STREPFEN DIRECT Στοματικό εκνέφωμα, διάλυμα
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Strepfen Direct Cherry & Mint 8,75mg/δόση Στοματικό Eκνέφωμα, Διάλυμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα ψεκασμός περιέχει 2,91mg φλουρμπιπροφαίνης, τρεις ψεκασμοί ισοδύναμοι με μία δόση περιέχουν 8,75mg, που αντιστοιχούν σε 16,2mg/mL φλουρμπιπροφαίνης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Στοματικό εκνέφωμα, διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο προς υποκίτρινο διάλυμα με γεύση κερασιού και μέντας.
Ενδείξεις
Το Strepfen Direct Cherry & Mint ενδείκνυται για την βραχυχρόνια συμπτωματική ανακούφιση του οξύ πονόλαιμου σε ενήλικες.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Για βραχυχρόνια χρήση μόνο. Ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω Μία δόση (3 ψεκασμοί) χορηγούμενη στο πίσω μέρος του λαιμού κάθε 3-6 ώρες όπως απαιτείται, με μέγιστο τις 5 δόσεις σε περίοδο 24 ωρών. ...
Αντενδείξεις
Yπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα συστατικά που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς που στο παρελθόν εμφάνισαν αντιδράσεις υπερευαισθησίας (όπως άσθμα, βρογχόσπασμο, ρινίτιδα, ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας την χαμηλότερη αποτελεσματική δόση για την συντομότερη διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων. Λοιμώξεις ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η φλουρμπιπροφαίνη πρέπει να αποφεύγεται σε συνδυασμό με: Άλλα ΜΣΑΦ συμπεριλαμβανομένων των εκλεκτικών αναστολέων της κυκλοοξυγενάσης-2 Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση δύο ή περισσοτέρων ΜΣΑΦ καθώς αυτό ...
Κύηση
Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλαδινών μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την κύηση και/ή την εμβρυϊκή ανάπτυξη. Επιδημιολογικά δεδομένα δείχνουν αυξημένο κίνδυνο αποβολής, καρδιακής δυσπλασίας και γαστρόσχισης, ...
Γαλουχία
Σε περιορισμένες μελέτες, η φλουρμπιπροφαίνη φαίνεται να απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε πολύ χαμηλή συγκέντρωση και είναι απίθανο να επηρεάσει αρνητικά το θηλάζον βρέφος. Ωστόσο, εξαιτίας πιθανών ανεπιθύμητων ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν γίνει μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ζάλη, υπνηλία και οπτικές διαταραχές είναι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες μετά τη λήψη των ΜΣΑΦ. Εάν επηρεαστεί, ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Έχουν αναφερθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας στα ΜΣΑΦ που συνίστανται σε: (α) Μη ειδικές αλλεργικές αντιδράσεις και αναφυλαξία. (β) Αντιδράσεις αναπνευστικού σωλήνα, πχ άσθμα, επιδείνωση άσθματος, βρογχόσπασμος, ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Οι περισσότεροι ασθενείς που έχουν καταναλώσει κλινικά σημαντικές ποσότητες από ΜΣΑΦ δεν θα παρουσιάσουν τίποτα παραπάνω από ναυτία, έμετο, επιγάστριο άλγος, ή πιο σπάνια διάρροια. Εμβοές, πονοκέφαλος, ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για τον φάρυγγα, Άλλα φάρμακα για τον φάρυγγα Κωδικός ATC: R02AX01 Η φλουρμπιπροφαίνη είναι ένα μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες φάρμακο (ΜΣΑΦ), παράγωγο του προπιονικού ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Μία εφάπαξ δόση φλουρμπιπροφαίνης 8,75mg χορηγείται απευθείας στο λαιμό ως τρεις ψεκασμοί και η φλουρμπιπροφαίνη απορροφάται γρήγορα, με ανίχνευση στο αίμα μεταξύ 2 και 5 λεπτών και συγκεντρώσεις ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν υπάρχουν συναφή προκλινικά δεδομένα, επιπρόσθετα των πληροφοριών που έχουν ήδη συμπεριληφθεί στις παραγράφους 4.4, 4.6 και 4.8.
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Υπάρχουν κάποιες ενδείξεις ότι τα φάρμακα που αναστέλλουν την σύνθεση κυκλοοξυγενάσης/προσταγλανδίνης μπορεί να προκαλέσουν βλάβη στην γυναικεία γονιμότητα μέσω επίδρασης στην ωορρηξία. Αυτή ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Β-κυκλοδεξτρίνη Δωδεκαϋδρικό φωσφορικό δινάτριο Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ Παραϋδρόξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε218) Παραϋδρόξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (Ε216) Υδροξείδιο του νατρίου Γεύση μέντας Γεύση κεράσι ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής 2 έτη. <u>Μετά το πρώτο άνοιγμα:</u> 6 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να μην ψύχεται ή καταψύχεται.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Το προϊόν κυκλοφορεί σε λευκά αδιαφανή φιαλίδια πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) με μονάδα αντλίας πολλαπλών στοιχείων και προστατευτικό πώμα πολυπροπυλενίου. Η αντλία αποτελείται από πολυοξυμεθυλένιο, ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φάρμακο ή απορριπτόμενο υλικό πρέπει να απορριπτεται συμφωνα με τους τοπικους κανονισμούς.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
RECKITT BENCKISER HELLAS HEALTHCARE SA, Τάκη Καβαλιεράτου 7, Κηφισιά 145 64, Ελλάδα, Τηλ.: 2108127276 e-mail: rbhealthcare.gr@reckittbenckiser.com Διανέμεται από τη ΒΙΑΝ Α.Ε. Τηλ: 2109883985 Τοπικός αντιπρόσωπος ...
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
Ελλάδα: 108405/17/15-03-2018 Κύπρος: 022717
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
<u>Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:</u> Ελλάδα: 15/03/2018 Κύπρος: 17/01/2018
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
