ΛΕΟΝΤΟΣ Κρέμα (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ΛΕΟΝΤΟΣ ΠΑΥΣΙΠΟΝΗ ΘΕΡΜΙΚΗ ΚΡΕΜΑ 750µg/g.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

100 g κρέμας περιέχουν 75 mg Καψαϊκίνης. 1 g κρέμας περιέχει 750 µg Καψαϊκίνης. Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Περιέχει: παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα (Ε218), παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα (Ε216), κητοστεατυλική ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα. Λευκή, μαλακή κρέμα.

Ενδείξεις

Να χρησιμοποιείται εξωτερικά για την ανακούφιση του μυϊκού πόνου στην περιοχή της σπονδυλικής στήλης. Η ΛΕΟΝΤΟΣ ΠΑΥΣΙΠΟΝΗ ΘΕΡΜΙΚΗ ΚΡΕΜΑ 750µg/g συνιστάται για θεραπεία σε ενήλικες άνω των 18 ετών.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Η ΛΕΟΝΤΟΣ ΠΑΥΣΙΠΟΝΗ ΘΕΡΜΙΚΗ ΚΡΕΜΑ 750 µg / g θα πρέπει να εφαρμόζεται με μέτρο και με καλή εντριβή (1-2 g κρέμας για κάθε εφαρμογή, όπου 1 g κρέμας αντιστοιχεί σε περίπου 4,2 cm κρέμας ...

Αντενδείξεις

Η κρέμα αντενδείκνυται: σε άτομα με υπερευαισθησία στην πιπεριά καϋέννη, σε άλλα καψαϊκινοειδή (π.χ. φυτά πάπρικας) στον παραϋδροξυβενζοϊκό μεθυλεστέρα (Ε218), στον παραϋδροξυβενζοϊκό προπυλεστέρα (Ε216) ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η κρέμα δεν πρέπει να εφαρμόζεται κοντά στα μάτια ή σε βλεννογόνους μεμβράνες. Συνιστάται να μην ξύνεται το σημείο εφαρμογής, έτσι ώστε να αποφεύγονται εκδορές του δέρματος. Αποφύγετε την εφαρμογή πρόσθετων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Η κρέμα δεν προορίζεται να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα τοπικά εφαρμοζόμενα προϊόντα [π.χ. άλλους παράγοντες επάλειψης (οι οποίοι προκαλούν ερυθρότητα ...

Κύηση

Δεν διατίθενται επαρκή δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ΛΕΟΝΤΟΣ ΠΑΥΣΙΠΟΝΗΣ ΘΕΡΜΙΚΗΣ ΚΡΕΜΑΣ 750 µg / g σε έγκυο γυναίκα. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα κατόπιν υψηλών υποδορίων δόσεων ...

Γαλουχία

Η καψαϊκίνη διαπερνά τον πλακούντα και μπορεί να διέλθει στο μητρικό γάλα. Παρόλο που οι προγεννητικές επιδράσεις της καψαϊκίνης και οι επιδράσεις της στα νεογνά εμφανίστηκαν σε δόσεις πέραν της μέγιστης ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η ΛΕΟΝΤΟΣ ΠΑΥΣΙΠΟΝΗ ΘΕΡΜΙΚΗ ΚΡΕΜΑ 750 µg / g μειώνει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η δραστική ουσία της κρέμας, καψαϊκίνη, προκαλεί αυξημένη τοπική κυκλοφορία του αίματος με έντονο ερύθημα και αίσθημα θερμότητας. Αυτή η αντίδραση είναι μέρος της φυσιολογικής δράσης του σκευάσματος και ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί περιστατικό υπερδοσολογίας. Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας αναμένεται να εμφανιστούν ως υπερβολικές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως αυτές που περιγράφονται στην παράγραφο 4.8. Όταν εμφανιστούν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: σκευάσματα από Capsicum και παρόμοιοι παράγοντες Κωδικός ATC: M02AB Μηχανισμός δράσης Η καψαϊκίνη είναι το βασικό οξύ συστατικό του καρπού των φυτών του γένους capsicum. Ο ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και κατανομή In-vitro και in-vivo μελέτες έδειξαν, ότι η καψαϊκίνη απορροφάται από το δέρμα. Σε in-vitro 24ωρη εφαρμογή της ΛΕΟΝΤΟΣ ΠΑΥΣΙΠΟΝΗΣ ΘΕΡΜΙΚΗΣ ΚΡΕΜΑΣ 750 µg / g η ποσότητα καψαϊκίνης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα της καψαϊκίνης σε ποντίκια εμφανίστηκε σε σχέση με τον τρόπο χορήγησης με την εξής σειρά: ενδοφλεβίως>ενδοπεριτοναϊκώς>υποδορίως>από το στόμα>δια του δέρματος. Το γεγονός αυτό δείχνει ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα γονιμότητας.

Κατάλογος εκδόχων

Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (Ε218) Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας (Ε216) Κητοπολυαιθυλενογλυκόλη 1000 Κητοστεατυλική αλκοόλη Μυριστικός ισοπροπυλεστέρας Υγρή παραφίνη Προπυλενογλυκόλη Κιτρικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του σωληναρίου: 6 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάριο με 20 g κρέμας Σωληνάριο με 50 g κρέμας Σωληνάριο με 100 g κρέμας Σωληνάριο από αλουμίνιο, με εσωτερική επικάλυψη εποξικής ρητίνης, με ένα βιδωτό πώμα από πολυαιθυλένιο ή πολυπροπυλένιο. Μπορεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Beiersdorf AG, 20245, Hamburg, Γερμανία

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 07 Σεπτεμβρίου 2006 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 05 Μαρτίου 2013

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Σεπτέμβριος 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25925.02.03	ΛΕΟΝΤΟΣ ΠΑΥΣΙΠΟΝΗ ΘΕΡΜIKH ΚΡΕΜΑ CREAM 0,075 % W/W Σωλ. x 100 G				8,20	Beiersdorf AG
25925.02.02	ΛΕΟΝΤΟΣ ΠΑΥΣΙΠΟΝΗ ΘΕΡΜIKH ΚΡΕΜΑ CREAM 0,075 % W/W Σωλ. x 50 G				4,92	Beiersdorf AG