SCHOLLMED Φαρμακευτικό βερνίκι νυχιών

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SchollMed Fungal Nail 5% w/v φαρμακευτικό βερνίκι νυχιών.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml περιέχει 55,74 mg υδροχλωρικής αμορολφίνης που αντιστοιχούν σε 50 mg αμορολφίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Φαρμακευτικό βερνίκι νυχιών. Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία των ήπιων περιπτώσεων υπονύχιων ονυχομυκητιάσεων στο άκρο και στα πλάγια του νυχιού που προκαλούνται από δερματόφυτα, ζυμομύκητες και ευρωτομύκητες και περιορίζονται σε μέχρι 2 νύχια σε ενήλικες. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το βερνίκι νυχιών πρέπει να εφαρμόζεται στα προσβεβλημένα νύχια των ποδιών ή των χεριών μία φορά την εβδομάδα. Ειδικοί πληθυσμοί Ηλικιωμένοι Δεν υπάρχει ιδιαίτερη δοσολογία για χρήση από ηλικιωμένους ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Να αποφεύγεται η επαφή του βερνικιού με τα μάτια, τα αυτιά και τις μεμβράνες των βλεννογόνων. Οι ασθενείς με υποκείμενες καταστάσεις που προδιαθέτουν για μυκητιάσεις των νυχιών θα πρέπει να συζητήσουν ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Η χρήση καλλυντικού βερνικίου νυχιών ή τεχνητών νυχιών πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Κύηση

Μόνο λίγες περιπτώσεις έκθεσης σε τοπική αμορολφίνη σε έγκυες γυναίκες έχουν αναφερθεί μετά τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος, ως εκ τούτου ο δυνητικός κίνδυνος δεν είναι γνωστός. Μελέτες ...

Γαλουχία

Η εμπειρία με τη χρήση αμορολφίνης κατά τη διάρκεια του θηλασμού είναι περιορισμένη. Δεν είναι γνωστό εάν η αμορολφίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η αμορολφίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου είναι σπάνιες. Μπορεί να συμβούν διαταραχές των νυχιών (π.χ. δυσχρωματισμός νυχιών, σπασμένα νύχια, εύθραυστα νύχια). Οι αντιδράσεις αυτές μπορούν επίσης να συνδέονται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναμένονται συστηματικά σημεία υπερδοσολογίας μετά από τοπική εφαρμογή του βερνικιού νυχιών αμορολφίνης 5%. Σε περίπτωση ακούσιας από του στόματος κατάποσης πρέπει να ληφθούν κατάλληλα συμπτωματικά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση Κωδικός ATC: D01AE16 Το SchollMed Fungal Nail είναι ένα τοπικό αντιμυκητιασικό. Η δραστική ουσία αμορολφίνη ανήκει σε μια νέα χημική ...

Φαρμακοκινητική

Η αμορολφίνη από το βερνίκι νυχιών διεισδύει και διαχέεται διαμέσου της επιφάνειας των νυχιών και με τον τρόπο αυτό μπορεί να εκριζώσει τους μύκητες που δυσκολα προσεγγίζονται στο υπόστρωμα των νυχιών. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν υποδηλώνουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές φαρμακολογικές μελέτες ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονιδιοτοξικότητας, καρκινογόνου ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Eudragit RL 100 (Μεθακρυλικό Αμμώνιο Συμπολυμερές Τύπου Α) Τριακετίνη Οξικός βουτυλεστέρας Οξικός αιθυλεστέρας Άνυδρη αιθανόλη

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το SchollMed Fungal Nail πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30°C. Προστατεύετε από τη θερμότητα. Διατηρείτε το φιαλίδιο καλά σφραγισμένο και σε όρθια θέση μετά τη χρήση.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σκουρόχρωμο γυάλινο φιαλίδιο (τύπου I ή τύπου III) και πώμα από HDPE με επένδυση PTFEκαι δαχτυλίδι ασφάλειας σφραγίσματος. Η συσκευασία είναι διαθέσιμη σε μεγέθη των 2,5 mL και 3 mL. Κάθε συσκευασία 2,5 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΡΕΚΙΤ ΜΠΕΝΚΙΖΕΡ ΕΛΛΑΣ ΧΗΜΙΚΑ ΑΒΕΕ, Τάκη Καβαλιεράτου 7, 145 64, Κηφισιά, Τηλ: 2108127276, Φαξ: 2108056186, e-mail: RBHealthcare.gr@ReckittBenckiser.com

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31538.01.03	SCHOLLMED FUNGAL NAIL MED.NA.LAC 5% (W/V) BT x1 [ VIAL (Amber Glass, τύπου ΙII) x2,5 ML]				10,22	Scholl's Wellness Company B.V.