DERMIZIN Sol. (2008)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | PNG Gerolymatos Medical A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Ασκληπιού 13, 14568, Κρυονέρι, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
DERMIZIN.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Cetirizine dihydrochloride 10 mg/ml πόσιμου διαλύματος. [2-[4-[4-Chlorphenyl] )-1-piperazinyl] phenylmethyl] -1-piperazinyl] ethoxy] acetic acid, dihydrochloride
Φαρμακοτεχνική μορφή
Διάλυμα πόσιμο, σταγόνες.
Ενδείξεις
Συμπτωματική αγωγή: της εποχιακής αλλεργικής ρινίτιδας της αλλεργικής επιπεφυκίτιδας της χρόνιας αλλεργικής ρινίτιδας της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Χορήγηση από το στόμα με ή χωρίς τη σύγχρονη λήψη τροφής. Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών: 5 έως 10mg (10-20 σταγόνες) μία φορά την ημέρα. Παιδιά 6-12 ετών σωματικού βάρους άνω των 30kg: 5 έως 10mg ...
Αντενδείξεις
Ιστορικό υπερευαισθησίας σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος, στην υδροξυζίνη ή σε οποιοδήποτε παράγωγο της πιπεραζίνης. Ασθενείς με βαριά νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 10 ml/min). Θηλασμός. ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας αποφυγή στην κατανάλωση οινοπνευματωδών, όπως ισχύει για όλα τα αντιισταμινικά. Μείωση της δόσης σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, όπως επίσης και σε ασθενείς ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Μέχρι σήμερα δεν έχουν γίνει γνωστές αλληλεπιδράσεις της σετιριζίνης με άλλα φάρμακα. Σε σχετικές μελέτες δεν διαπιστώθηκε φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση σετιριζίνης με ψευδοεφεδρίνη, σιμετιδίνη, κετοκοναζόλη, ...
Κύηση
Δεν αναφέρθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες από μελέτες σε πειραματόζωα. Η εμπειρία από τη χρήση της σετιριζίνης στη διάρκεια της κύησης είναι περιορισμένη. Κατά συνέπεια, όπως ισχύει και με άλλα φάρμακα, η ...
Γαλουχία
Επειδή η σετιριζίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, αντενδείκνυται η χορήγησή της σε θηλάζουσες μητέρες.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Με τη χρήση των αντισταμινικών β΄ γενιάς όπως η σετιριζίνη παρατηρείται χαμηλότερη συχνότητα υπνηλίας απ' ότι με τα παλαιότερα αντιισταμινικά. Αντικειμενικές μετρήσεις της ικανότητας οδήγησης, του χρόνου ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε αντίθεση με τους παλαιότερους ανταγωνιστές των Η1 υποδοχέων, η σετιριζίνη εισδύει στο ΚΝΣ σε πολύ μικρότερο ποσοστό και προκαλεί σημαντικά μικρότερη καταστολή. Κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι η σετιριζίνη ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Τα συμπτώματα που παρατηρούνται έπειτα από σημαντική υπέρβαση της δόσης σετιριζίνης σχετίζονται κυρίως με τη δράση της στο ΚΝΣ ή με αποτελέσματα τα οποία υπονοούν αντιχολινεργικές επιδράσεις. ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ATC: R06AE07 Η σετιριζίνη, η οποία είναι παράγωγο της πιπεραζίνης και μεταβολίτης της υδροξυζίνης, είναι ισχυρός και εκλεκτικός ανταγωνιστής των περιφερικών H1 υποδοχέων χωρίς μετρήσιμη συγγένεια ...
Φαρμακοκινητική
Οι συγκεντρώσεις του πλάσματος της σετιριζίνης είναι ευθέως ανάλογες της χορηγούμενης δόσης από 5 mg – 60 mg. Η τελική ημιπερίοδος ζωής της αποβολής είναι περίπου 10 ώρες και ο όγκος κατανομής 0,50 lt/kg. ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Καρκινογένεση, μεταλλαξιογένεση και επίδραση στη γονιμότητα Σε μια μελέτη καρκινογένεσης διάρκειας 2 ετών σε αρουραίους, η σετιριζίνη δεν ήταν καρκινογόνος σε δόσεις μέχρι 20 mg/kg (περίπου 15 ή 10 φορές ...
Κατάλογος εκδόχων
Glycerol 85% Propylene glycol Saccharin sodium Methylparaben Propyl paraben Sodium acetate Acetic acid Water purified
Ασυμβατότητες
Καμία.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 48 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των ≤ 25°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Γυάλινο φιαλίδιο των 20ml.
Οδηγίες χρήσεως / χειρισμού
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες οδηγίες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
PNG GEROLYMATOS MEDICAL A.E. Ασκληπιού 13 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ. 210 8161107
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
45890/3-10-2008
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
11-4-2003
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
11-11-2008
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 27015.02.01 | DERMIZIN OR.SO.D 10 mg/ML BTx20 ML BOTTLE | 1,86 | 2,15 | 3,08 | PLA Pharmaceuticals Α.Ε. |