RHINACEPT Ρινικό εκνέφωμα διάλυμα
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Rhinacept 0,5mg/ml Ρινικό Εκνέφωμα Διάλυμα. Rhinacept 0,5mg/ml Ρινικό Εκνέφωμα Διάλυμα με Μενθόλη. Rhinacept 0,5mg/ml Ρινικό Εκνέφωμα Διάλυμα με Γλυκερόλη. Rhinacept 0,5mg/ml Ρινικό Εκνέφωμα Διάλυμα με ...
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Οξυμεταζολίνη υδροχλωρική 0,5mg/ml. 1 ψεκασμός (100μl) περιέχει 50 μικρογραμμάρια οξυμεταζολίνης υδροχλωρικής Έκδοχα με γνωστή δράση: βενζαλκώνιο χλωριούχο 0,25 mg/ml. Το Rhinacept Ρινικό Εκνέφωμα Διάλυμα ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ρινικό εκνέφωμα διάλυμα. Ένα λευκό έως υπόλευκο διάλυμα που ομοιάζει με γέλη με εύρος pH 5,0 έως 6,5.
Ενδείξεις
Ανακούφιση από τα συμπτώματα της ρινικής συμφόρησης που οφείλεται στην αλλεργική ρινίτιδα (πυρετό εκ χόρτου), το κοινό κρυολόγημα και την παραρρινοκολπίτιδα. Το Rhinacept ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες: 1‑2 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι, κάθε 12 ώρες. Παιδιατρικός πληθυσμός Παιδιά άνω των 10 ετών: 1-2 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι, κάθε 12 ώρες. Παιδιά 6‑10 ετών: 1 ψεκασμός σε κάθε ρουθούνι, ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναγράφονται στην παράγραφο 6.1 ή σε γνωστή ευαισθησία σε συμπαθομιμητικούς παράγοντες. Το Rhinacept δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται: ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το Rhinacept θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο, υπέρταση, υπερθυρεοειδισμό, σακχαρώδη διαβήτη ή δυσκολία στην ούρηση εξαιτίας διόγκωσης του αδένα του προστάτη, εκτός ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η ταυτόχρονη χρήση τρικυκλικών αντικαταθλιπτικών, μαπροτιλίνης ή αναστολέων μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) μπορεί να ενισχύσουν την υπερτασική δράση της οξυμεταζολίνης.
Κύηση
Η οξυμεταζολίνη δεν έχει συσχετιστεί με περιστατικά δυσμενούς έκβασης της κύησης. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν υποδεικνύουν άμεση ή έμμεση επιβλαβή δράση ως προς την κύηση, την εμβρυονική/εμβρυική ανάπτυξη, ...
Γαλουχία
∆εν είναι γνωστό εάν η οξυμεταζολίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Λόγω της έλλειψης δεδομένων σχετικά με τη χρήση της οξυμεταζολίνης κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, το Rhinacept δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Rhinacept δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το Rhinacept είναι γενικά καλώς ανεκτό και οι ανεπιθύμητες ενέργειες, εάν συμβούν, είναι συνήθως ήπιες και παροδικές. Η πιο συχνά αναφερόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια είναι τοπική αίσθηση ξηρότητας του ρινικού ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα μέτριας ή σοβαρής υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν μυδρίαση, ναυτία, κυάνωση, πυρετό, σπασμούς, ταχυκαρδία, καρδιακή αρρυθμία, καρδιακή ανακοπή, υπέρταση, οίδημα των πνευμόνων, δύσπνοια, ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συμπαθομιμητικά, απλά Κωδικός ATC: R01AA05 Μηχανισμός δράσης Η υδροχλωρική οξυμεταζολίνη είναι ένας συμπαθομιμητικός παράγοντας που ασκεί τοπική αγγειοσυσπαστική δράση στον ...
Φαρμακοκινητική
Η υδροχλωρική οξυμεταζολίνη εφαρμόζεται απευθείας στον ρινικό βλεννογόνο, όπου ασκεί τοπική αγγειοσυσπαστική δράση. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη συστηματική έκθεση της οξυμεταζολίνης μετά από ρινική ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, βασιζόμενα σε συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης ή τοξικότητας στην αναπαραγωγή. Το Rhinacept δεν έχει δοκιμαστεί ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για την γονιμότητα σε άνδρες και γυναίκες.
Κατάλογος με τα έκδοχα
Rhinacept: Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό Δινάτριο Άλας Δινάτριο Φωσφορικό Άνυδρο Νάτριο Φωσφορικό Δισόξινο Μονοϋδρικό Ποβιδόνη K29‑32 Βενζαλκώνιο χλωριούχο Πολυαιθυλενογλυκόλη 1450 Ύδωρ Κεκαθαρμένο Βενζυλική ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Να χρησιμοποιείται εντός 30 ημερών από το πρώτο άνοιγμα.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25ºC. Μην ψύχετε ή καταψύχετε.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Λευκή, ανθεκτική στο φως, φιάλη 15 ml, από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE), σφραγισμένη με λευκό σύστημα αντλίας από πολυπροπυλένιο.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε., Αγίου Δημητρίου 63, 174 56, Άλιμος, Τηλ: +30 210 98 97 300
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
Rhinacept 0,5mg/ml Ρινικό Εκνέφωμα Διάλυμα: 79970/12-11-2012 Rhinacept 0,5mg/ml Ρινικό Εκνέφωμα Διάλυμα με Μενθόλη: 79972/12-11-2012 Rhinacept 0,5mg/ml Ρινικό Εκνέφωμα Διάλυμα με Γλυκερόλη: 79967/12-11-2012 ...
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 12 Νοεμβρίου 2012
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
29401.01.01 | RHINACEPT NASPR.SOL 0,5MG/ML BTx1 bottle x 15 ML | 3,68 | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. |