TANTUM VERDE Στοματικό εκνέφωμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ΤΑΝΤUΜ VERDE στοματικό εκνέφωμα 0.30% w/v.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

100 ml προϊόντος περιέχουν: Δραστικό συστατικό: υδροχλωρική βενζυδαμίνη 0,30 g (ισοδυναμεί με 0,268 g βενζυδαμίνης). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Στοματικό εκνέφωμα - Spray.

Ενδείξεις

Συμπτωματική αγωγή ερεθιστικών και φλεγμονωδών καταστάσεων, ακόμη και όταν οι τελευταίες συνοδεύονται από άλγος της στοματοφαρυγγικής κοιλότητας και των ούλων (όπως ουλίτιδα, στοματίτιδα, φαρυγγίτιδα), ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες: 2-4 ψεκασμοί 2-6 φορές την ημέρα (o κάθε ψεκασμός ισοδυναμεί με 0,17 ml διαλύματος). Να μην γίνεται υπέρβαση της συνιστώμενης δόσης. Συνεχόμενη θεραπεία δεν θα πρέπει να ξεπερνά τις 7 ημέρες ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε ένα από τα συστατικά του προϊόντος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Περιέχει αιθανόλη. Παρατεταμένη χρήση μπορεί προκαλέσει ευαισθητοποίηση του βλενογόννου της στοματικής κοιλότητας. Στην περίπτωση αυτή, η αγωγή θα πρέπει να διακοπεί να ζητηθεί η γνώμη του θεράποντος ιατρού ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση άλλων μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, αυξάνει την πιθανότητα πρόκλησης ανεπιθύμητων ενεργειών από το γαστρεντερικό, αιμορραγίας, έλκους.

Κύηση

Δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα από τη χρήση της βενζυδαμίνης κατά τη διάρκεια της κύησης. Οι μελέτες σε πειραματόζωα δεν παρέχουν επαρκή δεδομένα σχετκά με την αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3), ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν αρκετά δεδομένα από τη χρήση της βενζυδαμίνης κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες απέκκρισης της βενζυδαμίνης / των μεταβολιτών της στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Οι μελέτες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Tantum Verde δεν επηρεάζει πιν ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού άλλων μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η κάθε ομάδα ανεπιθύμητων ενεπειών παρατίθεται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας. Τα επίπεδα μετρήθηκαν σε βαθμολογική κλίμακα ως εξής: Πολύ συχνές (≥ 1/10), Συχνές (≥1/100 έως <1/1Ο), Όχι συχνές (≥1/1000 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Πολύ σπάνια σε παιδιά συμπτώματα υπερδοσολογίας όπως ευερευθιστότητα, σπασμοί, εφίδρωση, αταξία, τρόμος και έμετος μετά τη χορήγηση δόσεων βενζυδαμίνης, οι οποίες ήταν περίπου 1ΟΟπλάσιες από εκείνες των ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Στοματολογικά παρασκευάσματα, άλλοι παράγοντες τοπική θεραπεία στοματυςής κοιλότητας Κωδικός ATC: A01AD02 Κλινικές μελέτες δείχνουν ότι η Υδροχλωρική Βενζυδαμίνη έχει τοπική ...

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση της από το βλεννογόνο του στόματος και του φάρυγγα έχει αποδειχθεί από την παρουσία μετρήσιμων ποσοτήτων της στον ανθρώπινο ορό. Εν τούτοις τα επίπεδα της δεν είναι επαρκή ώστε να προκαλέσουν ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι τοξικές επιδράσεις στο έμβρυο και στο νεογνό εξετάσθηκαν σε μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας που διενεργήθηκαν σε αρουραίους και κουνέλια, με πολύ υψηλότερες στο πλάσμα (έως και 40 φορές υψηλότερες) ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Glycerol Ethanol 96 Sodium saccharin Methyl p-hydroxybenzoate Mint flavor Polyoxyethylene (40) hydrogenated castor oils Purified water

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί καμία καλύτερη συνθήκη φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Φιάλη ψεκασμού από πολυαιθυλένιο των 15 ml.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ANGELINI PHARMA HELLAS ΑΒΕΕ, Αχαΐας 4 και Τροιζηνίας, 145 64, Νέα Κηφισιά, Τηλ.: 210 6269200

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
02732.13.01	TANTUM VERDE MOUTH SPR 0.15% W/V FLx30 ML				8,30	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
02732.14.01	TANTUM VERDE MOUTH SPR 0.30% W/V FLx15 ML				8,89	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.