NOXADIF Γαστροανθεκτικό δισκίο (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

NOXADIF.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει pantoprazole sodium sesquihydrate 45 mg που αντιστοιχεί σε pantoprazole 40 mg. Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικό δισκίο. Κίτρινο δισκίο, κυκλικού σχήματος, αμφίκυρτο.

Ενδείξεις

Σε σννδυασμό με δύο κατάλληλα αντιβιοτικά (βλέπετε «Δοσολογία») για την εκρίζωση του Helicobacter pylori σε ασθενείς με πεπτικά έλκη, με σκοπό να περιοριστεί η υποτροπή δωδεκαδακτυλικών και γαστρικών ελκών ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνιστώμενη δοσολογία Σε ασθενεϊς με γαστρικά και δωδεκαδακτυλικά έλκη οι οποίοι είναι θετικοί για Helicobacter pylori, θα πρέπει να επιτευχθεί εκρίζωση του βακτηριδίου με συνδυασμένη θεραπεία. Ανάλογα ...

Αντενδείξεις

To NOXADIF δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις γνωστής υπερευαισθησίας σε ένα από τα συστατικά του NOXADIF ή των άλλων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη συνδυασμένη θεραπεία. To NOXADIF δεν ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η pantoprazole δεν ενδείκνυται για ήπια γαστρεντερικά ενοχλήματα όπως η νευρογενής ή μη οργανική δυσπεψία. Στην περίπτωστη της συνδυασμένης θεραπείας, οι περιλήψεις χαρακτηριστικών των αντίστοιχων φαρμάκων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

To NOXADIF μπορεί να μειώσει την απορρόφηση φαρμάκων των οποίων η βιοδιαθεσιμότητα εξαρτάται από To ρΗ (π.χ. κετοκοναζόλης). Η pantoprazole μεταβολίζεται στο ήπαρ μέσω του ενζυμικού συστήματος του Kυτοχρώματος ...

Κύηση

Η κλινική εμπειρία σε εγκύους γυναίκες είναι περιορισμένη. Σε μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα, παρατηρήθηκαν σημεία ελαφράς εμβρυοτοξικότητας σε δόσεις πάνω από 5 mg/kg. Τα δισκία της pantoprazole θα πρέπει ...

Γαλουχία

Σε μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα, παρατηρήθηκαν σημεία ελαφράς εμβρυοτοξικότητας σε δόσεις πάνω από 5 mg/kg. Δεν υπάρχουν πληροφορίες για την απέκκριση της pantoprazole στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο. Τα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν γνωστές επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Συχνές (>1/100, <1/10): Πόνος στην άνω κοιλιακή χώρα, Διάρροια, Δυσκοιλιότητα, Μετεωρισμός Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Πολύ σπάνιες (<1/10.000, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν γνωστά συμπτώματα υπερδοσολογίας στον άνθρωπο. Δόσεις έως 240 mg χορηγήθηκαν ενδοφλεβίως για 2 λεπτά και έγιναν καλά ανεκτές. Στην περίπτωση της υπερδοσολογίας με κλινικά σημεία δηλητηρίασης, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:Αναστολείς αντλίας πρωτονίων Κωδικός ATC: Α02ΒC02 Η pantoprazole είναι μία υποκατεστημένη βενζιμιδαζόλη η οποία αναστέλλει την έκκριση υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι με ειδική ...

Φαρμακοκινητική

Γενική φαρμακοκινητική Η pantοprazole απορροφάται ταχέως και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα επιτυγχάνεται ακόμη και ύστερα από μία εφάπαξ δόση 40 mg από το στόμα. Κατά μέσο όρο, σε περίπου 2,5 h μετά ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα δεν δείχνουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τους ανθρώπους, βάσει συμβατικών μελετών φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας από επανειλημμένη χορήγηση και γονιδιοτοξικότητας. Σε μία μελέτη καρκινογένεσης ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Αναπαραγωγή Σε μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα, παρατηρήθηκαν σημεία ελαφράς εμβρυοτοξικότητας σε δόσεις πάνω από 5 mg/kg.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Talc Silica, colloidal anhydrous Cellulose, microcrystalline Copovidone Crospovidone Calcium stearate Propylene glycol Lactose, anhydrous Sodium layrilsulfate Triethyl citrate Eudragit L30 D-55 (Methacrylic ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρονια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Καμία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

ALU/ALU Blister. Συσκευασίες με: 14 γαστροανθεκτικά δισκία. 28 γαστροανθεκτικά δισκία.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑΔΗΦΑΡΜ Μ.ΕΠΕ, Φαβιέρου 39Α, 10438, Αθήνα, Τηλ: 2105224593, Fax: 2105224184

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

27562/14/17-9-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Μάρτιος 2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Μάρτιος 2014

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27299.01.01	NOXADIF GR.TAB 40MG/TAB BTx14 (BLIST 1x14)	0,89	1,03	1,42	Α.ΔΗ.Φαρμ. Μ.Ε.Π.Ε.
27299.01.02	NOXADIF GR.TAB 40MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14)	2,74	3,15	4,34	Α.ΔΗ.Φαρμ. Μ.Ε.Π.Ε.
27299.01.05	NOXADIF GR.TAB 40MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)	2,30	2,64	3,64	Α.ΔΗ.Φαρμ. Μ.Ε.Π.Ε.