TOPRESS Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

TOPRESS (20+5) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. TOPRESS (40+5) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. TOPRESS (40+10) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg μεδοξομιλικής ολμεσαρτάνης και 5 mg αμλοδιπίνης (ως βεσυλικής αμλοδιπίνης). Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40 mg μεδοξομιλικής ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία TOPRESS (20+5) mg: Λευκά, στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένη την ένδειξη «OA1» στη μία πλευρά και χωρίς ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Το TOPRESS ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς, των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθμίζεται επαρκώς με μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη ή αμλοδιπίνη, ως μονοθεραπεία (βλέπε παράγραφο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Η συνιστώμενη δοσολογία του TOPRESS είναι 1 δισκίο την ημέρα. Το TOPRESS (20+5) mg μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθμίζεται επαρκώς με 20 mg μεδοξομιλικής ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, στα παράγωγα διυδροπυριδίνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο κύησης (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.6). Σοβαρή ηπατική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ασθενείς με υποογκαιμία ή έλλειψη νατρίου Είναι δυνατό να εμφανιστεί συμπτωματική υπόταση σε ασθενείς με μειωμένο όγκο ή/και έλλειψη νατρίου λόγω εντατικής διουρητικής θεραπείας, περιορισμού άλατος στη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Πιθανές αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται με τον συνδυασμό του TOPRESS Να λαμβάνονται υπόψη κατά τη συγχορήγηση Άλλοι αντιυπερτασικοί παράγοντες: Η αντιυπερτασική δράση του TOPRESS μπορεί να αυξηθεί κατά ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση του TOPRESS σε εγκύους ασθενείς. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες τοξικότητας σε ζώα κατά την αναπαραγωγή με το TOPRESS. Μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη (δραστικό συστατικό ...

Γαλουχία

Η ολμεσαρτάνη απεκκρίνεται στο γάλα επίμυων που θηλάζουν. Ωστόσο, δεν είναι γνωστό εάν η ολμεσαρτάνη περνά στο ανθρώπινο γάλα. Δεν είναι γνωστό εάν η αμλοδιπίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Παρόμοιοι ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το TOPRESS έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Σε ασθενείς που λαμβάνουν αντιυπερτασική θεραπεία μπορεί να παρουσιαστούν περιστασιακά ζάλη, κεφαλαλγία, ναυτία ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας με TOPRESS είναι περιφερικό οίδημα (11,3%), κεφαλαλγία (5,3%) και ζάλη (4,5%). Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του TOPRESS από ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Δεν υπάρχει εμπειρία υπερδοσολογίας με το TOPRESS. Οι πιο πιθανές επιδράσεις της υπερδοσολογίας με μεδοξομιλική ολμεσαρτάνη είναι υπόταση και ταχυκαρδία. Θα μπορούσε να παρουσιαστεί βραδυκαρδία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ και αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου Κωδικός ATC: C09DB02 Μηχανισμός δράσης Το TOPRESS αποτελεί συνδυασμό ενός ανταγωνιστή των υποδοχέων ...

Φαρμακοκινητική

TOPRESS επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Έπειτα από την από του στόματος λήψη TOPRESS επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της ολμεσαρτάνης και της αμλοδιπίνης στο πλάσμα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Με βάση το μη κλινικό προφίλ τοξικότητας κάθε μίας ουσίας, δεν αναμένεται επιδείνωση της τοξικότητας από τον συνδυασμό, αφού κάθε ουσία έχει διαφορετικούς στόχους, δηλαδή οι νεφροί για την μεδοξομιλική ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου, έχουν αναφερθεί αναστρέψιμες βιοχημικές μεταβολές στην κεφαλή των σπερματοζωαρίων. Τα κλινικά δεδομένα σχετικά ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας του δισκίου: Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου Πυριτιωμένη μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (μικροκρυσταλλική κυτταρίνη με πυρίτιο, κολλοειδής άνυδρη) Λακτόζη μονοϋδρική Μαγνήσιο στεατικό Ποβιδόνη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Φιάλη από ΗDPE: χρησιμοποιείτε εντός 90 ημερών από το πρώτο άνοιγμα.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το φαρμακευτικό αυτό προϊόν.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη (blister) OPA/Al/PVC-Al: Κυψέλη (blister) OPA/Al/PVC-Al που περιέχει 28, 30, 56, 90 ή 98 δισκία ή σε διάτρητες συσκευασίες κυψέλης (blister) OPA/Al/PVC-Al μονάδων δόσης που περιέχουν 28 ή 30 δισκία. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

WIN MEDICA A.E., Οιδίποδος 1-3 & Παράδρομος Αττικής Οδού 33-35, Τ.Κ. 15238, Χαλάνδρι, Αττικής, Ελλάδα Τηλ.: 210 7488821

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31518.01.01	TOPRESS F.C.TAB (20+5)MG/TAB BTx28 tabs σε blister (AL/AL)	6,77	7,78	10,72	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.
31518.01.02	TOPRESS F.C.TAB (20+5)MG/TAB BTx30 tabs σε blister (AL/AL)	6,28	7,22	9,95	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.
31518.03.01	TOPRESS F.C.TAB (40+10)MG/TAB BTx28 tabs σε blister (AL/AL)	7,46	8,57	11,81	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.
31518.03.02	TOPRESS F.C.TAB (40+10)MG/TAB BTx30 tabs σε blister (AL/AL)	6,91	7,94	10,94	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.
31518.02.01	TOPRESS F.C.TAB (40+5)MG/TAB BTx28 tabs σε blister (AL/AL)	6,89	7,92	10,92	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.
31518.02.02	TOPRESS F.C.TAB (40+5)MG/TAB BTx30 tabs σε blister (AL/AL)	6,38	7,33	10,10	Win Medica Φαρμακευτική Α.Ε.