CYCLACUR Επικαλυμμένο δισκίο
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Cyclacur, επικαλυμμένα δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε λευκό επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 2,0 mg βαλεριανικής οιστραδιόλης. Κάθε επικαλυμμένο δισκίο χρώματος ανοιχτού καφέ περιέχει 2,0 mg βαλεριανικής οιστραδιόλης και 0,5 mg νοργεστρέλης. <u>Έκδοχα με ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο δισκίο.
Ενδείξεις
Θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (ΘΟΥ) σε νέες γυναίκες, καθώς και για χρήση στην περιεμμηνοπαυσιακή περίοδο όταν υπάρχουν διαταραχές του καταμήνιου κύκλου, που οφείλονται σε ανεπαρκή ορμονική έκκριση ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Από του στόματος χρήση. Πώς να ξεκινήσετε το Cyclacur Εάν η ασθενής έχει ακόμη εμμηνορρυσία, η θεραπεία πρέπει να ξεκινά την 5<sup>η</sup> ημέρα του κύκλου (1<sup>η</sup> ημέρα της εμμηνορρυσίας = 1<sup> ...
Αντενδείξεις
Η θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (ΘΟΥ) δεν πρέπει να ξεκινά όταν υπάρχει οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις. Εάν εμφανιστεί οποιαδήποτε από αυτές τις καταστάσεις κατά τη διάρκεια της χρήσης ΘΟΥ, ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το Cyclacur δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως αντισυλληπτικό. Εφόσον χρειάζεται να ληφθούν αντισυλληπτικά μέτρα, τότε πρέπει να χρησιμοποιούνται μη ορμονικές μέθοδοι (με εξαίρεση τις μεθόδους ρυθμού και ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η ορμονική αντισύλληψη πρέπει να σταματά όταν ξεκινά η ΘΟΥ και πρέπει να δίνεται η συμβουλή στην ασθενή να χρησιμοποιεί μη ορμονικές αντισυλληπτικές μεθόδους, εφόσον απαιτείται. Σημείωση: Ανατρέξτε στις ...
Κύηση
Το Cyclacur δεν ενδείκνυται για χρήση κατά την κύηση. Αν προκύψει κύηση κατά την φαρμακευτική αγωγή με το Cyclacur, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί αμέσως. Κλινικά δεδομένα σε περιορισμένο αριθμό κυήσεων ...
Γαλουχία
Το Cyclacur δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Δεν έχει παρατηρηθεί καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων σε χρήστριες ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση ΘΟΥ αναφέρονται στην παράγραφο 4.4 «Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση». Λίστα ανεπιθύμητων ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η υπερδοσολογία ενδέχεται να προκαλέσει ναυτία και έμετο, και ενδέχεται να παρουσιαστεί αιμορραγία εκ διαφυγής σε κάποιες γυναίκες. Δεν υπάρχουν συγκεκριμένα αντίδοτα και η θεραπεία θα πρέπει να είναι ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Προγεσταγόνα και οιστρογόνα, σταθερός συνδυασμός <b>Κωδικός ATC:</b> G03FB01 Βαλεριανική οιστραδιόλη Μηχανισμός δράσης Η δραστική ουσία βαλεριανική οιστραδιόλη, ένα ...
Φαρμακοκινητική
Βαλεριανική οιστραδιόλη Απορρόφηση Η βαλεριανική οιστραδιόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως. Κατά την απορρόφηση και την πρώτη διάβαση από το ήπαρ, ο στεροειδικός εστέρας διασπάται σε οιστραδιόλη και βαλεριανικό ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Καρκινογένεση Τα αποτελέσματα μελετών τοξικότητας με επαναλαμβανόμενη χορήγηση, συμπεριλαμβανομένων μελετών ογκογένεσης με τα δύο δραστικά συστατικά δεν υποδηλώνουν κάποιον ιδιαίτερο κίνδυνο σε σχέση με ...
Κατάλογος εκδόχων
Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο αραβοσίτου Πολυβιδόνη 25000 Τάλκης κεκαθαρμένος Μαγνήσιο στεατικό Σακχαρόζη Πολυβιδόνη 700.000 Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 Wax E Ασβέστιο ανθρακικό Διάλυμα γλυκερόλης 85% (w/w) Διοξείδιο ...
Ασυμβατότητες
Καμία.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Τα δισκία Cyclacur περιέχονται σε συσκευασία blister, η οποία αποτελείται από διαφανείς μεμβράνες από πολυβινυλοχλωρίδιο και φύλλο αλουμινίου (η θαμπή πλευρά είναι σφραγισμένη με θερμότητα).
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία. Φυλάξτε όλα τα φάρμακα με τον κατάλληλο τρόπο και κρατήστε τα μακριά από τα παιδιά. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
<u>Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας στην Ελλάδα:</u> <u>Κάτοχος ειδικής άδειας κυκλοφορίας στην Κύπρο:</u> Bayer Ελλάς ΑBEEΑγησιλάου 6-8, 15123, Μαρούσι, Αττική, Ελλάδα, Τηλ. 0030 210 6187500 <u>Τοπικός αντιπρόσωπος ...
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
ΕΛΛΑΔΑ: 36335/25-7-2008 ΚΥΠΡΟΣ: S00033
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
ΕΛΛΑΔΑ: 14-7-1975 / 25-7-2008 (επ' αόριστον) ΚΥΠΡΟΣ: 24-6-2005 / 23-12-2019
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 09873.01.01 | CYCLACUR C.TAB (2+0,5)mg/TAB (αν.κα BTx21 (11 λευκά+ 10 ανοικτά καφέ) 10 ανοικτά καφέ) | 1,21 | 1,40 | 2,01 | Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε. |