DROSONE Διαλυτά δισκία

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DROSONE 10mg διαλυτά δισκία. DROSONE 20mg διαλυτά δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε DROSONE 10 mg διαλυτό δισκίο περιέχει 10 mg υδροκορτιζόνης (ως εστέρα της νατριούχου φωσφορικής υδροκορτιζόνης). Κάθε DROSONE 20 mg διαλυτό δισκίο περιέχει 20 mg υδροκορτιζόνης (ως εστέρα της νατριούχου ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διαλυτά δισκία. DROSONE 10mg διαλυτά δισκία: Ροζ, επίπεδα, στρογγυλά δισκία που φέρουν την επισήμανση «HS 10» και έχουν διάμετρο περίπου 7 mm. DROSONE 20mg διαλυτά δισκία: Ροζ, αμφίκυρτα, επιμήκη δισκία ...

Ενδείξεις

Τα DROSONE διαλυτά δισκία ενδείκνυνται για θεραπεία υποκατάστασης σε συγγενή επινεφριδιακή υπερπλασία σε παιδιά. Τα DROSONE διαλυτά δισκία χρησιμοποιούνται επίσης για την επείγουσα θεραπεία του σοβαρού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Θεραπεία υποκατάστασης Παιδιατρικός πληθυσμός 10-30 mg σε διαιρεμένες δόσεις είναι η συνήθης ημερήσια απαίτηση (βλ. επίσης παράγραφο 4.4). Σε ασθενείς που χρειάζονται θεραπεία υποκατάστασης, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Συστηματικές μυκητιασικές λοιμώξεις.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν επάνω τους κάρτες «θεραπεία με στεροειδή», οι οποίες θα παρέχουν σαφείς οδηγίες για τις προφυλάξεις που θα πρέπει να λαμβάνονται για να ελαχιστοποιείται ο κίνδυνος και οι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ φαρμάκων που παρατίθενται παρακάτω έχουν αναφερθεί με φαρμακολογικές δόσεις των κορτικοστεροειδών και μπορεί να μην εμφανιστούν με τις δόσεις κορτικοστεροειδών που χρησιμοποιούνται ...

Κύηση

Η ικανότητα των κορτικοστεροειδών να διαπερνούν τον πλακούντα ποικίλλει μεταξύ των διαφόρων φαρμάκων, ωστόσο η υδροκορτιζόνη διαπερνά με ευκολία τον πλακούντα. Η χορήγηση κορτικοστεροειδών σε κυοφορούντα ...

Γαλουχία

Τα κορτικοστεροειδή απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα, ωστόσο δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την υδροκορτιζόνη. Τα βρέφη των οποίων οι μητέρες λάμβαναν υψηλές δόσεις συστηματικών κορτικοστεροειδών για ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η υδροκορτιζόνη μπορεί να προκαλέσει ίλιγγο, απώλεια οπτικού πεδίου, καθώς και απώλεια μυϊκής μάζας και αδυναμία. Εάν ένας ασθενής επηρεαστεί, δεν θα πρέπει να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανήματα (βλ. παράγραφο ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος: Λευκοκυττάρωση. Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος: Υπερευαισθησία. Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος: Αύξηση ή μείωση της κινητικότητας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Οι αναφορές οξείας τοξικότητας ή/και θανάτων μετά από υπερδοσολογία γλυκοκορτικοειδών είναι σπάνιες. Δεν υπάρχει διαθέσιμο αντίδοτο. Δεν ενδείκνυται πιθανόν θεραπεία για αντιδράσεις που οφείλονται σε χρόνια ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Γλυκοκορτικοειδή Κωδικός ATC: H02AB09 Η υδροκορτιζόνη είναι γλυκοκορτικοειδές. Τα γλυκοκορτικοειδή είναι φλοιοεπινεφριδιακά στεροειδή, τόσο φυσικής όσο και συνθετικής προέλευσης, ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η υδροκορτιζόνη απορροφάται εύκολα από τη γαστρεντερική οδό και το 90% ή περισσότερο του φαρμάκου δεσμεύεται αναστρέψιμα σε πρωτεΐνη. Κατανομή Η δέσμευση διασφαλίζεται από δύο κλάσματα πρωτεΐνης. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η χορήγηση κορτικοστεροειδών σε κυοφορούντα πειραματόζωα μπορεί να προκαλέσει ανωμαλίες στην ανάπτυξη του εμβρύου, που περιλαμβάνουν το λυκόστομα, την καθυστέρηση της ενδομήτριας ανάπτυξης και επιδράσεις ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Τα κορτικοστεροειδή ενδέχεται να βλάψουν την ποιότητα του σπέρματος και να προκαλέσουν αμηνόρροια.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Όξινο ανθρακικό νάτριο (E500) Όξινο κιτρικό νάτριο (E331) Ποβιδόνη K30 (Ε1201) Μαννιτόλη (Ε421) Ερυθροσίνη Idacol 603087 (E127) Βενζοϊκό νάτριο (E211) Πολυαιθυλενογλυκόλη 6000

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C. Φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες αλουμινίου/αλουμινίου. Μεγέθη συσκευασιών: 4, 10, 20, 30, 50 ή 100 διαλυτά δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

VITA LONGA ΙΚΕ, Ευριπίδου 18, 10559, Αθήνα, Ελλάδα

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31612.01.04	DROSONE SOLU.TAB 10MG/TAB BTx30 σε blisters (Alu/Alu)		14,36	16,50	22,74	Vita Longa Ι.Κ.Ε.
31612.02.04	DROSONE SOLU.TAB 20MG/TAB BTx30 σε blisters (Alu/Alu)		21,85	25,11	34,60	Vita Longa Ι.Κ.Ε.