PHYSIOPAINE FORTE
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Physiopaine Forte 3 mg/ml, στοματικό/λαρυγγοφαρυγγικό εκνέφωμα, διάλυμα
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα ml εκνεφώματος περιέχει 3 mg of benzydamine hydrochloride, που αντιστοιχεί σε 2,68 mg benzydamine. Ένας ψεκασμός (0,17 ml) του εκνεφώματος παρέχει 510 μικρογραμμάρια benzydamine hydrochloride, που ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Στοματικό/λαρυγγοφαρυγγικό εκνέφωμα, διάλυμα. Διαυγές, άχρουν διάλυμα με χαρακτηριστική οσμή πιπερώδους μίνθης (peppermint), και pH 5,3-6,7.
Ενδείξεις
Συμπτωματική θεραπεία για την ανακούφιση του πόνου και της φλεγμονής της στοματικής κοιλότητας και του φάρυγγα (πόνος, ερυθρότητα, πρήξιμο) ή ερεθισμός του βλεννογόνου του στόματος ή του φάρυγγα. Το Physiopaine ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες Συνιστώμενη δόση εκνεφώματος είναι 2-4 ψεκασμοί κάθε φορά (χορηγεί 1,02 με 2,04 mg benzydamine hydrochloride, που αντιστοιχεί σε 0,91 με 1,82 mg benzydamine), 2-6 φορές την ημέρα, όχι ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή του προϊόντος με τα μάτια. Σε μια μειοψηφία ασθενών, μπορεί να προκληθεί στοματική/φαρυγγική εξέλκωση που μπορεί να υποδηλώνει μια πιο σοβαρή παθολογία. Οι ασθενείς των οποίων ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.
Κύηση
Δεν διατίθενται πληροφορίες σχετικές με τη χρήση της benzydamine κατά την κύηση. Οι μελέτες για την επίδραση στην κύηση σε πειραματόζωα είναι ανεπαρκείς, συνεπώς ο πιθανός κίνδυνος στον άνθρωπο δεν μπορεί ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση βενζυδαμίνης στον θηλασμό. Η απέκκριση του προϊόντος στο μητρικό γάλα δεν έχει μελετηθεί. Οι μελέτες σε πειραματόζωα κατά τον θηλασμό είναι ανεπαρκείς, συνεπώς ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Physiopaine Forte δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνονται στον πίνακα που ακολουθεί, κατά σειρά μειούμενης σοβαρότητας. Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναγράφονται παρακάτω, ορίζεται με ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια συμπτώματα υπερδοσολογίας, όπως διέγερση, σπασμοί, εφίδρωση, αταξία, τρόμος και έμετος μετά από του στόματος χορήγηση δόσεων benzydamine πολύ μεγαλύτερες από τις συνιστώμενες. ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: στοματολογικά παρασκευάσματα – άλλα παρασκευάσματα για θεραπείες του στόματος Κωδικός ATC: A01AD02 Μηχανισμός δράσης Η βενζυδαμίνη ανήκει στην ομάδα των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση και κατανομή Η απορρόφηση της βενζυδαμίνης από το βλεννογόνο του στόματος και του φάρυγγα έχει αποδειχθεί από την παρουσία μετρήσιμων ποσοτήτων της στον ανθρώπινο ορό, που όμως είναι ανεπαρκή ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Διαπιστώθηκε αναπτυξιακή και περι-μετα γενετική τοξικότητα σε μελέτες τοξικότητας σε αρουραίους και κουνέλια σε συγκεντρώσεις ορού πολύ μεγαλύτερες (έως και 40 φορές) από αυτές που παρατηρήθηκαν μετά από ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα για τον άνθρωπο, για τη επίδραση της βενζυδαμίνης στη γονιμότητα.
Κατάλογος με τα έκδοχα
Παραϋδροξυβενζοϊκού νατρίου μεθυλεστέρας (E218) Νάτριο κυκλαμικό (E952) Γλυκερόλη (E422) Νάτριο ανθρακικό όξινο Πολυσορβικό 80 Αιθανόλη 96% Βελτιωτικό γεύσης μίνθης [περιέχει έλαιο μέντας, αιθανόλη, μενθόλη] ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής Η διάρκεια ζωής είναι 3 χρόνια. Η διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου είναι 160 ημέρες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Ένα λευκό φιαλίδιο πολυαιθυλενίου (HDPE) 15 ml ή 30 ml με λευκή δοσιμετρική αντλία και προσαρμογέα πολυπροπυλενίου (LDPE/HDPE) για τη δοσιμετρική αντλία, σε χάρτινο κουτί. Ο αριθμός των δόσεων στους ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, 170 00, Prague 7, Τσεχία Τοπικός αντιπρόσωπος: Pharmaswiss Hellas A.E., Λ. Πεντέλης 53, 15235, Βριλήσσια, Τηλ.: 210 8108460
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
