SOONERAL
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Sooneral 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε ml Sooneral περιέχει 10 mg καλιούχου δικλοφαινάκης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε ml Sooneral περιέχει 11 mg μεθυλ-παραϋδροξυ-βενζοϊκού νατρίου, 11 mg αιθυλ-παραϋδροξυ-βενζοϊκού νατρίου και 1,5 mg ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Πόσιμο διάλυμα. Καραμελόχρωμο, διαυγές πόσιμο διάλυμα.
Ενδείξεις
Βραχυχρόνια αντιμετώπιση των παρακάτω οξέων καταστάσεων:Κρίσεις ημικρανίας. Μετεγχειρητικός πόνος μετά από οδοντιατρική χειρουργική επέμβαση. Δυνητικώς αποτελεσματικό στη συμπτωματική αντιμετώπιση:Μετατραυματικού ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 100-150 mg. Σε ηπιότερες περιπτώσεις, όπως επίσης και σε παιδιά μεγαλύτερα των 14 ετών, 50-100 mg την ημέρα είναι συνήθως αρκετά. Η ημερήσια δοσολογία πρέπει γενικά ...
Αντενδείξεις
Σε υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σε ασθενείς με ενεργό έλκος ή ιστορικό έλκους του γαστρεντερικού σωλήνα, άλλες οργανικές παθήσεις ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας την κατώτατη αποτελεσματική δόση για την πλέον μικρή διάρκεια θεραπείας την αναγκαία για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλ. παράγραφο ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις περιλαμβάνουν αυτές που παρατηρήθηκαν με καλιούχο δικλοφαινάκη κόνι για πόσιμο διάλυμα σε φακελίσκο και/ή άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές της δικλοφαινάκης. Ισχυροί αναστολείς ...
Κύηση
Η αναστολή της σύνθεσης προσταγλανδινών μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την εγκυμοσύνη και/ή την εμβρυϊκή ανάπτυξη. Δεδομένα από επιδημιολογικές μελέτες καταδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο αποβολής, καρδιακών ...
Γαλουχία
Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, η δικλοφαινάκη περνά στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Γι’ αυτόν τον λόγο η δικλοφαινάκη δεν θα πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ώστε να αποφευχθούν οι ανεπιθύμητες ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Επειδή μπορεί να προκαλέσει ίλιγγο, ζάλη, υπνηλία και άλλες διαταραχές από το ΚΝΣ, καθώς και διαταραχές της οράσεως, χρειάζεται προσοχή κατά την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων και άτομα που εμφανίζουν ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από κλινικές μελέτες, αυθόρμητες αναφορές ή βιβλιογραφικές αναφορές (Πίνακας 1) κατατάσσονται σύμφωνα με τη συνθήκη οργανικού συστήματος MedDRA. Εντός κάθε κατηγορίας οργανικού ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Δεν υπάρχει ειδική κλινική εικόνα οφειλόμενη σε υπερβολική λήψη Sooneral. Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα όπως κεφαλαλγία, έμετο, αιμορραγία από το γαστρεντερικό, διάρροια, ζάλη, ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή, παράγωγα του οξικού οξέως και σχετικών ουσιών Κωδικός ATC: M01AB05 Μηχανισμός δράσης Το Sooneral περιέχει το μετά ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η δικλοφαινάκη απορροφάται ταχέως και πλήρως από την καλιούχο δικλοφαινάκη. Η λήψη με τροφή δεν αναμένεται να επηρεάσει τη συνολική ποσότητα δικλοφαινάκης που απορροφάται, αλλά η έναρξη της ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Προκλινικά δεδομένα από μελέτες οξείας και επαναλαμβανόμενης τοξικότητας, όπως και από μελέτες γονιδιοτοξικότητας, μεταλλαξιογονικότητας και καρκινογονικότητας, δεν έδειξαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Όπως και άλλα ΜΣΑΦ, η χρήση της δικλοφαινάκης μπορεί να μειώσει τη γονιμότητα του θήλεος και δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. Σε γυναίκες που παρουσιάζουν δυσκολίες σύλληψης ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Μαννιτόλη Ξυλιτόλη Νατριούχος σακχαρίνη Γεύση old English toffee Καραμελόχρωμα Μεθυλ-παραϋδροξυ-βενζοϊκό νάτριο Αιθυλ-παραϋδροξυ-βενζοϊκό νάτριο Προπυλ-παραϋδροξυ-βενζοϊκό νάτριο Όξινο ανθρακικό κάλιο ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: Το πόσιμο διάλυμα Sooneral μπορεί να διατηρηθεί 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη από 25°C. Να φυλάσσετε στον αρχικό περιέκτη. Προσοχή! Επιβάλλεται η φύλαξη όλων των φαρμάκων μακριά από τα παιδιά.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το πόσιμο διάλυμα Sooneral κυκλοφορεί σε καραμελόχρωμες γυάλινες φιάλες των 100 ml και 150 ml με πλαστικό δοσομετρικό καπάκι. Κάθε φιάλη περιέχει 100 ml και 150 ml διαφανούς, καφέ πόσιμου διαλύματος. ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Nassington Limited, Ιπποκράτους 3Α, Ακρόπολη 2006, Λευκωσία, Κύπρος
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31281.02.02 | SOONERAL ORAL.SOL 50MG/5ML BTx1 Bottle x 150ml | 5,03 | 5,78 | 7,96 | Nassington Ltd |