CYCLOGYL Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CYCLOGYL 1% w/v, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml διαλύματος περιέχει 10 mg κυκλοπεντολάτης υδροχλωρικής. Έκδοχο (α) με γνωστή δράση: Κάθε mL διαλύματος περιέχει βενζαλκώνιο χλωριούχο (βλ. παράγραφο 4.4). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Λευκό έως υπόλευκο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το CYCLOGYL ενδείκνυται για την πρόκληση µυδριάσεως και κυκλοπληγίας για διαγνωστικούς λόγους. Θεραπευτικώς στην πρόσθια ραγοειδίτιδα.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Μία σταγόνα, ακολουθούμενη από δεύτερη σταγόνα σε 5 λεπτά. Παρά το γεγονός ότι πλήρης αποκατάσταση επέρχεται συνήθως σε 24 ώρες, στα περισσότερα μάτια η χρήση μιας ή δύο σταγόνων πιλοκαρπίνης ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς με γνωστή ή υποψία γλαυκώματος στενής ή κλειστής γωνίας.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Να μετριέται η ενδοφθάλμια πίεση πριν την ενστάλαξη. Να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς, ιδίως σε παιδιά, με προηγούμενη σοβαρή συστηματική ανεπιθύμητη ενέργεια στην ατροπίνη. Το CYCLOGYL μπορεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι επιδράσεις του CYCLOGYL μπορεί να αυξηθούν με την ταυτόχρονη χρήση άλλων φαρμάκων που έχουν αντιμουσκαρινικές ιδιότητες, όπως η αμανταδίνη, ορισμένα αντιισταμινικά, τα αντιψυχωσικά φαινοθειαζίνης και ...

Κύηση

Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με χρήση της οφθαλμικής κυκλοπεντολάτης υδροχλωρικής σε έγκυο γυναίκα. Το CYCLOGYL δεν συνίσταται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης καθώς ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν η κυκλοπεντολάτη/οι μεταβολίτες απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα θηλάζοντα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το CYCLOGYL έχει σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Η κυκλοπεντολάτη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, θαμπή όραση και φωτοευαισθησία. Οι ασθενείς που λαμβάνουν CYCLOGYL ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατίθενται στον παρακάτω πίνακα έχουν παρατηρηθεί από την εμπειρία μετά από την κυκλοφορία του CYCLOGYL στην ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συστηματική τοξικότητα ενδέχεται να παρατηρηθεί μετά από τοπική χρήση, ιδίως σε παιδιά. Εκδηλώνεται με τη μορφή έξαψης και ξηρότητας του δέρματος (εξάνθημα ενδέχεται να εμφανιστεί σε παιδιά), θαμπής όρασης, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά, Μυδριατικά και κυκλοπληγικά Κωδικός ATC: S01FA04 Αυτό το ιδιοσκεύασµα περιέχει 10 mg κυκλοπεντολάτης υδροχλωρικής ανά mL οφθαλμικών σταγόνων. ...

Φαρμακοκινητική

Η υδροχλωρική κυκλοπεντολάτη δρα ταχέως αλλά έχει µικρότερη διάρκεια δράσης από την ατροπίνη. Η μέγιστη δράση της κυκλοπεντολάτης παρατηρείται εντός 25 έως 75 λεπτών μετά την ενστάλαξη. Η ανάκαμψη από ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση, μεταλλαξογένεση, τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε ζώα ή σε ανθρώπους για την αξιολόγηση αυτών των επιδράσεων.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες που να αξιολογούν τη δράση της τοπικής οφθαλμικής χορήγησης κυκλοπεντολάτης στην ανθρώπινη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Βενζαλκώνιο χλωριούχο Βορικό οξύ Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας Χλωριούχο κάλιο Ανθρακικό νάτριο (μονοϋδρικό) ή/και υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του pH) Κεκαθαρμένο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής 3 χρόνια. Απορρίπτεται 4 εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη φιάλη και στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται. Να φυλάσσεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το CYCLOGYL διατίθεται σε συσκευασία που περιέχει μία φιάλη (Drop‐Tainer) των 15 mL από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο, με κόκκινο βιδωτό πώμα και σταγονομετρικό ρύγχος από πολυπροπυλένιο, που περιέχει ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Υπεύθυνος κυκλοφορίας Ελλάδα: ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΠΟΡΑΤΟΡΙΣ ΕΛΛΑΣ ‐ Μονοπρόσωπη A.E.B.E., Αγίου Θωμά 27, 151 24 Μαρούσι, Τηλ.: 2106878300 Κάτοχος ειδικής άδειας κυκλοφορίας Κύπρος: A. POTAMITIS MEDICARE LTD, Λεωφ. ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 20740/1‐4‐2008 Αριθμός άδειας ειδικής κυκλοφορίας στην Κύπρο: S00117

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Φεβρουαρίου 1987 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 1 Απριλίου 2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19440.02.01	CYCLOGYL EY.DRO.SOL 1% FLX15ML		4,30	4,94	6,81	Alcon Laboratories Α.E.B.E.