OMALIN Πόσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OMALIN. Πόσιμο διάλυμα 800 mg (ισοδυναμεί με 40 mg Fe<sup>3+</sup>)/15 ml VIAL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο (15 ml) περιέχει: Iron protein acetyl aspartilate που αντιστοιχεί σε Fe<sup>3+</sup> 40 mg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Ενδείκνυται σε καταστάσεις ήπιας αμιγούς έλλειψης σιδήρου σε παιδιά ή ενήλικες λόγω περιορισμένης πρόσληψης από τις τροφές ή αυξημένων αναγκών ως επακόλουθο χρόνιας αιμορραγίας, κύησης και γαλουχίας. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες 1-2 φιαλίδια την ημέρα (ισοδυναμούν με 40-80 mg τρισθενή σιδήρου) διηρημένα σε δύο δόσεις κατά προτίμηση πριν από τα γεύματα και σύμφωνα πάντα με τις οδηγίες του θεράποντος ιατρού. Παιδιά 1,5 ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος. Αιμοσιδήρωση. Επίκτητος ή κληρονομική αιμοχρωμάτωση. Απλαστική, αιμολυτική και αναιμία χρόνιων νόσων. Χρόνια παγκρεατίτιδα. Κίρρωση.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το προϊόν δεν θα πρέπει να χορηγείται για διάστημα μεγαλύτερο των 6 μηνών. Πριν την έναρξη της θεραπείας, ελέγξτε τον τύπο της αναιμίας σας. Μπορεί να υπάρξει παρεμβολή στις εργαστηριακές εξετάσεις αναφορικά ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα παράγωγα του σιδήρου μπορεί να μειώσουν την απορρόφηση των τετρακυκλινών.

Κύηση

Το προϊόν ενδείκνυται σε καταστάσεις ελλείψεως σιδήρου οι οποίες μπορεί να δημιουργηθούν κατά την κύηση.

Γαλουχία

Το προϊόν ενδείκνυται σε καταστάσεις ελλείψεως σιδήρου οι οποίες μπορεί να δημιουργηθούν κατά τη γαλουχία.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Παροδικές γαστρεντερικές διαταραχές μπορεί να εμφανιστούν μετά τη λήψη δόσεων που υπερβαίνουν τα 80 mg ημερησίως. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση κατάποσης υψηλών δόσεων αλάτων σιδήρου ο ασθενής εμφανίζει επιγαστραλγία, ναυτία, διάρροια και αιματέμεση, συμπτώματα τα οποία συνδέονται με υπνηλία, ωχρότητα, κυάνωση, shock και κώμα. Η θεραπεία ...

Φαρμακοδυναμική

Το OMALIN είναι ένα σιδηροπρωτεϊνούχο αντιαναιμιακό προϊόν το οποίο περιέχει 5% τρισθενή σίδηρο. Το σύμπλοκο αποτελείται από μία πρωτεΐνη γάλακτος στην οποία ο σίδηρος είναι χημικά ενωμένος μέσω μίας διεπιφάνειας ...

Φαρμακοκινητική

Σε περίπτωση υποσιδηραιμίας ή αυξημένων απαιτήσεων του οργανισμού, το προϊόν απορροφάται καλά και παρέχει ικανοποιητικές αυξήσεις σε περιπτώσεις υποσιδηραιμίας σε σχετικά μικρό χρονικό διάστημα. Η τροφή ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν εφαρμόζεται.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sorbitol Propylene glycol Methyl parahydroxybenzoate Propylparaben sodium Water purified Flavour toffee

Ασυμβατότητες

Μη συμβατό με ισχυρά αλκαλικά οξέα και αναγώγιμες ουσίες.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 (δύο) χρόνια υπό την προϋπόθεση ότι το προϊόν φυλάσσεται κλειστό, στην αρχική του συσκευασία σύμφωνα με τις οδηγίες διατήρησης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία ≤25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 10 υάλινα καραμελόχρωμα φιαλίδια με 15 ml προϊόντος το καθένα, τα οποία σφραγίζονται με πώμα και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης.

Οδηγίες για τη χρήση

Δεν απαιτούνται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε., 14° χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 1, 145 64, Κηφισιά, Τηλ.: 210 8072512, 8072534 Fax: 210 8078907

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26968.01.01	OMALIN ORAL.SOL 800MG (equal to Fe+++ 40mg)/15ML VIAL BTx10VIALSx15ML		8,41	9,66	13,31	Uni-Pharma Α.Ε.