BRONCHODUAL SINE Διάλυμα για χρήση από του στόματος

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BRONCHODUAL SINE.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

15 ml of syrup (16,7 g) περιέχουν: 120 mg ξηρό εκχύλισμα θυμαριού, (Thymi Herba, αναλογία εκχυλίσματος φαρμάκου = 7-13:1, παράγοντας εκχύλισης: νερό) και 830mg υγρό εκχύλισμα ρίζας αλθαίας (Althaeae radix, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για χρήση από του στόματος. Καφέ-κόκκινο, παχύρρευστο υγρό με άρωμα και γεύση θυμαριού και σμέουρου.

Ενδείξεις

Παραδοσιακό φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης που χρησιμοποιείται σε παραγωγικό βήχα που σχετίζεται με κρυολόγημα και ως μαλακτικό για τη συμπτωματική θεραπεία των ερεθισμών του στόματος ή του φάρυγγα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Έφηβοι, ενήλικες και ηλικιωμένοι 15 ml κάθε 3 έως 4 ώρες, 3-4 φορές την ημέρα. Εάν απαιτείται, μέχρι 6 φορές την ημέρα, δηλαδή μέγιστη ημερήσια δόση 90 ml. Παιδιατρικός πληθυσμός Η χρήση σε παιδιά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε άλλα φυτά της οικογένειας Lamiaceae (Labiatae) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Σε περίπτωση εμφάνισης δύσπνοιας, πυρετού ή πυώδους πτυέλου, θα πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή εξειδικευμένο επαγγελματία στον τομέα της υγείας. Εάν τα συμπτώματα επιδεινωθούν κατά τη χρήση του φαρμακευτικού ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν αναφερθεί.

Κύηση

Η ασφάλεια κατά τη διάρκεια της κύησης δεν έχει τεκμηριωθεί. Ελλείψει επαρκών στοιχείων, η χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης δεν συνιστάται.

Γαλουχία

Η ασφάλεια κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν έχει τεκμηριωθεί. Ελλείψει επαρκών στοιχείων, η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν συνιστάται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Μπορεί να εμφανιστούν στομαχικές διαταραχές με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν θυμάρι. Η συχνότητα δεν είναι γνωστή. Εάν εμφανιστούν άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται παραπάνω, θα πρέπει ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει αναφερθεί καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Δεν απαιτείται βάσει του άρθρου 16γ (1) (α) (iii) της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ όπως τροποποιήθηκε.

Φαρμακοκινητική

Δεν απαιτείται βάσει του άρθρου 16γ (1) (α) (iii) της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ όπως τροποποιήθηκε.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν απαιτείται σύμφωνα με το άρθρο 16c (1) (α) (iii) της κοινοτικής οδηγίας 2001/83/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε, παρά μόνο εάν είναι απαραίτητα για την ασφαλή χρήση του προϊόντος. Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη γονιμότητα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Ξυλιτόλη Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας Βάτου της ιδέας (σμέουρου) χυμός συμπυκνωμένος Βάτου της ιδέας (σμέουρου) άρωμα Ξανθάνης κόμμι Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό (E330) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Σταθερότητα μετά το πρώτο άνοιγμα: 4 εβδομάδες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Φυλάσσετε τη φιάλη στην αρχική συσκευασία για την προστασία του περιεχομένου από το φως. Κλείνετε τη φιάλη καλά μετά τη χρήση.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Καφέ υάλινη φιάλη (τύπου ΙΙΙ) με στόμιο εκροής σφραγισμένη με βιδωτό καπάκι και δοσιμετρικό κύπελλο. Συσκευασίες: 120 ml, 200 ml και 240 ml. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΣΙΣΤ Μ.Ε.Π.Ε., Ανθρακωρύχων 15, Νέα Ιωνία, 14235, Τηλ.: 210 6560700, Fax: 210 6512210

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30770.01.02	BRONCHODUAL SINE ORAL.SOL (0.12+0.83)G/15 ML BOTTLEx200 ML σε γυάλινη φιάλη και δοσομετρικό κύπελλο				11,15	Omega Pharma Hellas A.E.