DESKAN Sol. (2009)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
Εκδότης | Baxter (Hellas) Ε.Π.Ε. |
---|---|
Διεύθυνση | Εθνάρχου Μακαρίου 34 & Αθηνοδώρου, 16341, Ηλιούπολη, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
DESKAN πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Σύνθεση ανά 1000 ml DESKAN Ferrous gluconate, 2H<sub>2</sub>Ο: 216 mg Copper gluconate: 85 mg Manganese gluconate: 40,5 mg Zing gluconate, 3H<sub>2</sub>Ο: 1949 mg Sodium fluoride: 80 mg Cobalt gluconate ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Διαυγές, καθαρό και υποκίτρινο διάλυμα.
Ενδείξεις
Το DESKAN χρησιμοποιείται σαν μέρος ενδοφλέβιου σχήματος σίτισης, για να καλύπτει βασικές ή μέτρια αυξημένες ανάγκες σε ιχνοστοιχεία στην παρεντερική διατροφή.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Μόνο για ενήλικες. Η συνιστώμενη ημερήσια δόση σε ασθενείς με βασικές έως μέτρια αυξημένες ανάγκες είναι ένα φιαλίδιο (40 ml) DESKAN. Σε περιπτώσεις σημαντικά αυξημένων απαιτήσεων σε ιχνοστοιχεία (όπως ...
Αντενδείξεις
Παιδιά ή ασθενείς με βάρος λιγότερο από 40 kg Έντονη χολόσταση (χολερυθρίνη του ορού > 140 μmol/l) To DESKAN δεν πρέπει να χορηγείται: σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες και στα ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται μετά από ακριβή έλεγχο των κλινικών και βιολογικών παραμέτρων. Τα επίπεδα του μαγγανίου στο αίμα πρέπει να ελέγχονται ανά τακτά διαστήματα σε περίπτωση παρατεταμένης ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν υπάρχουν γνωστές αλληλεπιδράσεις.
Κύηση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία ασφάλειας για την χορήγησή του κατά την διάρκεια της κύησης. Συνεπώς, το DESKAN μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά την κύηση μόνο κατόπιν ειδικής εκτίμησης και μόνο όταν είναι ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία ασφάλειας για την χορήγησή του κατά την διάρκεια της γαλουχίας. Συνεπώς, το DESKAN μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη γαλουχία μόνο κατόπιν ειδικής εκτίμησης και μόνο όταν ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν αναφερθεί.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Δεν έχουν αναφερθεί. Δεν αναμένονται ανεπιθύμητες ενέργειες αν οι παραπάνω συνθήκες χορήγησης ακολουθούνται.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Υπερδοσολογία με το DESKAN είναι εξαιρετικά σπάνια από τη στιγμή που η ποσότητα των ιχνοστοιχείων ανά φιαλίδιο είναι κάτω από τα γνωστά τοξικά επίπεδα. Αν δημιουργηθεί υποψία υπερδοσολογίας, η θεραπεία ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοτεχνική μορφή: Διάλυμα ιχνοστοιχείων για ενδοφλέβια έγχυση Κωδικός ATC: Β05Χ Το DESKAN είναι ένα ισορροπημένο διάλυμα που αποτελείται από τα δέκα ιχνοστοιχεία που είναι απαραίτητα για τη διατήρηση ...
Φαρμακοκινητική
Οι ποικίλες οδοί του μεταβολισμού των ιχνοστοιχείων μπορεί να συνοψισθούν ως εξής: Μεταφορά στο αίμα από πρωτεΐνες: αλβουμίνη (Mn,Cu, Zn, Se), τρανσφερρίνη (Fe, Cr), κερουλοπλασμίνη (Cu), κυανοκοβαλαμίνη ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Προκλινικά στοιχεία βασιζόμενα σε συμβατικές φαρμακολογικές μελέτες ασφάλειας, τοξικότητας μετά από επανειλημμένη χορήγηση, τοξικότητας κατά την αναπαραγωγή, γονοτοξικότητας και καρκινογένεσης για τα ιχνοστοιχεία ...
Κατάλογος εκδόχων
Glucono δ-lactone Water for Injections
Ασυμβατότητες
Το DESKAN δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σαν μέσο χορήγησης άλλων φαρμάκων. Το DESKAN, όπως και άλλα διαλύματα ιχνοστοιχείων, δεν μπορεί να προστεθεί απευθείας σε διαλύματα με ανόργανα φωσφορικά (πρόσθετα). ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Μετά την αραίωση, η χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση έχει αποδειχθεί για 24 ώρες στους 25°C. Από μικροβιολογικής απόψεως, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C και να μην καταψύχεται. Διατηρήστε τον περιέκτη μέσα στο εξωτερικό χάρτινο κουτί ώστε να προστατεύεται από το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Γυάλινη φιάλη των 50 ml (άχρωμο/διαφανές γυαλί τύπου ΙΙ) που περιέχει 40 ml. Μέγεθος συσκευασίας: 40 ml 40 ml x 25 τεμάχια
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Πριν τη χρήση ελέγξτε ότι το διάλυμα είναι ομοιογενές και ότι η φιάλη δεν έχει υποστεί φθορά ή δεν έχει θραύσματα. Το DESKAN πρέπει να αραιώνεται ή να αναμιγνύεται με ελαφρά ανακίνηση κατά τη διάρκεια ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
BAXTER (HELLAS) Ε.Π.Ε. Εθνάρχου Μακαρίου 34 & Αθηνοδώρου 163 41 Ηλιούπολη Αθήνα Τηλ. 210 99 87 000
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
27636/04/12-01-05
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης άδειας: 15/11/99 Ημερομηνία ανανέωσης: 12/01/05
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
13/01/2009
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
---|---|---|---|---|---|---|
25552.01.01 | DESKAN C/S.SOL.IN BTx 1 BOTTLE x 40ML | 2,15 | 2,48 | 3,41 | Baxter Hellas Ε.Π.Ε. |