ANDROPECIA (2017)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Andropecia 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1 mg φιναστερίδης. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 75,00 mg μονοϋδρικής λακτόζης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Στρογγυλό, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, χρώματος ροζ-πορτοκαλί, με την ένδειξη «F1» στη μία πλευρά.

Ενδείξεις

Το Andropecia ενδείκνυται σε άνδρες ηλικίας μεταξύ 18 και 41 ετών για την αντιμετώπιση των πρώιμων φάσεων της ανδρογενετικής αλωπεκίας. Το Andropecia σταθεροποιεί τη διεργασία της ανδρογενετικής αλωπεκίας. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία 1 δισκίο (1 mg) ημερησίως, με ή χωρίς τροφή. Δεν υπάρχει ένδειξη ότι μια αυξημένη δόση οδηγεί σε αυξημένη αποτελεσματικότητα. Η αποτελεσματικότητα και η διάρκεια της αγωγής θα πρέπει να αξιολογούνται ...

Αντενδείξεις

Αντενδείκνυται σε γυναίκες: βλέπε παράγραφο 4.6 «Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία» και 5.1 «Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες». Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παιδιατρικός πληθυσμός Το Andropecia δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά. Δεν υπάρχουν πληροφορίες που να καταδεικνύουν την αποτελεσματικότητα ή την ασφάλεια της φιναστερίδης σε παιδιά ηλικίας κάτω ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η φιναστερίδη μεταβολίζεται κυρίως από το κυτόχρωμα P450 3A4, αλλά δεν το επηρεάζει. Μολονότι ο κίνδυνος της επίδρασης της φιναστερίδης στην κινητική άλλων φαρμάκων θεωρείται μικρός, είναι πιθανό αναστολείς ...

Κύηση

Το Andropecia αντενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες λόγω του κινδύνου κατά την εγκυμοσύνη. Λόγω της ικανότητας της φιναστερίδης να αναστέλλει τη μετατροπή της τεστοστερόνης σε διϋδροτεστοστερόνη (DHT), ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η φιναστερίδη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Andropecia δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφηκαν κατά τις κλινικές δοκιμές και/ή κατά τη χρήση μετά την κυκλοφορία παρατίθενται στον ακόλουθο πίνακα. Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως εξής: ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε κλινικές μελέτες, εφάπαξ δόση φιναστερίδης έως και 400 mg και πολλαπλές δόσεις έως και 80 mg ημερησίως επί 3 μήνες (n = 71) δεν προκάλεσαν καμία σχετιζόμενη με τη δόση ανεπιθύμητη ενέργεια. Δεν μπορεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλοι δερματολογικοί παράγοντες Κωδικός ATC: D11AX10 Μηχανισμός δράσης Η φιναστερίδη είναι ένα 4-αζαστεροειδές, το οποίο αναστέλλει την ανθρώπινη 5α-αναγωγάση τύπου ΙΙ (απαντάται ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η από στόματος βιοδιαθεσιμότητα της φιναστερίδης είναι περίπου 80% και δεν επηρεάζεται από την τροφή. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου δύο ώρες μετά τη χορήγηση της ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μεταλλαξιγένεση/καρκινογένεση Μελέτες γονοτοξικότητας και καρκινογένεσης δεν κατέδειξαν κανέναν κίνδυνο για τον άνθρωπο. Επίδραση στην αναπαραγωγή και στη γονιμότητα Οι επιδράσεις στην εμβρυονική και την ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν μακροπρόθεσμα δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα στον άνθρωπο και δεν έχουν διεξαχθεί ειδικές μελέτες σε υπογόνιμους άνδρες. Οι άνδρες ασθενείς οι οποίοι σχεδίαζαν να αποκτήσουν ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας: Λακτόζη μονοϋδρική Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (E460) Άμυλο, προζελατινοποιημένο Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (τύπος Α) Νάτριο λαουρυλοθειικό Μαγνήσιο στεατικό (Ε470b) Επικάλυψη: Υπρομελλόζη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία κυψέλης (blister) Al/PVC/PVDC. Συσκευασίες με 7, 28, 30, 84 και 98 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Γυναίκες που είναι έγκυες ή μπορεί να μείνουν έγκυες δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με δισκία που έχουν σπάσει ή θρυμματιστεί, διότι η φιναστερίδη μπορεί να απορροφηθεί και αυτό να αποτελέσει δυνητικό ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

LABORATOIRES BAILLEUL S.A., 10-12 Avenue Pasteur, L-2310, Luxembourg, Λουξεμβούργο

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

92194/16-10-2017

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

16-10-2017

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31509.01.02	ANDROPECIA F.C.TAB 1MG/TAB BTx28 AL/PVC/PVDC		16,05	18,54	26,53	Laboratoires Bailleul S.A.
31509.01.04	ANDROPECIA F.C.TAB 1MG/TAB BTx84 AL/PVC/PVDC		42,38	48,95	70,04	Laboratoires Bailleul S.A.