PHYSIOPAINE Συμπιεσμένοι τροχίσκοι

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Physiopaine 3 mg/LOZ, συμπιεσμένοι τροχίσκοι.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε συμπιεσμένος τροχίσκος περιέχει 3 mg υδροχλωρικής βενζυδαμίνης (Benzydamini hydrochloridum), που αντιστοιχούν σε 2,68 mg βενζυδαμίνης. Έκδοχα με γνωστές δράσεις: aspartame (E951) 7 mg, patent blue ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Συμπιεσμένοι τροχίσκοι. Στρογγυλοί, αμφίκυρτοι, πράσινοι συμπιεσμένοι τροχίσκοι με επιφάνεια προσομοιάζουσα με μάρμαρο και άρωμα μίνθης (μέντας), με διάμετρο 13 mm.

Ενδείξεις

Το Physiopaine ενδείκνυται για τη θεραπεία συμπτωμάτων που σχετίζονται με φλεγμονώδεις καταστάσεις της στοματικής κοιλότητας και του φάρυγγα (άλγος, ερυθρότητα, οίδημα). Το Physiopaine ενδείκνυται σε ενήλικες, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και ηλικιωμένοι: 1 συμπιεσμένος τροχίσκος 3 φορές την ημέρα. Παιδιά μεγαλύτερα των 6 ετών: δοσολογία όπως και για τους ενήλικες. Το Physiopaine συμπιεσμένοι τροχίσκοι, δεν συνιστάται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Φαινυλκετονουρία (λόγω της ασπαρτάμης που πειρέχει).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε μια μειοψηφία ασθενών, μπορεί να προκληθεί στοματική/φαρυγγική εξέλκωση από σοβαρές διεργασίες της ασθένειας. Οι ασθενείς των οποίων τα συμπτώματα επιδεινώνονται ή δεν βελτιώνονται εντός 3 ημερών, ή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.

Κύηση

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση βενζυδαμίνης στην εγκυμοσύνη. Οι μελέτης επίδρασης στην εγκυμοσύνη σε πειραματόζωα είναι ανεπαρκείς, συνεπώς ο πιθανός κίνδυνος για τον άνθρωπο δεν μπορεί να ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση βενζυδαμίνης στον θηλασμό. Η απέκκριση του προϊόντος στο μητρικό γάλα δεν έχει μελετηθεί. Οι μελέτες σε πειραματόζωα κατά τον θηλασμό είναι ανεπαρκείς, συνεπώς ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Physiopaine δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί, παρατίθενται στη συνέχεια, ταξινομημένες ανά κατηγορία οργάνου συστήματος και κατηγοριοποιημένες κατά μειούμενη σειρά σοβαρότητας. Η συχνότητα των πιθανών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Πολύ σπάνια έχουν αναφερθεί συμπτώματα υπερδοσολογίας όπως διέγερση, σπασμοί, εφίδρωση, αταξία, τρόμος και έμετος μετά από του στόματος χορήγηση δόσεων βενζυδαμίνης πολύ μεγαλύτερων από τις συνιστώμενες. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Στοματοφαρυγγικά παρασκευάσματα–άλλοι παράγοντες για τοπικές στοματικές θεραπείες Κωδικός ATC: A01AD02 Η βενζυδαμίνη ανήκει στην ομάδα των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών ουσιών. ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή Η απορρόφηση της βενζυδαμίνης από το βλεννογόνο του στόματος και του φάρυγγα έχει αποδειχθεί από την παρουσία μετρήσιμων ποσοτήτων της στον ανθρώπινο ορό, που όμως είναι ανεπαρκή ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Διαπιστώθηκε αναπτυξιακή και περι-μετα γενετική τοξικότητα σε μελέτες τοξικότητας σε αρουραίους και κουνέλια σε συγκεντρώσεις ορού πολύ μεγαλύτερες (έως και 40 φορές) από αυτές που παρατηρήθηκαν μετά από ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα για τον άνθρωπο, για τη επίδραση της βενζυδαμίνης στη γονιμότητα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Mannitol (E421) Citric acid, anhydrous Hypromellose Peppermint flavour [containing Maltodextrin (maize), Modified starch E1450 (waxy maize)] Aspartame (E951) Patent Blue V (E131) Quinoline Yellow (E104) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες PVC/PE/PVDC/Al σε χάρτινο κουτί. 10 ή 20 συμπιεσμένοι τροχίσκοι (1 ή 2 κυψέλες, κάθε μία των 10 συμπιεσμένων τροχίσκων). Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, 170 00, Prague 7, Τσεχία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30034.03.02	PHYSIOPAINE LOZ.COMP 3MG/LOZ BTx20 LOZ (PVC/PE/PVDC/Al blister)				6,16	PharmaSwiss Česká Republika s.r.o.