DEROCTYL Δισκίο / Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DEROCTYL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Τα δισκία περιέχουν glibenclamide σε ποσότητα ισοδύναμη προς 5mg και οι κάψουλες περιέχουν glibenclamide σε ποσότητα ισοδύναμη προς 7,5mg.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία απλά και κάψουλες ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Ενδείξεις

Μη ινσουλινοεξαρτώμενος σακχαρώδης διαβήτης (τύπου ΙΙ). Παχύσαρκοι διαβητικοί, όταν η ρύθμιση του διαβήτη δεν επιτυγχάνεται παρά την ελάττωση του σωματικού τους βάρους. Στα παχύσαρκα διαβητικά άτομα η ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Κατά κανόνα η δοσολογία του DEROCTYL διέπεται από τα επιθυμητά επίπεδα σακχάρου στο αίμα. Η δόση του DEROCTYL πρέπει να είναι η ελάχιστη, που μπορεί να είναι αποτελεσματική. Η αγωγή αρχίζει και παρακολουθείται ...

Αντενδείξεις

Στις ακόλουθες περιπτώσεις δεν πρέπει να χορηγείται DEROCTYL: σε ασθενείς με ινσουλινοεξαρτώμενο (τύπου Ι) σακχαρώδη διαβήτη (π.χ. διαβητικοί με ιστορικό κετοοξέωσης) στη θεραπεία της διαβητικής κετοοξέωσης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Τα κλινικά σημεία της υπεργλυκαιμίας είναι: συχνουρία, έντονη δίψα, ξηροστομία και ξηρό δέρμα. Σε εξαιρετικές περιπτώσεις stress (π.χ. τραυματισμοί, χειρουργικές επεμβάσεις, εμπύρετες λοιμώξεις) ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μη συνιστώμενοι συνδυασμοί Βοσεντάνη Αυξημένο ποσοστό διαταραχής των ηπατικών ενζύμων παρατηρήθηκε σε ασθενείς που έλαβαν ταυτόχρονα γλιβενκλαμίδη με βοσεντάνη. Τόσο η γλιβενκλαμίδη όσο και η βοσεντάνη ...

Κύηση

Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγηθεί κατά την κύηση. Η ασθενής πρέπει να μεταταχθεί σε ινσουλίνη κατά τη διάρκεια της κύησης. Εάν επιθυμεί να τεκνοποιήσει, θα πρέπει να ενημερώσει τον ιατρό της, διότι θα ...

Γαλουχία

Αν θηλάζετε πρέπει να γνωρίζετε ότι το φάρμακο μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα. Αν είναι αναγκαίο, πρέπει να μεταταχθείτε σε ινσουλίνη ή να σταματήσετε την γαλουχία.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η εγρήγορση και η ταχύτητα αντίδρασης μπορεί να επηρεαστούν από υπογλυκαιμικά ή υπεργλυκαιμικά επεισόδεια και ειδικότερα κατά την έναρξη ή μετά από αλλαγή της αγωγής ή όταν δεν λαμβάνεται κανονικά το φάρμακο. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης Η υπογλυκαιμία, μερικές φορές παρατεταμένη και ακόμη επικίνδυνη για τη ζωή, μπορεί να εμφανισθεί ως επακόλουθο της δράσης του DEROCTYL. Αυτό συμβαίνει όταν δεν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Οξεία υπερδοσολογία καθώς και μακροχρόνια αγωγή με πολύ υψηλή δόση γλιβενκλαμίδης πιθανόν να οδηγήσει σε σοβαρή, παρατεταμένη, επικίνδυνη για τη ζωή υπογλυκαιμία. Αντιμετώπιση Μόλις ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: φάρμακα από του στόματος για μείωση του σακχάρου του αίματος. Σουλφοναμίδια, παράγωγα ουρίας. Κωδικός ATC: A10BB01 Τρόπος Δράσης Τόσο σε υγυιή άτομα όσο και ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από την από του στόματος χορήγηση, η γλιβενκλαμίδη παρουσιάζει ταχεία απορρόφηση. Η βιοδιαθεσιμότητα των δισκίων γλιβενκλαμίδης ανέρχεται περίπου στο 70%. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ορού επιτυγχάνονται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Η LD50 για από την του στόματος χορήγηση είναι: Ποντικός >15 g/kg σωματικού βάρους Αρουραίος >15 g/kg σωματικού βάρους Ινδικό χοιρίδιο >15 g/kg σωματικού βάρους Κουνέλι >10 ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

DEROCTYL 5mg tablets: Lactose Starch maize Talc Dicalcium phosphate Povidone Sodium starch glycollate Magnesium stearate DEROCTYL 7,5mg mod. r. capsules: Sucrose Starch maize Cutina HR Povidone ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής DEROCTYL 5mg tablets: 60 μήνες. DEROCTYL 7,5mg mod. r. capsules: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία <25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

DEROCTYL 5mg tablets: κουτιά των 30 δισκίων σε blisters από PVC/Aluminium Foil. DEROCTYL 7,5mg mod. r. capsules: κουτιά των 20 καψουλών σε blisters από PVC/Aluminium Foil.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GAP Α.Ε., Αγησιλάου 46, 173 41, Αγ. Δημήτριος, Αθήνα Τηλ. 2109310980-4

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

DEROCTYL 5mg tablets: 41140/14-9-2009 DEROCTYL 7,5mg mod. r. capsules: 41141/14-9-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

DEROCTYL 5mg tablets & DEROCTYL 7,5mg mod. r. capsules: 4-6-1979/14-9-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

7-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
15517.03.01	DEROCTYL MOD.R.CA.H 7.5MG/CAP ΒΤx20		3,22	3,70	5,10	GAP Α.Ε.
15517.01.01	DEROCTYL TAB 5MG/TAB BTx30		0,89	1,03	1,42	GAP Α.Ε.