DAGRILAN Καψάκιο σκληρό (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DAGRILAN 20mg καψάκιο σκληρό.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο, περιέχει υδροχλωρική φλουοξετίνη που αντιστοιχεί σε 20mg φλουοξετίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο σκληρό.

Ενδείξεις

Ενήλικες Μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια. Ιδεοληπτική-Ψυχαναγκαστική Διαταραχή. Ψυχογενής βουλιμία: Το DAGRILAN ενδείκνυται ως συμπληρωματική φαρμακευτική αγωγή της ψυχοθεραπείας, για τη μείωση των επεισοδίων ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για από του στόματος χορήγηση. Μείζονα καταθλιπτικά επεισόδια Ενήλικες και ηλικιωμένοι ασθενείς: Η συνιστώμενη δόση είναι 20mg/ημερησίως. H δοσολογία θα πρέπει να επανεκτιμάται και να αναπροσαρμόζεται ...

Αντενδείξεις

Το DAGRILAN αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη φλουοξετίνη ή στα έκδοχα. Αναστολείς της Μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟΙ) Έχουν αναφερθεί σοβαρές, μερικές φορές θανατηφόρες αντιδράσεις σε ασθενείς ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Χορήγηση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών Η εμφάνιση αυτοκτονικής συμπεριφοράς (απόπειρες αυτοκτονίας και σκέψεις αυτοκτονίας) καθώς και η εμφάνιση εχθρικής συμπεριφοράς (κυρίως επιθετικότητα, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Χρόνος Ημιζωής: Η μακρά ημιπερίοδος ζωής της φλουοξετίνης και της νορφλουοξετίνης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψιν (βλέπε Παράγραφο 5.2 «Φαρμακοκινητικές ...

Κύηση

Δεδομένα από μεγάλο αριθμό κυήσεων που εκτέθηκαν σε φλουοξετίνη, δεν έδειξαν στοιχεία τερατογένεσης. Η φλουοξετίνη είναι δυνατόν να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, απαιτείται όμως προσοχή ...

Γαλουχία

Είναι γνωστό ότι η φλουοξετίνη και ο μεταβολίτης της, νορφλουοξετίνη, απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε νεογνά που θηλάζουν. Η φλουοξετίνη θα πρέπει να χορηγείται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Αν και έχει δειχθεί ότι η φλουοξετίνη δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης σε υγιείς εθελοντές, κάθε φάρμακο δραστικό στο ΚΝΣ ενδέχεται να επηρεάσει την κρίση ή τις κινητικές δεξιότητες. Οι ασθενείς θα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ενδέχεται να μειωθούν στην ένταση και στη συχνότητα εμφάνισής τους με τη συνέχιση της αγωγής και κατά κανόνα δεν οδηγούν σε διακοπή της. Όπως συμβαίνει με όλους τους αναστολείς ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα περιστατικά υπερδοσολόγησης με τη χορήγηση μόνης της φλουοξετίνης έχουν κατά κανόνα ήπια πορεία. Στα συμπτώματα της υπερδοσολογίας περιλαμβάνονται: ναυτία, έμετος, επιληπτικές κρίσεις, καρδιαγγειακή ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Εκλεκτικός αναστολέας της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης Κωδικός ATC: N06AB03 Η φλουοξετίνη είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης και σε αυτό φαίνεται ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η φλουοξετίνη απορρροφάται καλά από το γαστρεντερικό σωλήνα, μετά την από του στόματος χορήγηση. Η βιοδιαθεσιμότητα δεν επηρεάζεται από τη ταυτόχρονη λήψη τροφής. Κατανομή Η φλουοξετίνη συνδέεται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν στοιχεία καρκινογένεσης, εμφάνισης μεταλλάξεων ή ελάττωσης της γονιμότητας, τόσο σε μελέτες in vitro όσο και σε μελέτες με πειραματόζωα. Σε μια μελέτη τοξικότητας με νεαρούς αρουραίους, η ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Έκδοχα Lactose monohydrate Cellulose microcrystalline Magnesium stearate Συστατικά κάψουλας: Καπάκι: Patent blue V E131, CI 42051 Titanium dioxide E171, CI 77891 Gelatin Σώμα κάψουλας: Titanium dioxide ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Οι κάψουλες φυλάσσονται στην αρχική τους συσκευασία σε θερμοκρασία ≤25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Οι κάψουλες περιέχονται σε κυψέλες (blisters) από PVC και αλουμίνιο και συσκευάζονται χάρτινο κουτί μαζί με την οδηγία χρήσεως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν είναι απαραίτητες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDOCHEMIE HELLAS A.Ε., Παστέρ 6, Τ.Κ.: 115 21, Αθήνα, Τηλ.: 210-6413160, Fax.: 210-6445375

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

35004/04-10-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

9-2-1999 / 11-9-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

18-8-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24680.01.02	DAGRILAN CAPS 20MG/CAP BT x 30 (BLIST 3x10)	8,05	9,25	12,75	Medochemie Hellas Α.Ε.
24680.01.03	DAGRILAN CAPS 20MG/CAP BTx100 (BLIST 10x10)	17,96	20,64	28,44	Medochemie Hellas Α.Ε.
24680.01.01	DAGRILAN CAPS 20MG/CAP BTx12(BLIST2x6)	3,01	3,46	4,77	Medochemie Hellas Α.Ε.