ZOVIDUO (2017)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Zoviduo 50 mg/g και 10 mg/g κρέμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 γραμμάριο κρέμας περιέχει 50 mg ακυκλοβίρης και 10 mg υδροκορτιζόνης. Έκδοχα με γνωστή δράση: 67,5 mg κητοστεατυλικής αλκοόλης, 8 mg λαουρυλοθειικού νατρίου και 200 mg προπυλενογλυκόλης/gr κρέμας. Για ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα. Λευκή έως υποκίτρινη κρέμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία των πρώιμων συμπτωμάτων υποτροπιάζοντος επιχείλιου έρπητα για περιορισμό της εξέλιξης των επεισοδίων του επιχείλιου έρπητα σε ελκώδεις βλάβες σε ανοσοεπαρκείς ενήλικες και εφήβους (ηλικίας 12 ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας 12 ετών και άνω) Το Zoviduo πρέπει να εφαρμόζεται πέντε φορές την ημέρα για 5 ημέρες, (δηλ. περίπου κάθε 3-4 ώρες παραλείποντας τη νυχτερινή εφαρμογή). Η θεραπεία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, τη βαλακυκλοβίρη ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Χρήση σε βλάβες δέρματος που προκλήθηκαν από οποιοδήποτε άλλο ιό εκτός του ιού του απλού ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για δερματική χρήση μόνο: να εφαρμόζεται σε βλάβες των χειλιών και του δέρματος κοντά στην περιοχή των χειλιών. Δεν συνιστάται για εφαρμογή σε βλεννογόννους μεμβράνες (π.χ. στους οφθαλμούς ή μέσα στο στόμα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων με το Zoviduo.

Κύηση

H χρήση του Ζοviduo πρέπει να αποφασίζεται μόνο όταν τα αναμενόμενα οφέλη υπεραντισταθμίζουν την πιθανότητα μη γνωστών κινδύνων. Ωστόσο, η συστηματική έκθεση στην ακυκλοβίρη και στην υδροκορτιζόνη μετά ...

Γαλουχία

Η ακυκλοβίρη και η υδροκορτιζόνη περνούν στο μητρικό γάλα μετά από συστηματική χορήγηση. Ωστόσο, η ποσότητα που λαμβάνεται από το θηλάζον βρέφος μετά τη χρήση του Zoviduo από τη μητέρα είναι αμελητέα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Zoviduo δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και συχνότητα. Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναμένονται ανεπιθύμητες ενέργειες από την κατάποση ή την τοπική εφαρμογή ολόκληρου του περιεχομένου ενός σωληναρίου κρέμας Zoviduo 2 g λόγω της ελάχιστης συστηματικής έκθεσης. Σε περίπτωση πιθανολογούμενης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιιικά Κωδικός ATC: D06BB53 Το Ζοviduo είναι συνδυασμός ακυκλοβίρης 5% w/w και υδροκορτιζόνης 1% w/w. Μηχανισμός δράσης Η ακυκλοβίρη είναι ένας αντιιικός παράγοντας που ...

Φαρμακοκινητική

Δεν έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες φαρμακοκινητικής με το Zoviduo. Απορρόφηση Λόγω περιορισμένης απορρόφησης, η συστηματική έκθεση στην ακυκλοβίρη αναμένεται να είναι χαμηλή μετά την τοπική χορήγηση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα, ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν στοιχεία για την αξιολόγηση της επίδρασης της τοπικής χρήσης του Zoviduo στην ανθρώπινη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Κητοστεατυλική αλκοόλη, Υγρή παραφίνη, Πολοξαμερές 188, Προπυλενογλυκόλη, Μυριστικός ισοπροπυλεστέρας, Νάτριο λαουρυλοθειικό, Λευκή μαλακή παραφίνη, Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό, Υδροξείδιο νατρίου (για ρύθμιση ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: 3 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C. Μην ψύχετε ή καταψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάριο 2 g από HDPE με φύλλα αλουμινίου και βιδωτό πώμα από HDPE ή σωληνάριο αλουμινίου 2g με εσωτερική λάκα από εποξειδική φαινόλη και βιδωτό πώμα από HDPE.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GLAXOSMITHKLINE ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΕΛΛΑΣ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ, Λεωφ. Κηφισίας 274, 152 32, Χαλάνδρι, Τηλ.: 210 6882100

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

92054/13-10-2017

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

13-10-2017

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31530.01.01	ZOVIDUO CREAM (50+10)MG/G 1 TUBE (ALU) x 2g				7,77	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.