VASITIMB

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Vasitimb 10 mg/10 mg δισκία. Vasitimb 10 mg/20 mg δισκία. Vasitimb 10 mg/40 mg δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπης και 10 mg σιμβαστατίνης. Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπης και 20 mg σιμβαστατίνης. Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπης και 40 mg σιμβαστατίνης. Έκδοχο με ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Τα δισκία 10 mg/10 mg εμφανίζονται ως υποκίτρινα λευκά, στρογγυλά, ελαφρώς αμφίκυρτα δισκία με λοξοτομημένα άκρα. Διάμετρος δισκίου 6 mm. Τα δισκία 10 mg/20 mg εμφανίζονται ως υπορόδινα λευκά, ...

Ενδείξεις

Πρόληψη Καρδιαγγειακών Επεισοδίων Το Vasitimb ενδείκνυται για τη μείωση του κινδύνου των καρδιαγγειακών επεισοδίων (βλ. παράγραφο 5.1) σε ασθενείς με στεφανιαία καρδιακή νόσο (ΣΚΝ) και με ιστορικό οξέος ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Υπερχοληστερολαιμία Ο ασθενής πρέπει να υποβάλλεται σε κατάλληλη υπολιπιδαιμική δίαιτα την οποία και θα πρέπει να συνεχίζει κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Vasitimb. Η οδός χορήγησης είναι ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη(στις) δραστική(ές) ουσία(ες) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Κύηση και θηλασμός (βλ. παράγραφο 4.6). Ενεργός ηπατική νόσος ή ανεξήγητες επιμένουσες αυξήσεις ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μυοπάθεια/Ραβδομυόλυση Κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία της εζετιμίμπης, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις μυοπάθειας και ραβδομυόλυσης. Οι περισσότεροι ασθενείς που εμφάνισαν ραβδομυόλυση λάμβαναν θεραπεία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις Αλληλεπιδράσεις με υπολιπιδαιμικά φαρμακευτικά προϊόντα που μπορούν να προκαλέσουν μυοπάθεια όταν χορηγούνται ως μονοθεραπεία Ο κίνδυνος για μυοπάθεια, συμπεριλαμβανομένης ...

Κύηση

Η αρτηριοσκλήρυνση είναι μία χρόνια διαδικασία, και διακοπή της θεραπείας με υπολιπιδαιμικά φάρμακα κατά τη διάρκεια της κύησης θα πρέπει να έχει κατά κανόνα μικρή επίδραση στο μακροχρόνιο κίνδυνο που ...

Γαλουχία

Το Vasitimb αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Μελέτες σε αρουραίους έχουν δείξει ότι η εζετιμίμπη απεκκρίνεται στο γάλα. Δεν είναι γνωστό εάν τα δραστικά συστατικά του συνδυασμού εζετιμίμπης/σιμβαστατίνης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, κατά την οδήγηση οχημάτων ή το χειρισμό μηχανημάτων, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι έχει ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πολύ συχνές (≥ 1/10) Συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10) Όχι συχνές ( 1/1.000 έως < 1/100) Σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) Πολύ σπάνιες (< 1/10.000) Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εζετιμίμπη/σιμβαστατίνη Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, θα πρέπει να ληφθούν συμπτωματικά και υποστηρικτικά μέτρα. Η συγχορήγηση εζετιμίμπης (1.000 mg/kg) και σιμβαστατίνης (1.000 mg/kg) ήταν καλά ανεκτή ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: υπολιπιδαιμικοί παράγοντες, αναστολείς της HMG-CoA αναγωγάσης σε συνδυασμό με άλλους υπολιπιδαιμικούς παράγοντες Κωδικός ATC: C10BA02 To Vasitimb (εζετιμίμπη/σιμβαστατίνη) ...

Φαρμακοκινητική

Δεν παρατηρήθηκε καμία κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση φαρμακοκινητικής όταν η εζετιμίμπη συγχορηγήθηκε με σιμβαστατίνη. Απορρόφηση Εζετιμίμπη/σιμβαστατίνη Το Vasitimb είναι βιοϊσοδύναμο με τη συγχορήγηση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Εζετιμίμπη/σιμβαστατίνη Σε μελέτες συγχορήγησης εζετιμίμπης και σιμβαστατίνης, οι τοξικές επιδράσεις που παρατηρήθηκαν ήταν ουσιαστικά αυτές που τυπικά σχετίζονται με στατίνες. Μερικές από τις τοξικές ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Εζετιμίμπη Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα κλινικών δοκιμών σχετικά με τις επιδράσεις της εζετιμίμπης στη γονιμότητα του ανθρώπου. Η εζετιμίμπη δεν είχε καμία επίδραση στη γονιμότητα αρσενικών ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Λακτόζη μονουδρική Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Μαγνήσιο στεατικό Υπρομελλόζη 2910 Σιδήρου οξείδιο, κίτρινο (E172) – μόνο στα δισκία 10 mg/10 mg Σιδήρου οξείδιο, ερυθρό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη (OPA/Alu/PVC//Alu): 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 100 δισκία, σε κουτί. Κυψέλη (διάτρητες κυψέλες μονάδων δόσης OPA/Alu/PVC//Alu): 14 1, 28 1, 30 1, 56 1, 60 1, 90 1, 98 1, 100 1 δισκία, σε ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

KRKA, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501, Novo mesto, Σλοβενία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31315.01.02	VASITIMB TAB (10+10)MG/TAB BTx28 (OPA/Alu/PVC/Alu blisters)	13,94	16,02	22,08	Pharmazac Α.Ε.
31315.01.03	VASITIMB TAB (10+10)MG/TAB BTx30 (OPA/Alu/PVC/Alu blisters)	14,94	17,17	23,66	Pharmazac Α.Ε.
31315.02.02	VASITIMB TAB (10+20)MG/TAB BTx28 (OPA/Alu/PVC/Alu blisters)	13,28	15,26	21,03	Pharmazac Α.Ε.
31315.02.03	VASITIMB TAB (10+20)MG/TAB BTx30 (OPA/Alu/PVC/Alu blisters)	9,25	10,64	14,66	Pharmazac Α.Ε.
31315.03.02	VASITIMB TAB (10+40)MG/TAB BTx28 (OPA/Alu/PVC/Alu blisters)	14,01	16,10	22,19	Pharmazac Α.Ε.
31315.03.03	VASITIMB TAB (10+40)MG/TAB BTx30 (OPA/Alu/PVC/Alu blisters)	10,20	11,73	16,17	Pharmazac Α.Ε.