DAFLON Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Εθνικής Αντιστάσεως 72 & Αγαμέμνονος, 152 31, Χαλάνδρι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DAFLON 500 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 500 mg κονιοποιημένου κεκαθαρμένου φλαβονοειδούς κλάσματος, με την ακόλουθη σύνθεση: Το 90% είναι διοσμίνη, και αντιστοιχεί σε 450 mg ανά δισκίο Το 10% ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, χρώματος σωμόν, αμφίκυρτα ωοειδή.

Ενδείξεις

Δυνητικώς δρων ως βοηθητική θεραπεία στην αντιμετώπιση των επιπλοκών της χρόνιας φλεβικής ανεπάρκειας των κάτω άκρων. Συμπτωματική θεραπεία της αιμορροϊδικής κρίσης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Χρόνια φλεβική ανεπάρκεια Η συνήθης δοσολογία είναι 2 δισκία την ημέρα, 1 δισκίο το μεσημέρι και 1 δισκίο το βράδυ, κατά τη διάρκεια των γευμάτων. Αιμορροϊδική κρίση 6 δισκία για τις πρώτες τέσσερις ημέρες, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χορήγηση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος για τη συμπτωματική θεραπεία της αιμορροϊδικής κρίσης δεν αποκλείει τη θεραπεία άλλων πρωκτολογικών προβλημάτων. Η θεραπεία πρέπει να είναι μικρής διάρκειας. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Παρόλα αυτά και λαμβάνοντας υπόψη την εκτεταμένη μετά την κυκλοφορία του προϊόντος εμπειρία, δεν έχουν αναφερθεί αλληλεπιδράσεις. Δεν έχει παρατηρηθεί ...

Κύηση

Δεν έχουν παρατηρηθεί ανωμαλίες σε αρκετές μελέτες για τερατογένεση, στον άνθρωπο, ούτε και έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες.

Γαλουχία

Απουσία δεδομένων εάν το δραστικό συστατικό περνά στο μητρικό γάλα, η χρήση του ιδιοσκευάσματος κατά τη διάρκεια του θηλασμού, πρέπει να αποφεύγεται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το DAFLON 500 mg δεν φαίνεται να επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Αν παρουσιαστεί ζάλη, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγήσουν ή να χειριστούν μηχανές.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες με το DAFLON 500 mg είναι ήπιες σε ένταση. Συνίστανται κυρίως σε γαστρεντερικά συμβάματα (διάρροια, δυσπεψία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Παράγοντες σταθεροποιητικοί των τριχοειδών αγγείων, βιοφλαβονοειδή Κωδικός ATC: C05CA53 Μηχανισμός δράσης Το DAFLON 500 mg αυξάνει το φλεβικό τόνο και προστατεύει τα αγγεία. ...

Φαρμακοκινητική

Στον άνθρωπο, μετά από χορήγηση του φαρμάκου από το στόμα με σεσημασμένη με άνθρακα 14 διοσμίνη παρατηρήθηκαν: H απέκκριση γίνεται κυρίως από τα κόπρανα ενώ η απέκκριση από τα ούρα αντιπροσωπεύει κατά ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία χορήγηση από το στόμα σε ποντικούς, αρουραίους και πιθήκους, δόσης 180 φορές μεγαλύτερης από τη συνιστώμενη για τον άνθρωπο θεραπευτική δόση, δεν παρουσίασε καμία τοξική ή θανατηφόρα επίδραση, ούτε ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες αναπαραγωγής σε θηλυκούς και αρσενικούς επίμυες δεν έδειξαν επίδραση στη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Ζελατίνη Μαγνήσιο στεατικό Τάλκης Επικάλυψη: Γλυκερόλη Υπρομελλόζη Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000 Νάτριο λαουρυλοθειϊκό Σιδήρου οξείδιο ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί των 30 δισκίων επικαλυμμένων με υμένιο (blister από PVC / αλουμίνιο 2 15) Κουτί των 60 δισκίων επικαλυμμένων με υμένιο (blister από PVC / αλουμίνιο 4 15).

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΠΕ Εθνικής Αντιστάσεως 72 & Αγαμέμνονος 152 31 Χαλάνδρι Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

44577/10/31-05-2011

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας: 19-11-1990 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 31-05-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
12558.01.04	DAFLON F.C.TAB (450+50)MG/TAB BTx 120 (BLIST 8 x 15)	31,41	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
12558.01.01	DAFLON F.C.TAB (450+50)MG/TAB BTx 30(BLIST 2 x 15)	8,51	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
12558.01.03	DAFLON F.C.TAB (450+50)MG/TAB BTx 36(BLIST 3 x 12)	9,92	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
12558.01.02	DAFLON F.C.TAB (450+50)MG/TAB BTx 60(BLIST 4x 15)	17,85	Servier Hellas Ε.Π.Ε.