PREST

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Prest 500 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο περιέχει 500 mg παρακεταμόλης. Έκδοχο με γνωστή δράση: Κάθε δισκίο περιέχει 22,4 mg ασπαρτάμης (Ε951). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο. Δισκία λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδης όψης με ακτινωτά άκρα.

Ενδείξεις

Διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο. Δισκία λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά, επίπεδης όψης με ακτινωτά άκρα.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Οι δόσεις εξαρτώνται από το σωματικό βάρος και την ηλικία. Μία εφάπαξ δόση κυμαίνεται από 10 έως 15 mg/kg σωματικού βάρους (=ΣΒ) έως ένα μέγιστο 60 mg/kg ΣΒ για συνολική ημερήσια δόση (βλ. επίσης ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η συνολική δόση παρακεταμόλης δεν πρέπει να υπερβαίνει: τα 60 mg/kg/ημέρα για εφήβους που ζυγίζουν λιγότερο από 40 kg τα 3 g ημερησίως για ενήλικες και εφήβους που ζυγίζουν περισσότερο από 40 kg. Δεν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ο ρυθμός απορρόφησης της παρακεταμόλης μπορεί να αυξηθεί από την μετοκλοπραμίδη ή τη δομπεριδόνη (οριακή κλινική συσχέτιση). Η απορρόφηση της παρακεταμόλης μειώνεται από τη χολεστυραμίνη και πρέπει επομένως ...

Κύηση

Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων σε έγκυες γυναίκες καταδεικνύουν την μη ύπαρξη δυσπλασιών ή τοξικότητας στο έμβρυο/νεογνό. Η παρακεταμόλη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης εάν κρίνεται ...

Γαλουχία

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Prest δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γενικά σπάνιες. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι κνίδωση και αυξημένες τρανσαμινάσες στο ήπαρ, οι οποίες εμφανίζονται στο 0,01% έως 0,1% των ασθενών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει κίνδυνος δηλητηρίασης, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένα άτομα, νεαρά παιδιά, σε ασθενείς με ηπατική νόσο, σε περιπτώσεις χρόνιου αλκοολισμού, σε ασθενείς με χρόνια πλημμελή θρέψη, και σε ασθενείς που χρησιμοποιούν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: άλλα αναλγητικά και αντιπυρετικά, ανιλίδες Κωδικός ATC: N02BE01 Η παρακεταμόλη έχει τόσο περιφερική και κεντρική αναλγητική δράση όσο και αντιπυρετική δράση στο θερμορυθμιστικό ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από την από στόματος χορήγηση η παρακεταμόλη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται μετά από 30 λεπτά έως 2 ώρες. Κατανομή Η παρακεταμόλη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Επιπτώσεις σε μη κλινικές μελέτες παρατηρήθηκαν μόνο σε έκθεση στο φάρμακο που θεωρήθηκε ότι ήταν αρκετά μεγαλύτερη από το ανώτατο όριο έκθεσης του ανθρώπου, παρουσιάζοντας μικρή σχέση με την κλινική χρήση. ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν είναι γνωστές επιβλαβείς επιδράσεις στη γονιμότητα κατά την κανονική χρήση της παρακεταμόλης.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Αιθυλοκυτταρίνη Μαννιτόλη (Ε421) Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460) Κροσποβιδόνη Τύπου Β Ασπαρτάμη (Ε951) Στεατικό μαγνήσιο (Ε572) Βελτιωτικό γεύσης φράουλα (περιέχει μεταξύ άλλων, μαλτοδεξτρίνη, αραβικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Κυψέλες πολυβινυλοχλωριδίου (PVC)/ πολυβινυλιδενοχλωριδίου (PVdC): Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Κυψέλες πολυβινυλοχλωριδίου (PVC)/πολυχλωρο-τριφθοροαιθυλενίου (ACLAR): Το φαρμακευτικό ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες από πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC)/ πολυβινυλιδενοχλωρίδιο (PVdC) ή πολυχλωρο-τριφθοροαιθυλένιο (PCTFE (ACLAR))/ πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC) σε χάρτινο κουτί, 2, 16 ή 20 δισκία ανά κουτί.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Olvos Science Α.Ε., Ελευθερίας 4, 14564, Κηφισιά, Ελλάδα

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Aριθμός Αδείας Κυκλοφορίας στην Ελλάδα: 96004/13/13-1-14 Aριθμός Αδείας Κυκλοφορίας στην Κύπρο: 021910

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13 Ιανουαρίου 2014 Κύπρος: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 9 Οκτωβρίου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30213.01.03	PREST OR.DISP.TA 250MG/TAB BTx20 (σε PVC/PVDC Blister)				3,87	Olvos Science A.E.