OPRALIX Κρέμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OPRALIX.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Lidocaine + Prilocaine 2,5% + 2,5% w/w.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κρέμα.

Ενδείξεις

Τοπική αναισθησία του δέρματος: προετοιμασία για την εισαγωγή βελονών π.χ. ενδοφλέβιοι ή ενδοαρτηριακοί καθετήρες ή παρακεντήσεις, για τη διενέργεια επιπολής χειρουργικών επεμβάσεων του πέριξ των γεννητικών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η κρέμα OPRALIX προκαλεί αναισθησία του δέρματος. Το βάθος της αναισθησίας εξαρτάται από τη διάρκεια παραμονής, τη δόση του προϊόντος και το σημείο εφαρμογής. Επιφάνεια/Ηλικία Είδος επέμβασης Εφαρμογή ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στα τοπικά αναισθητικά τύπου αμιδίου ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του προϊόντος. Συγγενής ή επίκτητη μεθαιμοσφαιριναιμία ή εκ δηλητηριάσεως. Ατοπική δερματίτις. Βρέφη ηλικίας μικρότερης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το OPRALIX δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται σε ανοικτά τραύματα ή εξελκώσεις του δέρματος γιατί αυξάνεται η απορρόφηση των συστατικών του. Χρειάζεται προσοχή κατά την εφαρμογή του OPRALIX σε περιοχές σώματος ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα ενεχόμενα για πρόκληση μεθαιμοσφαιριναιμίας π.χ. σουλφοναμίδες, ανθελονοσιακά το OPRALIX μπορεί να ενισχύσει το σχηματισμό μεθαιμοσφαιρίνης (βλ. «Ανεπιθύμητες ενέργειες»). ...

Κύηση

Η λιδοκαΐνη και η πριλοκαΐνη διέρχονται από το φραγμό του πλακούντα και μπορεί να απορροφηθούν από τους ιστούς του εμβρύου. Η λιδοκαΐνη και η πριλοκαΐνη έχουν χρησιμοποιηθεί μέχρι σήμερα σ' ένα μεγάλο ...

Γαλουχία

Η λιδοκαΐνη και κατά πάσα πιθανότητα και η πριλοκαΐνη, απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα, αλλά σε τόσο μικρές ποσότητες, όταν χορηγούνται στις συνιστώμενες δόσεις, που δεν υπάρχει κίνδυνος να επηρεαστεί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν αναφέρεται στις συνιστώμενες δόσεις.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συνήθεις (>1%) Δέρμα: Τοπικές αντιδράσεις όπως ωχρότητα, ερύθημα και οίδημα, προκαλούμενες από το OPRALIX στο σημείο εφαρμογής είναι παροδικές και συνήθως ήπιες. Λιγότερο συνήθεις (>1% και <1%) Ένα αρχικό ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σπάνιες περιπτώσεις κλινικά σημαντικής μεθαιμοσφαιριναιμίας έχουν αναφερθεί σε παιδιά. Η πριλοκαΐνη σε υψηλές δόσεις μπορεί να προκαλέσει αύξηση των επιπέδων της μεθαιμοσφαιρίνης κυρίως σε συνδυασμό με ...

Φαρμακοδυναμική

Το OPRALIX όταν εφαρμόζεται σε φυσιολογικό δέρμα με στεγανή επίδεση, προκαλεί δερματική αναισθησία με την απορρόφηση λιδοκαΐνης και πριλοκαΐνη μέσα στις στιβάδες της επιδερμίδας και το χόριο του δέρματος ...

Φαρμακοκινητική

Η συστηματική απορρόφηση της λιδοκαΐνης και της πριλοκαΐνης από το OPRALIX εξαρτάται από τη χορηγούμενη δόση, τη διάρκεια εφαρμογής στο δέρμα, το πάχος του δέρματος, το οποίο ποικίλλει στις διάφορες περιοχές ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η λιδοκαΐνη και η πριλοκαΐνη έχουν χρησιμοποιηθεί εκτενώς επί σειρά ετών και για το λόγο αυτό οι εφαρμογές τους στη θεραπευτική είναι πολύ γνωστές. Προκλινικές μελέτες που έχουν γίνει σε πειραματόζωα έχουν ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Αναπαραγωγική ηλικία Η λιδοκαΐνη και η πριλοκαΐνη έχουν χρησιμοποιηθεί μέχρι σήμερα σ' ένα μεγάλο γυναικών στην αναπαραγωγική ηλικία. Επί του παρόντος δεν έχουν ανακοινωθεί ειδικές διαταραχές ως προς την ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Poloxyl 40 Hydrogenated castor oil Carbomer Sodium hydroxide Water purified

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

18 (δεκαοχτώ) μήνες υπό την προϋπόθεση ότι το προϊόν φυλάσσεται κλειστό, στην αρχική του συσκευασία σύμφωνα με τις οδηγίες διατήρησης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε θερμοκρασία μέχρι 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 10 σωληνάρια αλουμινίου των 5g μαζί με 24 στεγανούς επιδέσμους (dressings) και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης. Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 5 σωληνάρια ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν απαιτούνται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΙΟΥΛΙΑ ΚΑΙ ΕΙΡΗΝΗ ΤΣΕΤΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε., δ.τ. «INTERMED A.B.E.E.», Καλυφτάκη 27, 145 64, Κηφισιά, Τηλ.: 210 6253905, Fax: 210 6253906

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29104.01.01	OPRALIX CREAM (2,5%+2,5%) W/W BTx10TUB x5G+24DRESS		7,11	8,17	11,26	Intermed Α.Β.Ε.Ε.