DAONIL Δισκία
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Daonil.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο Daonil περιέχει ως δραστικό συστατικό γλιβενκλαμίδη 5 mg. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία. Τα δισκία Daonil είναι λευκά, επιμήκη, με χαραγή για διάτμηση και φέρουν το ανάγλυφο LDI εκατέρωθεν της εγκοπής, ενώ η άλλη πλευρά του δισκίου δεν φέρει ανάγλυφο.
Ενδείξεις
Το Daonil συνιστάται για την αντιμετώπιση του μη ινσουλινοεξαρτώμενου σακχαρώδη διαβήτη (τύπου 2). Παχύσαρκοι διαβητικοί, όταν η ρύθμιση του διαβήτη δεν επιτυγχάνεται παρά την ελάττωση του σωματικού τους ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Κατά κανόνα η δοσολογία του Daonil διέπεται από τα επιθυμητά επίπεδα σακχάρου στο αίμα. Η δόση του Daonil θα πρέπει να είναι η ελάχιστη δυνατή, που μπορεί να είναι αποτελεσματική. Η αγωγή με ...
Αντενδείξεις
Το Daonil δεν πρέπει να χορηγείται: Σε ασθενείς με ινσουλινοεξαρτώμενο (τύπου 1) σακχαρώδη διαβήτη (π.χ. διαβητικοί με ιστορικό κετοοξέωσης). Στη θεραπεία της διαβητικής κετοοξέωσης. Στη θεραπεία του διαβητικού ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Τα κλινικά σημεία της υπεργλυκαιμίας είναι: συχνουρία, έντονη δίψα, ξηροστομία και ξηρό δέρμα. Σε εξαιρετικές περιπτώσεις stress (π.χ. τραυματισμοί, χειρουργικές επεμβάσεις, εμπύρετες λοιμώξεις) μπορεί ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Μη συνιστώμενοι συνδυασμοί Βοσεντάνη Αυξημένο ποσοστό διαταραχής των ηπατικών ενζύμων παρατηρήθηκε σε ασθενείς που έλαβαν ταυτόχρονα γλιβενκλαμίδη με βοσεντάνη. Τόσο η γλιβενκλαμίδη όσο και η βοσεντάνη ...
Κύηση
Το Daonil δεν πρέπει να χορηγείται κατά την κύηση. Η ασθενής πρέπει να μεταταχθεί σε ινσουλίνη κατά τη διάρκεια της κύησης. Ασθενείς που επιθυμούν να τεκνοποιήσουν, θα πρέπει να ενημερώσουν τον ιατρό τους. ...
Γαλουχία
Προς αποφυγή πιθανής πρόσληψης με το μητρικό γάλα, δεν θα πρέπει να χορηγείται το Daonil σε θηλάζουσες. Αν είναι αναγκαίο, η ασθενής πρέπει να μεταταχθεί σε ινσουλίνη ή να σταματήσει τη γαλουχία.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η εγρήγορση και η ταχύτητα αντίδρασης μπορεί να επηρεασθούν από υπογλυκαιμικά ή υπεργλυκαιμικά επεισόδια και ειδικότερα κατά την έναρξη ή μετά από αλλαγή της αγωγής ή όταν δεν λαμβάνεται κανονικά το Daonil. ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν καταταχθεί ανά κατηγορία οργάνου συστήματος και ιεραρχηθεί ανά συχνότητα με βάση τις ακόλουθες παραδοχές: πολύ συχνές (>=10%), συχνές (>=1% και <10%), όχι συχνές ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σημεία και συμπτώματα Οξεία υπερδοσολογία καθώς και μακροχρόνια αγωγή με πολύ υψηλή δόση γλιβενκλαμίδης πιθανόν να οδηγήσει σε σοβαρή, παρατεταμένη, επικίνδυνη για τη ζωή υπογλυκαιμία. Αντιμετώπιση Μόλις ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για μείωση του σακχάρου του αίματος, εξαιρουμένων των ινσουλινών, Σουλφονυλουρίες Κωδικός ATC: Α10ΒΒ01 Τρόπος δράσης Τόσο σε υγιή άτομα όσο και σε ασθενείς με μη ινσουλινοεξαρτώμενο ...
Φαρμακοκινητική
Μετά την από του στόματος χορήγηση η γλιβενκλαμίδη παρουσιάζει ταχεία απορρόφηση. Η βιοδιαθεσιμότητα των δισκίων γλιβενκλαμίδης ανέρχεται περίπου στο 70%. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ορού επιτυγχάνονται ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οξεία τοξικότητα Η LD<sub>50</sub> για την από του στόματος χορήγηση είναι: Ποντικός: >15 g/kg σωματικού βάρους Αρουραίος: >15 g/kg σωματικού βάρους Ινδικό χοιρίδιο: >15 g/kg σωματικού βάρους Κουνέλι: ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο αραβοσίτου Άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο Τάλκης Μαγνήσιο στεατικό Πυριτίου διοξείδιο κολλοειδές (υψηλής διασποράς)
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το Daonil πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C σε μέρος ξηρό, προστατευμένο από το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Τα δισκία Daonil συσκευάζονται σε κυψέλες (blister). Κάθε συσκευασία περιέχει 2 κυψέλες των 15 δισκίων η καθεμιά, ήτοι BT x 30 (BLIST 2x15) ή 1 κυψέλη των 30 δισκίων, ήτοι BT x 30 (BLIST 1x30). Επιπλέον ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
sanofi-aventis AEBE, Λεωφ. Συγγρού 348 - Κτίριο Α΄, 176 74 Καλλιθέα - Αθήνα
Αριθμός άδειας κυκλοφορίας
8562/06-02-2007
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης άδειας: 08/05/1970 Ημερομηνία ανανέωσης άδειας: 06/02/2007
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
00191.02.04 | DAONIL TAB 5MG/TAB BTx 30 (BLIST1x30) | 1,08 | 1,24 | 1,71 | Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. | |
00191.02.01 | DAONIL TAB 5MG/TAB ΒΤx30(BLIST 2x15) | 1,23 | 1,42 | 1,96 | Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε. |