PAIN-OUT

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

PAIN-OUT, Δερματικό διάλυμα 4% w/w.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 g δερματικού διαλύματος περιέχει 40 mg Diclofenac sodium. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δερματικό διάλυμα. To PAIN-OUT είναι ένα χρυσο-κίτρινο, διαφανές διάλυμα.

Ενδείξεις

Το φάρμακο ενδείκνυται για την τοπική συμπτωματική ανακούφιση του ήπιου έως μέτριου πόνου και της φλεγμονής που ακολουθεί το οξύ αμβλύ τραύμα των μικρών και μεσαίων αρθρώσεων και των περιαρθρικών δομών. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για δερματική χρήση μόνο. Να μη χορηγείται από το στόμα. Ενήλικες Εφαρμόζεται επαρκής ποσότητα του PAIN-OUT τοπικά στην πάσχουσα περιοχή. Κανονικά, 0,8 g – 1 g του διαλύματος (32 mg 40 mg diclofenac ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή σε άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) ή σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος. Ασθενείς με ή χωρίς άσθμα, στους οποίους προκαλούνται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ασθενείς θα πρέπει να αποφεύγουν την υπερβολική έκθεση στον ήλιο, προκειμένου να μειωθεί η πιθανότητα εκδήλωσης φωτοευαισθησίας. Η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί αν εμφανιστούν εξανθήματα. Να μη χρησιμοποιείται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε αυτή τη φαρμακοτεχνική μορφή, η συστηματική διαθεσιμότητα του Diclofenac είναι πολύ χαμηλή. Επομένως, είναι μικρός ο κίνδυνος αλληλεπιδράσεων με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Ταυτόχρονη χορήγηση ασπιρίνης ...

Κύηση

Δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία για τη χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης. Επομένως, δε συνιστάται η χρήση του φαρμάκου σε αυτές τις περιπτώσεις. Δεν έχουν παρατηρηθεί δυσμορφικές επιδράσεις με το Diclofenac. ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχει επαρκής εμπειρία για τη χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Επομένως, δε συνιστάται η χρήση του φαρμάκου σε αυτές τις περιπτώσεις. Μετά από τοπική εφαρμογή, δεν αναμένεται να ανιχνευτεί μετρήσιμη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ασθενείς που νιώθουν ζάλη ή άλλες διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος όταν τους χορηγούνται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ), δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα, αν και ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Έχουν αναφερθεί συχνά δερματικές διαταραχές. Δέρμα: αντιδράσεις στο σημείο της εφαρμογής, εξανθήματα, κνησμός και κνίδωση, ξηρότητα, ερυθρότητα, αίσθημα καύσου, δερματίτιδα εξ επαφής. Σε μια κλινική ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Όταν χορηγείται η συνιστώμενη δοσολογία, δεν υπάρχει ουσιαστικά κίνδυνος υπερδοσολογίας. Αν κατά λάθος χορηγηθεί το δερματικό διάλυμα PAIN-OUT, Diclofenac sodium 4% από το στόμα, συνιστάται συμπτωματική ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιφλεγμονώδη σκευάσματα, μη-στεροειδή για τοπική χρήση Κωδικός ATC: M02AA15 Το Diclofenac sodium είναι ένα μη στεροειδές, αντιφλεγμονώδες φάρμακο που έχει επίσης και αναλγητικές ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από την τοπική εφαρμογή 1,5 g δερματικού διαλύματος Diclofenac sodium 4% παρατηρείται ταχεία έναρξη της απορρόφησης της Diclofenac, με αποτέλεσμα μετρήσιμα επίπεδα στο πλάσμα (περίπου 1 ng/ml) μέσα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Στο δέρμα των κουνελιών, το δερματικό διάλυμα Diclofenac sodium 4% κατατάσσεται ως μη ερεθιστικό. Τα προκλινικά δεδομένα που βασίζονται σε συμβατικές μελέτες της φαρμακολογίας αφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Isopropyl alcohol Soybean lecithin Ethanol Disodium phosphate heptahydrate Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium edetate Propylene glycol Peppermint oil Ascorbyl palmitate Hydrochloric acid ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Το φάρμακο έχει διάρκεια ζωής 36 μήνες με τη προς διάθεση συσκευασία. Ο χρόνος ζωής του προϊόντος ισχύει υπό την προϋπόθεση ότι το προϊόν φυλάσσεται σύμφωνα με τις προτεινόμενες οδηγίες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25 °C), προστατευμένο από το φως και μακριά από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το φάρμακο συσκευάζεται σε φιάλη. Η φιάλη φέρει ετικέτα με τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και τα χαρακτηριστικά της παρτίδας. Κάθε κουτί περιέχει μία φιάλη και ένα φύλλο οδηγιών για το χρήστη. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Verisfield (UK) Ltd.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27997.01.01	PAIN-OUT CUT.SOL 4% W/W BTx1 BOTTLEx30ML		11,17	13,20	18,89	Verisfield U.K. Ltd
27997.01.02	PAIN-OUT CUT.SOL 4% W/W BTx1 BOTTLEx60ML				38,45	Verisfield Μ.Α.Ε.