DEXA-RHINASPRAY Ν Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα σταθερών δόσεων

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε.
Διεύθυνση	Ελληνικού 2, 16777, Ελληνικό, Aθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Dexa-Rhinaspray Ν, (0,028+0,1717) mg/δόση, ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα σταθερών δόσεων.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δόση περιέχει 0,028 mg Dexamethasone isonicotinate και 0,1717 mg Tramazoline hydrochloride. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ρινικό εκνέφωμα, εναιώρημα σταθερών δόσεων.

Ενδείξεις

Αλλεργική ρινίτιδα (hay fever), ιδίως με συνυπάρχουσα παραρρινοκολπίτιδα.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών Εκτός εάν έχει συνταγογραφηθεί διαφορετικά, αρκεί κάθε φορά 1 σταθερή δόση σε κάθε ρώθωνα 2 με 3 φορές την ημέρα. Η χορήγηση μπορεί να επαναλαμβάνεται μέχρι 6 φορές το ...

Αντενδείξεις

Το Dexa-Rhinaspray-N δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από ασθενείς με: Μη θεραπευμένες λοιμώξεις της ρινός, του στόματος, του οφθαλμού και των ανώτερων αναπνευστικών οδών (π.χ. έρπης, δαμαλίτιδα, ανεμοβλογιά, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Παρατεταμένη χρήση αγγειοσυσπαστικών για ρινική χορήγηση δε συνιστάται και μπορεί να οδηγήσει σε χρόνια φλεγμονή (και συνεπώς σε συμφόρηση ρινός) και ατροφία του βλεννογόνου της ρινός. Μετά την αποδρομή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αν συγκεκριμένα αντικαταθλιπτικά (αναστολείς ΜΑΟ ή τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά) ή αγγειοσυσπαστικά φάρμακα χορηγούνται ταυτόχρονα, η επίδραση στο καρδιαγγειακό σύστημα μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της ...

Κύηση

Η χρήση του Dexa-Rhinaspray-N αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη λόγω πιθανής συστηματικής απορρόφησης.

Γαλουχία

Η χρήση του Dexa-Rhinaspray-N αντενδείκνυται σε γυναίκες οι οποίες θηλάζουν, λόγω πιθανής συστηματικής απορρόφησης.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Παρόλ’αυτά, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται ότι μπορεί να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ψευδαισθήσεις, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Παρατεταμένη χρήση κορτικοστεροειδών, σε δόσεις υψηλότερες από τις συνιστώμενες μπορεί να οδηγήσει σε συστηματικά συμπτώματα. Έχει αναφερθεί καθυστέρηση της ανάπτυξης σε παιδιά που λαμβάνουν ενδορινικά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Tramazoline hydrochloride Σε αναλογία με άλλους α-συμπαθομιμητικούς παράγοντες, η κλινική εικόνα υπερδοσολογίας με Dexa-Rhinaspray-N μπορεί να μην είναι ευκρινής, διότι οι φάσεις διέγερσης και καταστολής ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιαλλεργικό – αποσυμφορητικό Κωδικός ATC: R01AD53 Η tramazoline hydrochloride, ένας α-συμπαθομιμητικός παράγοντας, έχει αγγειοσυσπαστική επίδραση και επομένως μειώνει αμέσως ...

Φαρμακοκινητική

Tramazoline hydrochloride Δεν έχουν διεξαχθεί φαρμακοκινητικές μελέτες στον άνθρωπο. Η φαρμακοκινητική συμπεριφορά της tramazoline έχει διερευνηθεί στον επίμυ, τον κόνικλο και σε ανώτερα θηλαστικά. Έχει ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μη-κλινικές μελέτες ασφαλείας με το συνδυασμό προκαθορισμένης δόσης tramazoline (hydrochloride) και dexamethasone-21-isonicotinate είναι διαθέσιμες. Τα ακόλουθα αποτελέσματα είναι διαθέσιμα για κάθε δραστική ...

Κατάλογος εκδόχων

Benzalkonium chloride Sodium chloride Polysorbate 80 Glycerol 85% Benzyl alcohol Purified water

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σκοτεινόχρωμο υάλινο φιαλίδιο τύπου Ι (ΕΡ) που περιέχει 10 ml και παρέχει 100 δόσεις.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε., Ελληνικού 2, 16777, Ελληνικό, Aθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

27128 19173 (ΚΥΠΡΟΥ)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

27-12-1993 28-2-2001 (KΥΠΡΟΥ)

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
21086.02.02	DEXA-RHINASPRAY-N N.SP.SU.MD (0,028+0,1717)MG/ACTUATION FLx10 ML(100 DOSES)		6,53	7,50	10,34	Opella Μ.Ε.Π.Ε.