CUROSURF (2000)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Chiesi Hellas A.E.B.E.
Διεύθυνση	Λεωφ. Αναπαύσεως 30, 15235, Βριλήσσια, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CUROSURF.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το CUROSURF είναι μία φυσική επιφανειοδρασχική ουσία που παρασκευάζεται από πνεύμονες χοίρου. Περιέχει πολικά λιπίδια και ειδικότερα φωσφατιδυλχολίνη (περίπου 70% της συνολικής ποσότητας φωσφολιπιδίων) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Στείρο εναιώρημα σε φιαλίδια της μιας δόσης για χορήγηση μέσω της τραχείας.

Ενδείξεις

Θεραπεία συνδρόμου αναπνευστικής δυσχέρειας (ΣΑΔ) σε πρόωρα νεογνά, βάρους ίσου ή μεγαλύτερου των 700g κατά την γέννησή τους. Προληπτική χρήση σε νεογνά με κίνδυνο για ανάπτυξη ΣΑΔ.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το CUROSURF πρέπει να χορηγείται μόνο από έμπειρα και εκπαιδευμένα άτομα που ασχολούνται με τη φροντίδα και την επαναφορά στη ζωή πρόωρων νεογνών. Χορηγείται μέσω της ενδοτραχειακής οδού στα νεογνά που ...

Αντενδείξεις

Μέχρι στιγμής δεν έχουν αναφερθεί συγκεκριμένες αντενδείξεις.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρέπει να σταθεροποιηθεί η γενική κατάσταση του οργανισμού του βρέφους. Συνιστάται, επίσης, διόρθωση της οξέωσης, της υπότασης, της αναιμίας, της υπογλυκαιμίας και της υποθερμίας. Τα βρέφη που γεννιούνται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν αναφερθεί.

Κύηση

Δεν εφαρμόζεται.

Γαλουχία

Δεν εφαρμόζεται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η πνευμονική αιμορραγία, της οποίας η συχνότητα εμφάνισης αυξάνει όσο πιο πρόωρο έχει γεννηθεί το βρέφος, είναι μία σπάνια και μερικές φορές μοιραία επιπλοκή του πρόωρου τοκετού. Δεν υπάρχουν στοιχεία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν στοιχεία αναφερόμενα σε υπερδοσολογία μετά τη χορήγηση του CUROSURF. Ωστόσο, στην απίθανη περίπτωση που κατά λάθος χορηγηθεί υπερβολική δόση και μόνον αν υπάρχουν σαφείς κλινικές επιπτώσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Ο επιφανειοδραστικός παράγοντας των πνευμόνων είναι ένα μίγμα ουσιών, κυρίως φωσφολιπιδίων και ειδικών πρωτεϊνών, που επικαλύπτουν την εσωτερική επιφάνεια των κυψελίδων και είναι σε θέση να μειώσουν την ...

Φαρμακοκινητική

Το CUROSURF παραμένει κυρίως μέσα στους πνεύμονες μετά την ενδοτραχειακή χορήγηση με ένα χρόνο ημισείας ζωής 67 ώρες της C-διπαλμιτιλφωσφατιδυλχολίνης στα νεογέννητα κουνέλια. Μόνο ίχνη λιπιδίων της επιφανειοδραστικής ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες οξείας τοξικότητας που διεξήχθησαν σε διάφορα είδη ζώων μέσω της ενδοπεριτοναϊκής και της ενδοτραχειακής οδού έδειξαν ότι δεν προκαλούν συστηματική τοξικότητα ή τοξικότητα στους πνεύμονες, ούτε ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο νάτριο Ενέσιμο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν αναφερθεί.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες. Εννοείται ότι η χρονική αυτή περίοδος ισχύει όταν δεν έχει ανοιχτεί το φιαλίδιο και όταν η φύλαξή του γίνεται με το σωστό τρόπο.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν πρέπει να φυλάσσετε σε ψυγείο σε θερμοκρασία 2-8°C και σε μέρος σκοτεινό μέχρι τη στιγμή που θα χρησιμοποιηθεί. ΠΡΟΣΟΧΗ: Δεν πρέπει να καταψυχθεί. Μετά την πρώτη χρήση, μην χρησιμοποιείτε την ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιαλίδια μιας δόσης από ουδέτερο κίτρινο γυαλί με εξωτερικό πώμα από πλαστικό και αλουμίνιο καθώς και εσωτερικό πώμα από χλωροβουτύλιο.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

CHIESI HELLAS Α.Ε.Β.Ε. Λεωφ. Αναπαύσεως 30 15235 Βριλήσσια Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

7306/6-9-2002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

2-8-1994

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιανουάριος 2000

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
21051.01.01	CUROSURF SUS.TR.INS 120mg/1,5ml BTX1VIALX1,5ML		265,89	295,72	351,08	Chiesi Hellas A.E.B.E.
21051.02.01	CUROSURF SUS.TR.INS 240MG/3ML VIAL BTX1VIALX3ML		403,37	448,63	518,35	Chiesi Hellas A.E.B.E.