.02.01 | CORUBIN ORAL.SOL 2G/10ML BTx10 VIALS x10ML | 13,36 | VIAN A.E. |