DANATROL Καψάκιο, σκληρό

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Danatrol 100 & 200 mg/cap καψάκια, σκληρά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Tα καψάκια Danatrol είναι διαθέσιμα σε δύο περιεκτικότητες: καψάκια, σκληρά των 100 mg που περιέχουν 100 mg danazol και καψάκια, σκληρά των 200 mg που περιέχουν 200 mg danazol. Έκδοχο: μονοϋδρική λακτόζη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό.

Ενδείξεις

Το Danatrol ενδείκνυται για τη θεραπεία της ενδομητρίωσης, για την καλοήθη ινοκυστική μαστοπάθεια και προφυλακτικώς για το κληρονομικό αγγειοοίδημα.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Danatrol χορηγείται μόνο από το στόμα. Ενήλικες Συνιστάται η ακόλουθη δοσολογία η οποία θα πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την πάθηση και την ανταπόκριση του ασθενούς. Μείωση της δόσης από τη στιγμή ...

Αντενδείξεις

Κύηση Γαλουχία Σημαντική έκπτωση της ηπατικής, νεφρικής ή καρδιακής λειτουργίας Οξεία διαλείπουσα πορφυρία Ανδρογονοεξαρτώμενοι όγκοι Αγνώστου αιτιολογίας κολπική αιμορραγία Ενεργός θρόμβωση ή θρομβοεμβολική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις Το Danatrol θα πρέπει να διακόπτεται εάν παρουσιαστεί κάποια κλινικά σημαντική ανεπιθύμητη ενέργεια και ιδιαίτερα εάν εμφανιστούν: αρρενοποιητικά σημεία (μη διακοπή του Danatrol ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντιεπιληπτικά φάρμακα: Το Danatrol μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα και μπορεί να επηρεάσει την ανταπόκριση σε αυτόν τον παράγοντα και στη φαινυτοΐνη. Παρόμοια αντίδραση με τη ...

Κύηση

Το Danatrol αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη λόγο του κινδύνου εμφάνισης στοιχείων αρρενοποίησης στο θήλυ έμβρυο. Στις γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα ώστε να ...

Γαλουχία

Το Danatrol θεωρητικά έχει τη δυνατότητα να προκαλέσει ανδρογενετικές επιδράσεις στο θηλάζον νεογνό και επομένως είτε η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί είτε ο θηλασμός.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Danatrol είναι απίθανο να επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το μεγαλύτερο μέρος των διαπιστωμένων ανεπιθύμητων ενεργειών είναι προβλέψιμες και αναστρέψιμες. Κλινικά σημαντικές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ασυνήθιστες. Χρησιμοποιείται η ακόλουθη κατάταξη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία η οξεία υπερδοσολόγηση είναι απίθανο να προκαλέσει αύξηση στις άμεσες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Παρόλα ταύτα θα πρέπει να δοθεί προσοχή όσον αφορά την ελάττωση της απορρόφησης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντι-γοναδοτροπίνες Κωδικός ATC: G03XA01 Οι φαρμακολογικές ιδιότητες του danazol περιλαμβάνουν: σχετικά σημαντική συγγένεια με τους ανδρογονικούς υποδοχείς, λιγότερο σημαντική ...

Φαρμακοκινητική

Το danazol μετά την από του στόματος χορήγηση σε υγιείς ενήλικες γυναίκες επιδεικνύει μία δοσοεξαρτώμενη απορρόφηση, η οποία προσεγγίζει την γραμμική στο δοσολογικό εύρος των 100-400 mg δύο φορές ημερησίως ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν αξιόπιστες μελέτες όσον αφορά την καρκινογόνο, μεταλλαξιογόνο και γονοτοξική δράση του danazol. Όταν χορηγήθηκε σε εγκύους επίμυς από την 6<sup>η</sup> έως την 15<sup>η</sup> ημέρα της εγκυμοσύνης ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Άμυλο αραβοσίτου Λακτόζη μονοϋδρική Τάλκης Μαγνήσιο στεατικό Ύδωρ κεκαθαρμένο Ζελατίνη Τιτανίου διοξείδιο Ε171

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ξηρό μέρος σε θερμοκρασία δωματίου (κάτω από 25°C).

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Danatrol 100 mg και 200 mg σε φιαλίδια των 50 καψακίων από πολυαιθυλένιο υψηλής πυκνότητας με καπάκι ασφαλείας ή σε κυψέλες των 10 δισκίων έκαστη (5x10).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

sanofi-aventis AEBE, Λεωφ. Συγγρού 348 – Κτίριο Α, 176 74, Καλλιθέα, Αθήνα, Τηλ.: +30 210 90 01 600

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

DANATROL 100 MG/CAP: 41962/10 DANATROL 200 MG/CAP: 41965/10

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

DANATROL 100 MG/CAP: ημερομηνία πρώτης ανανέωσης: 30-03-1999 DANATROL 200 MG/CAP: ημερομηνία πρώτης ανανέωσης: 30-03-1999

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
90920.01.01	DANATROL CAPS 100MG/CAP BTX1X100				Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
17152.02.01	DANATROL CAPS 100MG/CAP BTX50	7,99	9,18	12,94	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
90920.02.01	DANATROL CAPS 200MG/CAP BT1X100				Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
17152.03.01	DANATROL CAPS 200MG/CAP FLx50	15,05	17,30	24,39	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.