THERACOR Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

THERACOR 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg φουμαρική βισοπρολόλη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Το THERACOR 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι λευκά, επίπεδα, τετρατομούμενα κυλινδρικά δισκία διαμέτρου 7,15mm και πάχους 2,76mm. Το δισκίο μπορεί να ...

Ενδείξεις

Θεραπεία χρόνιας σταθερής καρδιακής ανεπάρκειας με μειωμένη συστολική λειτουργία της αριστεράς κοιλίας ως επιπρόσθετη θεραπεία σε αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης και διουρητικά, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνήθης θεραπεία της συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας αποτελείται από έναν αναστολέα του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ) (ή ένα αναστολέα του υποδοχέα της αγγειοτασίνης σε περίπτωση ...

Αντενδείξεις

Η βισοπρολόλη αντενδείκνυται σε ασθενείς με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια και: υπερευαισθησία στη βισοπρολόλη ή σε κάποιο από τα έκδοχα στον κατάλογο στην παράγραφο 6.1 οξεία καρδιακή ανεπάρκεια ή κατά τη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η θεραπεία της χρόνιας σταθερής καρδιακής ανεπάρκειας με βισοπρολόλη πρέπει να ξεκινήσει με μια ειδική φάση τιτλοδότησης (βλ. παράγραφο 4.2). Ειδικά σε ασθενείς με ισχαιμική καρδιακή νόσο, η διακοπή της ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μη συνιστώμενοι συνδυασμοί Aνταγωνιστές ασβεστίου του τύπου της βεραπαμίλης και σε μικρότερο βαθμό του τύπου της διλτιαζέμης: Αρνητική επίδραση στη συσταλτικότητα και στην κολποκοιλιακή αγωγιμότητα. Ενδοφλέβια ...

Κύηση

Η βισοπρολόλη έχει φαρμακολογικές δράσεις οι οποίες μπορεί να προκαλέσουν επιβλαβείς επιδράσεις στην κύηση ή/και στο έμβρυο/νεογέννητο. Γενικά οι β-αδρενεργικοί αποκλειστές μειώνουν τη διαπερατότητα του ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το φάρμακο εκκρίνεται στο γάλα. Ως εκ τούτου δε συνιστάται η γαλουχία όταν χορηγείται βισοπρολόλη.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Σε μελέτη σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο η βισοπρολόλη δεν επηρέασε την ικανότητα οδήγησης. Όμως, εξαιτίας εξατομικευμένων αντιδράσεων στο φάρμακο, η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων μπορεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω έχουν καταταγεί σύμφωνα με τη ορολογία MedDRA και την Τάξη των Οργανικών Συστημάτων. Οι ακόλουθοι ορισμοί ισχύουν για την ορολογία που χρησιμοποιείται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Με υπερδοσολογία (π.χ. ημερήσια δόση των 15 mg αντί 7,5 mg) έχουν αναφερθεί τρίτου βαθμού κολποκοιλιακός αποκλεισμός, βραδυκαρδία και ζάλη. Γενικά, τα συνηθέστερα συμπτώματα που αναμένονται ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: β-αποκλειστές, εκλεκτικοί. Κωδικός ATC: C07AB07 Μηχανισμός δράσης Η βισοπρολόλη είναι ένας ισχυρός β1-εκλεκτικός-αδρενεργικός αποκλειστής, χωρίς εγγενή διεγερτική και σχετική ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η βισοπρολόλη απορροφάται και έχει βιοδιαθεσιμότητα περίπου 90% μετά από του στόματος χορήγηση. Κατανομή Ο όγκος κατανομής είναι 3,5l/kg. Η δέσμευση της βισοπρολόλης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα αποκαλύπτουν ότι δεν υπάρχει ιδιαίτερος κίνδυνος για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας ή ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Έκδοχα Πυρήνα: Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Crospovidone Microcrystalline cellulose Maize starch Calcium hydrogen phosphate, anhydrous Έκδοχα Επικάλυψης: Dimethicone Polyethylene glycol ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία συσκευάζονται ανά 30 σε διαφανείς κυψέλες PVC/Aluminum.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε., 14º χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών–Λαμίας 1, 145 64, Κηφισιά, Τηλ.: 210 8072512, Fax: 210 8078907

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31630.01.02	THERACOR F.C.TAB 5MG/TAB BTx30 (2 BLISTERS x15 tablets)		2,12	2,43	3,35	Uni-Pharma Α.Ε.
31630.01.01	THERACOR F.C.TAB 5MG/TAB BTx30 (blister 3x10) (PVC/ALUMINIUM)		2,12	2,43	3,35	Uni-Pharma Α.Ε.