VAGOTROSIN Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VAGOTROSIN 450 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 496,286 mg υδροχλωρικής βαλγκανσικλοβίρης ισοδύναμη με 450 mg βαλγκανσικλοβίρης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Ροζ, οβάλ, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία χαραγμένα με το 450 στην μία πλευρά με διαστάσεις 17,1±0,3mm μήκος, 8,2±0,3mm πλάτος και 6,1±0,3mm πάχος. ...

Ενδείξεις

Το VAGOTROSIN ενδείκνυται για την θεραπευτική αγωγή εφόδου και συντήρησης της αμφιβληστροειδίτιδας από μεγαλοκυτταροϊό (CMV) σε ενήλικες ασθενείς με σύνδρομο επίκτητης ανοσοανεπάρκειας (AIDS). Το VAGOTROSIN ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Προσοχή – Η αυστηρή τήρηση των δοσολογικών συστάσεων είναι σημαντική για την αποφυγή υπερδοσολογίας (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.9). Μετά την από του στόματος χορήγηση, η βαλγκανσικλοβίρη μεταβολίζεται ...

Αντενδείξεις

Το VAGOTROSIN αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη βαλγκανσικλοβίρη, την γκανσικλοβίρη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Λόγω της ομοιότητας της χημικής δομής της ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν την έναρξη της αγωγής με βαλγκανσικλοβίρη, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για τους πιθανούς κινδύνους για το έμβρυο. Σε μελέτες σε πειραματόζωα βρέθηκε πως η γκανσικλοβίρη είναι μεταλλαξιογόνος, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις της βαλγκανσικλοβίρης Δεν έχουν διενεργηθεί in vivo μελέτες φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων με την βαλγκανσικλοβίρη. Επειδή η βαλγκανσικλοβίρη μεταβολίζεται εκτεταμένα και ταχέως ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν στοιχεία από τη χρήση της βαλγκανσικλοβίρης σε έγκυες γυναίκες. Ο ενεργός μεταβολίτης του, η γκανσικλοβίρη, διαχέεται εύκολα στον ανθρώπινο πλακούντα. Βάσει του φαρμακολογικού μηχανισμού δράσης ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η γκανσικλοβίρη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, αλλά δεν μπορεί να αποκλειστεί η πιθανότητα έκκρισης της γκανσικλοβίρης στο μητρικό γάλα και πρόκλησης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες επί της επίδρασης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Έχουν αναφερθεί σπασμοί, καταστολή, ζάλη, αταξία και/ή σύγχυση με τη χρήση της βαλγκανσικλοβίρης και/ή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Η βαλγκανσικλοβίρη αποτελεί προφάρμακο της γκανσικλοβίρης η οποία μετά την από του στόματος χορήγηση μεταβολίζεται ταχέως και εκτεταμένα σε γκανσικλοβίρη. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εμπειρία από την υπερδοσολογία με βαλγκανσικλοβίρη Ένας ενήλικας ανέπτυξε θανατηφόρο καταστολή του μυελού των οστών (μυελική απλασία) μετά από αρκετές ημέρες λήψης δόσης 10 τουλάχιστον φορές μεγαλύτερης ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιιικά για συστηματική χρήση, νουκλεοσίδια και νουκλεοτίδια, εξαιρούνται οι αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης Κωδικός ATC: J05AB14 Μηχανισμός δράσης Η βαλγκανσικλοβίρη ...

Φαρμακοκινητική

Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες της βαλγκανσικλοβίρης αξιολογήθηκαν σε HIV- και CMV-οροθετικούς ασθενείς, σε ασθενείς με AIDS και αμφιβληστροειδίτιδα από CMV και σε ασθενείς-λήπτες μοσχεύματος συμπαγούς ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η βαλγκανσικλοβίρη αποτελεί προφάρμακο της γκανσικλοβίρης και ως εκ τούτου οι επιδράσεις που παρατηρούνται με την γκανσικλοβίρη ισχύουν εξίσου και για τη βαλγκανσικλοβίρη. Η τοξικότητα της βαλγκανσικλοβίρης ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Οι γυναίκες με αναπαραγωγική δυνατότητα πρέπει να καθοδηγούνται να χρησιμοποιούν αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της αγωγής. Οι άνδρες ασθενείς πρέπει ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική (Τύπος 102) Ποβιδόνη (Κ 30) Κροσποβιδόνη (Τύπος Α) Στεατικό οξύ 50 Μέσο επικάλυψης (Ροζ): Υπρομελλόζη 3 cps Υπρομελλόζη 6 cps Διοξείδιο του τιτανίου Πολυαιθυλενογλυκόλη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει μία λευκή αδιαφανή HDPE φιάλη με βιδωτό πώμα ασφαλείας για παιδιά από πολυπροπυλένιο (PP) και δίσκο επισφράγισης. Μέγεθος συσκευασίας: Μία φιάλη που περιέχει 60 δισκία.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΤΕΝ Α.Β.Ε.Ε., Δερβενακίων 6, 153 51, Παλλήνη, Αττικής, Τηλ.: 210 6604300, Fax: 210 6666749, Email: info@pharmathen.com

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31527.01.01	VAGOTROSIN F.C.TAB 450MG/TAB BTx1 BOTTLEx (HDPE) x 60 TABS		305,32	339,58	395,95	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.