DAFIRO HCT

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης ως θεραπεία αντικατάστασης σε ενήλικες ασθενείς, των οποίων η αρτηριακή πίεση ελέγχεται επαρκώς με συνδυασμό αμλοδιπίνης, βαλσαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδη (HCT) που χρησιμοποιούνται ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση του Dafiro HCT είναι ένα δισκίο την ημέρα, να λαμβάνεται κατά προτίμηση το πρωί. Πριν την αλλαγή σε Dafiro HCT οι ασθενείς θα πρέπει να ελέγχονται με σταθερές δόσεις των μεμονωμένων ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε λοιπές σουλφοναμίδες, σε παράγωγα των διυδροπυριδινών ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης. Ηπατική δυσλειτουργία, χολική κίρρωση ή χολόσταση. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς με υποογκαιμία ή/και υπονατριαιμία Σοβαρή υπόταση, στην οποία συμπεριλαμβάνεται η ορθοστατική υπόταση, διαπιστώθηκε στο 1,7% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με τη μέγιστη δόση Dafiro HCT (10 mg/320 ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επίσημες μελέτες αλληλεπιδράσεων με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα με το Dafiro HCT. Επομένως, σε αυτή την παράγραφο παρέχονται μόνο πληροφορίες σχετικά με αλληλεπιδράσεις με άλλα ...

Κύηση

Αμλοδιπίνη Δεδομένα σε περιορισμένο αριθμό κυήσεων δεν δείχνουν ανεπιθύμητες ενέργειες της αμλοδιπίνης και λοιπών ανταγωνιστών των υποδοχέων ασβεστίου στην υγεία του εμβρύου. Ωστόσο, ενδέχεται να υπάρχει ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της βαλσαρτάνης ή/και της αμλοδιπίνης κατά το θηλασμό. Η υδροχλωροθειαζίδη αποβάλλεται στο μητρικό γάλα. Συνεπώς, η χρήση του Dafiro HCT δεν συνιστάται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Κατά την οδήγηση οχημάτων ή το χειρισμό μηχανών πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι μπορεί να εμφανιστεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το προφίλ ασφάλειας του Dafiro HCT που παρουσιάζεται παρακάτω, βασίζεται σε κλινικές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν με το Dafiro HCT και τα γνωστά προφίλ ασφαλείας των επιμέρους συστατικών αμλοδιπίνης, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Δεν υπάρχει εμπειρία υπερδοσολογίας με το Dafiro HCT. Το κυριότερο σύμπτωμα της υπερδοσολογίας με βαλσαρτάνη είναι ενδεχομένως η έντονη υπόταση με ζάλη. Η υπερδοσολογία με αμλοδιπίνη μπορεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης Π, απλοί (βαλσαρτάνη), συνδυασμοί με παράγωγα της διυδροπυριδίνης (αμλοδιπίνη) και θειαζιδικά διουρητικά (υδροχλωροθειαζίδη) ...

Φαρμακοκινητική

Γραμμικότητα Η αμλοδιπίνη, η βαλσαρτάνη και η υδροχλωροθειαζίδη παρουσιάζουν γραμμική φαρμακοκινητική. Αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη/υδροχλωροθειαΰδη Μετά την από του στόματος χορήγηση Dafiro HCT σε φυσιολογικούς, ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε διάφορες προκλινικές μελέτες ασφάλειας που διεξήχθησαν σε αρκετά ζωικά είδη με αμλοδιπίνη, βαλσαρτάνη, υδροχλωροθειαζίδη, βαλσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη, αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη και αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29253.01.02	DAFIRO HCT (5+160+12,5)MG/TAB BTx28 σε BLISTERS	17,11	19,67	27,74	Novartis Europharm Ltd
29253.02.02	DAFIRO HCT F.C.TAB (10+160+12,5)MG/TAB BTx28 σε BLISTERS	16,63	19,12	26,96	Novartis Europharm Ltd
29253.04.02	DAFIRO HCT F.C.TAB (10+160+25)MG/TAB BTx28 σε BLISTERS	15,41	17,71	24,97	Novartis Europharm Ltd
29253.05.02	DAFIRO HCT F.C.TAB (10+320+25)MG/TAB BTx28 σε BLISTERS	25,76	29,61	41,75	Novartis Europharm Ltd
29253.03.02	DAFIRO HCT F.C.TAB (5+160+25)MG/TAB BTx28 σε BLISTERS	17,03	19,57	27,59	Novartis Europharm Ltd