ZITHROMAX Καψάκια σκληρά / Κόνις για πόσιμο εναιώρημα / Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία (2018)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZITHROMAX. 250 mg καψάκια σκληρά. 200 mg/5 ml κόνις για πόσιμο εναιώρημα. 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Καψάκια σκληρά, 250mg/cap: διυδρική αζιθρομυκίνη ισοδύναμη με 250 mg αζιθρομυκίνης ανά καψάκιο Κόνις για πόσιμο εναιώρημα, 250mg/ml: διυδρική αζιθρομυκίνη 209, 64 mg ισοδύναμη με 200 mg/5ml αζιθρομυκίνης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό. Κόνις για πόσιμο εναιώρημα. Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Ενδείκνυται για τη θεραπεία, ήπιας έως μέτριας βαρύτητας, λοιμώξεων του αναπνευστικού συστήματος, προκαλούμενων από ευαίσθητα στελέχη μικροοργανισμών, όπως οι: Λοιμώξεις του κατώτερου αναπνευστικού (όταν ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η αζιθρομυκίνη πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα. Η χρονική περίοδος χορήγησης των δόσεων, αναλόγως του είδους της λοίμωξης, δίνεται παρακάτω. Ενήλικες και έφηβοι (>12 ετών) Για τη θεραπεία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην αζιθρομυκίνη, την ερυθρομυκίνη, σε οποιοδήποτε αντιβιοτικό της ομάδας των μακρολιδίων ή των κετολιδίων ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η ταυτόχρονη χορήγηση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπερευαισθησία Όπως και με την ερυθρομυκίνη και τα άλλα μακρολίδια, έχουν αναφερθεί σπανίως σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, που συμπεριλαμβάνουν το αγγειοοίδημα και την αναφυλαξία (σπανίως θανατηφόρα), ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντιόξινα Σε φαρμακοκινητική μελέτη στην οποία εξετάσθηκε η επίδραση της ταυτόχρονης χορήγησης αντιόξινων και αζιθρομυκίνης, δεν παρατηρήθηκε επίδραση στην ολική βιοδιαθεσιμότητα, παρότι οι μέγιστες συγκεντρώσεις ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της αζιθρομυκίνης σε έγκυες γυναίκες. Σε μελέτες τοξικότητας κατά την αναπαραγωγή σε πειραματόζωα, αποδείχθηκε ότι η αζιθρομυκίνη διαπερνά τον πλακούντα, αλλά ...

Γαλουχία

Έχει αναφερθεί ότι η αζιθρομυκίνη εκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα, αλλά δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε θηλάζουσες γυναίκες, στις οποίες να έχει γίνει περιγραφή της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ενδείξεις που να υποδεικνύουν ότι η αζιθρομυκίνη μπορεί να έχει επίδραση στην ικανότητα του ασθενούς για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ταξινόμηση ανεπιθύμητων ενεργειών σε πίνακα Ο παρακάτω πίνακας περιέχει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που εμφανίστηκαν μέσω της εμπειρίας από κλινικές μελέτες και της παρακολούθησης του φαρμάκου μετά την ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν μετά τη λήψη δόσεων του φαρμάκου μεγαλύτερων των συνιστώμενων, ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν μετά τη λήψη των συνήθων δόσεων. Χειρισμός ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμικροβιακά, Μακρολίδια Κωδικός ATC: J01FA10 Μηχανισμός δράσης Η αζιθρομυκίνη είναι το πρώτο αντιβιοτικό μίας υποομάδας των μακρολιδίων, γνωστής ως αζαλίδες, και η οποία ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση στον άνθρωπο, η αζιθρομυκίνη κατανέμεται ευρέως στο σώμα και η βιοδιαθεσιμότητά της είναι περίπου 37%. Η χορήγηση καψακίων αζιθρομυκίνης μετά από ένα κύριο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Έχει παρατηρηθεί φωσφολιπίδωση (ενδοκυτταρική συσσώρευση φωσφολιπιδίων) σε αρκετούς ιστούς (π.χ. οφθαλμός, γάγγλια ραχιαίων ριζών, ήπαρ, χοληδόχος κύστη, νεφρός, σπλήνας και/ή πάγκρεας) ποντικών, αρουραίων ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε μελέτες γονιμότητας, οι οποίες έχουν διεξαχθεί σε αρουραίους, σημειώθηκαν μειωμένα ποσοστά κύησης μετά τη χορήγηση αζιθρομυκίνης. Δεν είναι γνωστή η σχέση αυτού του ευρήματος με τους ανθρώπους. ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Καψάκια, σκληρά: Λακτόζη άνυδρη 'Αμυλο αραβοσίτου Μαγνήσιο στεατικό Νάτριο λαουρυλοθειϊκό Το κέλυφος των καψακίων περιέχει: Ζελατίνη Τιτανίου διοξείδιο (E171) Θείου διοξείδιο (μέχρι 1000 ppm) Κόνις για ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Καψάκια, σκληρά: 5 χρόνια. Κόνις για πόσιμο εναιώρημα: 3 χρόνια για την κόνι και 10 ημέρες για το ανασυσταθέν εναιώρημα. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Καψάκια, σκληρά: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Κόνις και ανασυσταθέν εναιώρημα και επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Καψάκια, σκληρά: Κουτί που περιέχει blister PVC/αλουμινίου των 6 καψακίων. Κόνις για πόσιμο εναιώρημα: Συσκευασίες των 600 mg, 900 mg,1200 mg και 1500 mg: Αδιαφανής φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση. Κόνις για Πόσιμο Εναιώρημα Οδηγίες ανασύστασης του εναιωρήματος: Χτυπήστε ελαφρά τη φιάλη για να απελευθερωθεί η σκόνη. Προσθέστε 9 ml ύδατος στη φιάλη 600 mg, 12 ml στη φιάλη 900 ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E., Λ. Μεσογείων 243, Ν.Ψυχικό, 154 51, Αθήνα Τηλ.: +30 210 67 85 800 Κύπρος - Τοπικός αντιπρόσωπος: Pfizer Ελλάς A.E. (CYPRUS BRANCH), Τηλ.: +357 22 817690

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Καψάκια, σκληρά: 44405/5-11-2009 Κόνις για πόσιμο εναιώρημα: 41167/10/31-5-2011 Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 250 mg: 44407/5-11-2009 Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 500 mg: 44409/5-11-2009 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Καψάκια, σκληρά: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 28 Ιουνίου 1994 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 05 Νοεμβρίου 2009 Κόνις για πόσιμο εναιώρημα: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Οκτωβρίου 2005 Ημερομηνία τελευταίας ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

05/2018

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20314.02.01	ZITHROMAX 250MG/CAP CAPS BTx6(BLIST1x6)	6,06	6,97	9,83	Pfizer Hellas A.E.
20314.07.01	ZITHROMAX 500MG/TAB F.C.TAB BTx3 (BLIST PVC/AL 1x3)	4,65	5,35	7,54	Pfizer Hellas A.E.
20314.06.01	ZITHROMAX F.C.TAB 250MG/TAB BTX6(BLIST1X6)	3,23	3,71	5,11	Pfizer Hellas A.E.
20314.10.02	ZITHROMAX PD.ORA.SUS 200MG/5ML BTx1BOTTLEx22,5ML	2,87	3,29	4,54	Pfizer Hellas A.E.
20314.10.04	ZITHROMAX PD.ORA.SUS 200MG/5ML BTx1BOTTLEx37,5ML	4,12	4,73	6,52	Pfizer Hellas A.E.