TOPALGON (2008)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TOPALGON.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Kάθε γραμμάριο γέλης περιέχει 11,6 mg Diclofenac Diethylamine (1,16%), που αντιστοιχεί σε 10,0 mg Diclofenac Sodium (1%).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γέλη.

Ενδείξεις

Η γέλη TOPALGON είναι δυνητικώς αποτελεσματική στην τοπική θεραπεία των: Μετατραυματικών φλεγμονών των τενόντων, των συνδέσμων, των μυών και των αρθρώσεων, που οφείλονται π.χ. σε διαστρέμματα, εξαρθρήματα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: Δερματική χρήση. Ενήλικες Η γέλη TOPALGON εφαρμόζεται τοπικά στο δέρμα 3-4 φορές την ημέρα και επαλείφεται με ελαφρά εντριβή. Η ποσότητα, που χρειάζεται, εξαρτάται από το μέγεθος της ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη δικλοφενάκη, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, προπυλενογλυκόλη, ισοπροπανολόλη ή άλλα συστατική της γέλης TOPALGON. Η γέλη TOPALGON αντενδείκνυται ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Η πιθανότητα να εμφανιστούν συστημικές ανεπιθύμητες ενέργειες με την τοπική εφαρμογή δικλοφενάκης είναι μικρή σε σύγκριση με τη συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών με την από του στόματος ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε χορήγηση από του στόματος έχουν παρατηρηθεί τα κάτωθι: Η δικλοφενάκη αναστέλλει τη συγκόλληση των αιμοπεταλίων, η σύγχρονη χορήγηση με από του στόματος αντιπηκτικά επιβάλλει τη συχνή παρακολούθηση της ...

Κύηση

Η χρήση δικλοφενάκης σε έγκυες γυναίκες δεν έχει μελετηθεί. Για το λόγο αυτό, δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ιδιαίτερα κατά το τρίτο τρίμηνο της κύησης μπορεί να προκαλέσει ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η τοπικά εφαρμοζόμενη δικλοφενάκη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Για το λόγο αυτό δεν συνιστάται η χρήση της γέλης TOPALGON κατά τη διάρκεια του θηλασμού. Εάν υπάρχουν σοβαροί λόγοι ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή. Όμως, επειδή εφαρμόζεται η γέλη TOPALGON σε σχετικά μεγάλες επιφάνειες δέρματος και για παρατεινόμενη χρονική περίοδο, δεν μπορεί να αποκλειστεί τελείως η δυνατότητα συστημικών ενεργειών, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν ήπιες και μη παραμένουσες δερματικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανισθούν αλλεργικές αντιδράσεις. Οι ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η χαμηλή συστηματική απορρόφηση της τοπικά εφαρμοζόμενης δικλοφενάκης καθιστά εξαιρετικά απίθανη την υπερδοσολογία. Ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρόμοιες με αυτές που παρατηρούνται μετά από υπεροδοσολόγηση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΦΑ) Κωδικός ATC: M02AA15 Μηχανισμός δράσης Η αναστολή της βιοσύνθεσης των προσταγλανδινών από τη δικλοφενάκη έχει αποδειχθεί πειραματικά ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το ποσό δικλοφενάκης που απορροφάται μέσα από το δέρμα είναι ανάλογο προς το χρόνο επαφής και την επιφάνεια του δέρματος, που καλύπτεται με γέλη TOPALGON και εξαρτάται από τη συνολική τοπική ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι προκλινικές μελέτες τοξικότητας, μετά από εφάπαξ και επαναλαμβανόμενη δόση, όπως και από μελέτες για τη γονιδιοτοξική, την μεταλλαξιογόνο και την καρκινογόνο δράση που έγιναν με δικλοφενάκη δεν αποκάλυψαν ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Cetomacrogol 1000 Cetiol LC Liquid paraffin Propylene glycol Carbopol 940 Isopropanol Diethylamine Levander oil Purified water

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα σωληνάριο αλουμινίου με εσωτερική επίστρωση από ατοξική ρητίνη των 100 g γέλης και φύλλο οδηγιών χρήσης.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν εφαρμόζεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος κυκλοφορίας: LAVIPHARM Α.Ε., Αγ. Μαρίνας, 190 02, Παιανία, Αττικής, Τηλ.: 210 6691000 Fax: 210 6642310 Δικαιούχος οίκος: LAVIPHARM Α.Ε.

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

12620/3-3-2004

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

3/3/2004

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25/7/2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25946.01.01	TOPALGON GEL.EXT.US 1,16% (1%) TUBX100G				6,88	Lavipharm Α.Ε.