DECA-DURABOLIN Ενέσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Αγίου Δημητρίου 63, 17456 Αθήνα, Ελλάδα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Deca‑Durabolin Ενέσιμο ελαιώδες διάλυμα, 50 mg/1ml. Deca‑Durabolin,Ενέσιμο ελαιώδες διάλυμα, 200 mg/2ml.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1 ml διαλύματος δεκανοϊκής νανδρολόνης 50 mg/ml ή 2 ml διαλύματος δεκανοϊκής νανδρολόνης 200 mg/2ml. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα. Διαυγές, κίτρινο, ελαιώδες διάλυμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία της οστεοπόρωσης. Ως πρόσθετο σε συγκεκριμένες θεραπείες και διαιτητικά μέτρα σε παθολογικές καταστάσεις που χαρακτηρίζονται από αρνητικό ισοζύγιο αζώτου. Απλαστική αναιμία. Σημείωση: Η θεραπεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες (περιλαμβανομένων ηλικιωμένων) <u>Για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης:</u> 50 mg μία φορά κάθε 3 εβδομάδες. Ως πρόσθετο σε συγκεκριμένες θεραπείες και διαιτητικά μέτρα σε παθολογικές καταστάσεις ...

Αντενδείξεις

Κύηση (βλ. Παράγραφο 4.6) Θηλασμός (βλ. Παράγραφο 4.6) Πορφυρία Γνωστό ή πιθανολογούμενο καρκίνωμα του προστάτη ή του μαστού στον άνδρα (βλ. παράγραφο 4.4). Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ιατρική εξέταση Οι γιατροί πρέπει να εξετάζουν το ενδεχόμενο παρακολούθησης των ασθενών που λαμβάνουν Deca-Durabolin πριν την έναρξη της θεραπείας, κάθε 3 μήνες για τους πρώτους 12 μήνες και στη συνέχεια ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επαγωγικοί παράγοντες των ενζύμων μπορεί να μειώσουν τα επίπεδα της νανδρολόνης, ενώ φάρμακα ανασταλτικά των ενζύμων μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα της νανδρολόνης. Κατά συνέπεια, μπορεί να απαιτηθεί προσαρμογή ...

Κύηση

Το Deca-Durabolin αντενδείκνυται σε έγκυες γυναίκες (βλ. παράγραφο 4.3). Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του Deca‑Durabolin σε έγκυες γυναίκες. Λόγω του κινδύνου αρρενοποίησης του εμβρύου, τo ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση του Deca‑Durabolin κατά τη γαλουχία προκειμένου να αξιολογηθούν οι πιθανές βλάβες στο βρέφος ή μια πιθανή επίδραση στην παραγωγή γάλακτος. Επομένως, το Deca‑Durabolin ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Deca‑Durabolin δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Λόγω των ιδιοτήτων του Deca-Durabolin, οι ανεπιθύμητες ενέργειες δεν μπορούν να παρέλθουν ταχέως μέσω διακοπής της χορήγησης. Τα ενέσιμα σκευάσματα, γενικά, μπορεί να προκαλέσουν τοπική αντίδραση στο σημείο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η οξεία τοξικότητα της δεκανοϊκής νανδρολόνης σε πειραματόζωα είναι πολύ χαμηλή. Δεν υπάρχουν αναφορές οξείας υπερδοσολογίας με το Deca‑Durabolin στον άνθρωπο. Η χρόνια υπερδοσολογία με σκοπό την ενίσχυση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναβολικά στεροειδή Kωδικός ATC: Α14ΑΒ01 Μηχανισμός δράσης Το Deca Durabolin περιέχει τον δεκανοϊκό εστέρα της νανδρολόνης. Αυτός ο δεκανοϊκός εστέρας δίνει στο σκεύασμα μία ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η δεκανοϊκή νανδρολόνη απελευθερώνεται αργά από το σημείο της ένεσης στο αίμα, με χρόνο ημίσειας ζωής 5‑15 ημέρες. Κατανομή Στο αίμα, ο εστέρας υδρολύεται ταχύτατα σε νανδρολόνη με χρόνο ημίσειας ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τοξικολογικές μελέτες σε πειραματόζωα, μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις, δεν έδειξαν κίνδυνο για την ασφάλεια στον άνθρωπο. Δεν έχουν διεξαχθεί από την εταιρεία επίσημες μελέτες για την αξιολόγηση της ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Στους άνδρες, η θεραπεία με το Deca-Durabolin μπορεί να προκαλέσει διαταραχές της γονιμότητας μέσω καταστολής του σχηματισμού σπέρματος. Στις γυναίκες η θεραπεία με το Deca-Durabolin μπορεί ...

Κατάλογος εκδόχων

Αραχιδέλαιο Βενζυλική αλκοόλη 200 mg/2ml (Deca‑Durabolin 50 mg/2ml) ή 50 mg/ml (Deca‑Durabolin 100 mg/ml)

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία 8‑30°C. Μην ψύχετε ή καταψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία και φυλάσσετε τον περιέκτη στο αρχικό κουτί.

Φύση και περιεχόμενο της συσκευασίας

Deca‑Durabolin 50 mg/ml ενέσιμο διάλυμα: 1 ml σε υάλινα φιαλίδια τύπου Ι των 2 ml. Deca‑Durabolin 200 mg/2ml ενέσιμο διάλυμα: 2 ml σε υάλινα φιαλίδια τύπου Ι των 2 ml.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε μη χρησιμοποιηθέν προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις. Βλέπε επίσης παραγράφους Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος και ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

N.V. ORGANON, HOLLAND Τοπικός Αντιπρόσωπος: MSD Α.Φ.Β.Ε.Ε.

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

52899/30-09-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: Deca‑Durabolin 50 mg/ml: 26-09-1962 Deca‑Durabolin 200 mg/2ml: 09-01-1979 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: Deca‑Durabolin 50 mg/ml: 14-10-2008 Deca‑Durabolin 200 mg/2ml: 14-10-2008 ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
01241.03.02	DECA DURABOLIN OILY.INJ 200MG/2ML VIAL BΒΤ x 5 VIALS x 2 ML	4,52	5,19	7,32	N.V. Organon
01241.02.03	DECA DURABOLIN OILY.INJ 50MG/1ML BT x 1AMP x 1ML	1,41	1,63	2,25	Aspen Pharma Trading Ltd
01241.02.01	DECA DURABOLIN OILY.INJ 50MG/1ML ΒΤ x 1 AMPx 1ML	1,41	1,63	2,25	N.V. Organon