DAKTODOR

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4, 15125, Μαρούσι, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DAKTODOR.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε γραμμάριο περιέχει 20 mg νιτρικής μικοναζόλης και 10 mg υδροκορτιζόνης.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα για τοπική εφαρμογή στο δέρμα.

Ενδείξεις

Δερματικές λοιμώξεις οφειλόμενες σε δερματόφυτα ή ζυμομύκητες (π.χ. είδη Candida) στα οποία προεξάρχουν τα φλεγμονώδη συμπτώματα και ο κνησμός. Επομένως το Daktodor ενδείκνυται ιδιαίτερα στην αρχική οξεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τοποθετήστε μία ή δύο φορές την ημέρα στην περιοχή που παρουσιάζει βλάβη. Τρίψτε ελαφρά μέχρι να απορροφηθεί πλήρως από το δέρμα. Η θεραπεία με Daktodor και στη συνέχει με Daktarin πρέπει να συνεχισθεί ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στην μικοναζόλη, υδροκορτιζόνη ή σε άλλο συστατικό του Daktodor. Φυματιώσεις του δέρματος, απλός έρπης, δαμαλισμός και όλες οι μορφές ανεμοβλογιάς.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αν εμφανισθεί αντίδραση που υποδηλώνει ευαισθησία ή ερεθισμό, η θεραπεία πρέπει να διακοπεί. Το Daktodor δεν θα πρέπει να έρθει σε επαφή με το βλενογόννο των οφθαλμών. Όπως με όλα τα τοπικά κορτικοστεροειδή, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η συστηματικά χορηγούμενη μικοναζόλη είναι γνωστό ότι αναστέλλει το ένζυμο CYP3A4/2C9. Λόγω της περιορισμένης συστηματικής διαθεσιμότητας έπειτα από τοπική εφαρμογή (βλ. Παράγραφο 5.2 Φαρμακοκινητικές ...

Κύηση

Συνιστάται προσοχή κατά την διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. Θεραπεία μεγάλων επιφανειών και η εφαρμογή με την μέθοδο της στεγανής επίδεσης πρέπει να αποφεύγεται κατά την περίοδο αυτή. Η μικοναζόλη ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες για την τοπική χορήγηση του Daktodor κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Δεν είναι γνωστό εάν η τοπική χορήγηση του Daktodor στο δέρμα θα μπορούσε να οδηγήσει ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ΑΕ αυτές έχουν κριθεί ότι είναι συνδεδεμένες με την χρήση της Daktodor βάση λογικής αξιολόγησης των πληροφοριών για αυτές. Αιτιολογική σχέση με τη χρήση της Daktodor δεν μπορεί να βρεθεί με ασφάλεια ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Μακροχρόνια και εκτεταμένη χρήση μπορεί να προκαλέσει δερματικό ερεθισμό, ο οποίος συνήθως εξαφανίζεται με την διακοπή της θεραπείας. Τα τοπικά εφαρμοζόμενα κορτικοστεροειδή μπορεί να απορροφηθούν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παράγωγα ιμιδαζόλης και τριαζόλες, συνδυασμοί Κωδικός ΑΤC: D01AC20 Μηχανισμός δράσης Η μικοναζόλη συνδυάζει μια αντιμυκητιασική δράση έναντι των κοινών δερματοφύτων, ζυμομυκήτων ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από τοπική εφαρμογή η μικοναζόλη παραμένει στο δέρμα έως και 4 ημέρες. Η συστηματική απορρόφηση της μικοναζόλης είναι περιορισμένη, με βιοδιαθεσιμότητα μικρότερη του 1% έπειτα από τοπική ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα της ασφάλειας του προϊόντος (νιτρική μικοναζόλη & υδροκορτιζόνη) δεν έδειξαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους βασισμένα σε συμβατικές μελέτες οπτικού ερεθισμού, δερματικής ευαισθητοποίησης, ...

Κατάλογος εκδόχων

Tefose 63 Labrafil M1944 CS Liquid paraffin Benzoic acid Butylated hydroxyanisole Disodium edetate Purified water

Ασυμβατότητες

Θα πρέπει να αποφεύγεται η επαφή μεταξύ των λατέξ προϊόντων όπως αντισυλληπτικά διαφράγματα ή προφυλακτικά και του Daktodor εφόσον τα συστατικά του Daktodor μπορεί να καταστρέψουν το λάτεξ.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται στο ψυγείο 2-8°C . Να φυλάσσεται σε θέση την οποία σε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

To Daktodor διατίθεται σε σωληνάρια των 15 g.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Για να ανοίξετε το σωληνάριο ξεβιδώστε το καπάκι. Έπειτα διατρήστε τη μεταλλική σφράγιση ασφαλείας με τη μυτερή πλευρά του καπακιού.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε. Αιγιαλείας & Επιδαύρου 4 151 25 Μαρούσι Αθήνα Τηλ.: 210 6875750

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

39594/10/23-5-2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
13078.01.01	DAKTODOR CREAM (2%+1%) W/W TUBx15 G		1,23	1,42	2,03	Johnson & Johnson Hellas Α.Ε.Β.Ε.