DEPO-PROVERA Ενέσιµο εναιώρηµα (2004)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DEPO-PROVERA.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ενέσιµο εναιώρηµα 500mg/3,3ml: περιέχει 500mg Medroxyprogesterone Acetate ανά φιαλίδιο 3,3ml.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Στείρο ενέσιµο εναιώρηµα.

Ενδείξεις

Θεραπεία καρκίνου του μαστού Ανακουφιστική θεραπεία για τις μεταστάσεις του καρκίνου του ενδομητρίου Θεραπεία καρκίνου του νεφρού Ενδομητρίωση

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενδοµητρίωση Η συνιστώμενη δόση του DEPO-PROVERA γι' αυτή την κατάσταση είναι 50mg εβδομαδιαίως ή 100mg κάθε δύο εβδομάδες ενδομυϊκώς, για 6 μήνες τουλάχιστον. Πρέπει να σημειωθεί ότι η επάνοδος της ωορρηξίας ...

Αντενδείξεις

Αγνώστου αιτιολογίας απώλεια αίματος εκ του κόλπου. Αρτηριακή υπέρταση. Ηπατική ανεπάρκεια. Πρώτο τετράμηνο της κυήσεως. Ως διαγνωστική δοκιμασία για τυχόν ύπαρξη κυήσεως. Παλίνδρομη κύηση. Καρκίνος του ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν την έναρξη της αγωγής πρέπει να γίνεται ενδελεχής έλεγχος των μαστών και των γεννητικών οργάνων και να επαναλαμβάνεται σε τακτά διαστήματα εφόσον η αγωγή είναι μακροχρόνια, ώστε να αποκλειστεί το ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

∆εν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις των προγεσταγόνων με άλλα φάρμακα που να έχουν σαφή κλινική σημασία. Πιθανόν να επηρεάσουν τα αποτελέσματα εξετάσεων της ηπατικής βιολογίας, των παραγόντων πήξεως VII, ...

Κύηση

Η χρήση των προγεστερινοειδών δεν επιτρέπεται κατά το πρώτο τετράμηνο της κυήσεως γιατί έχουν συσχετισθεί με αρρενοποίηση των θηλέων και εμφάνιση υποσπαδίας στα άρρενα έμβρυα. Στις περιπτώσεις όπου το ...

Γαλουχία

Τα προγεστερινοειδή περνούν στο γάλα και η χρήση τους δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

∆εν αναμένεται, εκτός των περιπτώσεων ατόμων που μπορεί να εμφανίσουν υπνηλία, τα οποία πρέπει να προειδοποιούνται ανάλογα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Γαστρεντερικές διαταραχές, διαταραχές γεύσης, αύξηση ή μείωση του βάρους του σώματος. Κατακράτηση υγρών, οίδημα. Μελάγχρωση, χλόασμα δέρματος, ακμή, αλλεργικά δερματικά εξανθήματα, κνίδωση, απώλεια τριχών, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας αναμένεται επίταση των φαρμακολογικών επιδράσεων των προγεστερινοειδών και πιθανόν να χρειαστεί συμπτωματική αντιμετώπιση.

Φαρμακοδυναμική

Η μεδροξυπρογεστερόνη είναι λιπόφυλη ουσία που διαχέεται ελεύθερα στα κύτταρα όπου ενώνονται με τους υποδοχείς της προγεστερόνης. Οι τελευταίοι εκφράζονται στα γεννητικά όργανα της γυναίκας, τον μαζικό ...

Φαρμακοκινητική

Η παρεντερικώς χορηγουμένη οξική μεδροξυπρογεστερόνη είναι ένα προγεσταγονικό στεροειδές μακράς δράσεως. Η μακρά διάρκεια της δράσεώς της, έχει σαν αποτέλεσμα την αργή απορρόφησή της από το σημείο της ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

ΜΕΛΕΤΕΣ ΜΕ ΠΕΙΡΑΜΑΤΟΖΩΑ Σε μελέτες χρόνιας τοξικότητας σε αρουραίους και ποντίκια, δεν αναπτύχθηκαν σημαντικές μεταβολές μεταξύ των ομάδων ελέγχου και των άλλων που έπαιρναν το φάρμακο σε σχέση με κλινικά ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Polyethylene Glycol 3350 Polysorbate 80 EP Sodium Chloride Methylparaben (Methylparahydroxybenzoate) Propylparaben (Propylparahydroxybenzoate) Water for injection

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 60 µήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

∆ιατηρείται σε θερµοκρασία δωµατίου.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Υάλινο φιαλίδιο µε ελαστικό πώµα που συγκρατείται από µεταλλικό δακτύλιο και επικαλύπτεται από πλαστικό κάλυµµα.

Οδηγίες χρήσης / χειρισµού

Χορηγείται µε ιατρική συνταγή.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PFIZER HELLAS A.E., Aλκέτου 5, 116 33, ΑΘΗΝΑ, Τηλ.: 210 7517.981-3

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

33660 / 30.11.99

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

13-04-1977

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22/6/04 (βάσει του εγκεκριµµένου φύλλου ΕΟΦ 30-11-99)

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf