DEXACHLOR (2013)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Cooper Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αριστοβούλου 64, Κ. Πετράλωνα, 11853, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
DEXACHLOR.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Ένα (1) ml κολλυρίου περιέχει: Chloramphenicol 5 mg Dexamethasone sodium phosphate 1 mg Chloramphenicol (C<sub>11</sub>H<sub>12</sub>Cl<sub>2</sub>N<sub>2</sub>O<sub>5</sub>) Χημική ονομασία: 2,2-dichloro-N-[(1R,2R)-2-hydroxy-1-hydroxymethyl-2-(4-nitrophenyl) ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Ενδείξεις
Σε φλεγμονώδεις καταστάσεις του οφθαλμού που ανταποκρίνονται στα κορτικοστεροειδή και όπου υπάρχει μικροβιακή επιμόλυνση ή κίνδυνος μικροβιακής επιμόλυνσης. Τα οφθαλμικά κορτικοστεροειδή ενδείκνυνται στις ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Μία σταγόνα 3-5 φορές ημερησίως και σε σοβαρές καταστάσεις μια σταγόνα ανά ώρα. Κατά τη διάρκεια της νύχτας συνιστάται η χρήση αλοιφής καταλλήλου ενδείξεως.
Αντενδείξεις
Ερπητική επιθηλιακή κερατίτιδα, μυκητιάσεις, κερατίτιδα μετά δαμαλισμό, τράχωμα, πυώδεις φλεγμονές χωρίς χημειοθεραπευτική κάλυψη, έλκος και απόστημα κερατοειδούς. Επίσης αντενδείκνυται η μακροχρόνια χορήγηση ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η παρατεταμένη ή συχνή διακεκομμένη τοπική χρήση της χλωραμφενικόλης θα πρέπει να αποφεύγεται λόγω της πιθανότητας εμφανίσεως αντιδράσεων υπερευαισθησίας, περιλαμβανομένης της υποπλασίας του μυελού των ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν εφαρμόζεται.
Κύηση
Κατηγορία C. Δεν υπάρχουν επαρκείς μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Η χορήγηση του φαρμάκου απαιτεί να σταθμίζεται η αναμενόμενη ωφέλεια έναντι των πιθανών κινδύνων.
Γαλουχία
Κατά την τοπική εφαρμογή τους, τα στεροειδή απορροφώνται συστηματικά. Λόγω της πιθανότητας ανεπιθύμητων αντιδράσεων από το φάρμακο στα νήπια που θηλάζουν, πρέπει να αποφασίζεται ή να διακόπτεται το φάρμακο ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν επηρεάζει την οδήγηση ούτε τον χειρισμό μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η τοπική χρήση κορτικοειδών στον οφθαλμό έχει αποδειχθεί ότι συνοδεύεται από αρκετές σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι ουσιαστικότερες απ' αυτές είναι: Αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης μετά από τοπική χορήγηση ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν εφαρμόζεται.
Φαρμακοδυναμική
Η Dexamethasone είναι κορτικοστεροειδές με σημαντική αντιφλεγμονώδη δράση και καλή ανοχή. Για να περιορισθεί ο κίνδυνος εξαπλώσεως της φλεγμονώδους επεξεργασίας σε περιπτώσεις μολύνσεως, η δράση της Dexamethasone ...
Φαρμακοκινητική
Εξαιρετικά ευδιάλυτη στο νερό η φωσφορική δεξαμεθαζόνη, διέρχεται εύκολα το κερατοειδή, δημιουργώντας θεραπευτικές πυκνότητες στο υδατοειδές υγρό. Προτιμάται στη θεραπεία των φλεγμονωδών παθήσεων του προσθίου ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Το DEXACHLOR είναι ένα κολλύριο διάλυμα που συνδυάζει τη Dexamethasone Sodium Phosphate, τοπικό κορτικοστεροειδές με τη Chloramphenicol ευρέος φάσματος αντιμικροβιακό. Τα κορτικοστεροειδή είναι ουσίες ...
Κατάλογος εκδόχων
Μacrogol 400 Boric acid Trometamole α-Tocopheryl acetate Hypromellose Thiomersal Water for injections
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: Η διάρκεια ζωής του έτοιμου προϊόντος είναι 24 μήνες. Η διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη είναι 28 ημέρες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Κλείσατε το φιαλίδιο μετά από κάθε χρήση. Μη χρησιμοποιείται το φάρμακο περισσότερο από 4 εβδομάδες μετά το άνοιγμα του φιαλιδίου. Το άκρο του σταγονομετρικού φιαλιδίου να μην αγγίζει τον οφθαλμό ή οποιαδήποτε ...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί που περιέχει στείρο οφθαλμικό διάλυμα DEXACHLOR σε πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο, με πλαστικό πώμα των 10 ml.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Δεν είναι απαραίτητες.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΚΟΠΕΡ Α.Ε. Αριστοβούλου 64 Κ. Πετράλωνα 118 53 Αθήνα Τηλ.: 210-3462108 Fax.: 210-3461611 e-mail: info@koper.gr
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
62373/23-10-2013
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
1-6-2001 / 16-3-2007
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
1 Νοεμβρίου 2013
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24177.01.01 | DEXACHLOR EY.DRO.SOL 0,1%+0,5% (W/V) BTx1FLx10ML | 2,69 | 3,11 | 4,45 | Cooper Α.Ε. |