FARCEF Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FARCEF.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ceftriaxone Sodium Trisesquihydrate 1193, 2mg/VIAL αντιστοιχεί σε Ceftriaxone 1g/VIAL. Για έκδοχα βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Λοιμώξεις που προκαλούνται από παθογόνα μικρόβια ευαίσθητα στο Ceftriaxone: Σηπτικό σύνδρομο. Μηνιγγίτιδα. Νόσος LYME: τεκμηριωμένες περιπτώσεις σοβαρής προσβολής του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος, της ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνήθης δοσολογία Ενήλικοι και παιδιά άνω των 12 ετών Η συνήθης δοσολογία είναι 1-2 g Ceftriaxone χορηγούμενα μια φορά την ημέρα (κάθε 24 ώρες). Σε σοβαρές περιπτώσεις, ή σε λοιμώξεις που προκαλούνται ...

Αντενδείξεις

Το Ceftriaxone αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην κατηγορία των κεφαλοσπορινών. Ασθενείς που εμφανίζουν υπερευαισθησία στην πενικιλίνη μπορεί επίσης να είναι αλλεργικοί στο Ceftriaxone. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με άλλες κεφαλοσπορίνες, αναφέρθηκαν επίσης αναφυλακτικές αντιδράσεις με αποτέλεσμα θάνατο, ακόμη και αν ένας ασθενής δεν είναι γνωστό εάν είναι αλλεργικός ή έχει εκτεθεί στο παρελθόν. Κάθε γραμμάριο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχει παρατηρηθεί μέχρι τώρα βλάβη της νεφρικής λειτουργίας μετά από ταυτόχρονη χορήγηση υψηλών δόσεων Ceftriaxone και πολύ ισχυρών διουρητικών (π.χ. φουροσεμίδη). Δεν υπάρχει απόδειξη ότι το Ceftriaxone ...

Κύηση

Η κεφτριαξόνη διαπερνά το φραγμό του πλακούντα. Η ασφάλεια κατά την εγκυμοσύνη δεν έχει τεκμηριωθεί. Έχουν διεξαχθεί μελέτες τοξικότητας της αναπαραγωγής σε πειραματόζωα, οι οποίες δεν έδειξαν σημεία εμβρυοτοξικότητας, ...

Γαλουχία

Το Ceftriaxone απεκκρίνεται σε μικρές συγκεντρώσεις στο μητρικό γάλα. Συνιστάται να δίδεται προσοχή, όταν το Ceftriaxone χορηγείται στιες μητέρες κατά τη γαλουχία.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Εφόσον το Ceftriaxone μερικές φορές προκαλεί ζάλη, η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων μπορεί να επηρεαστεί.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες συνήθως είναι ήπιες και βραχείας διάρκειας. Κατά τη χορήγηση του Ceftriaxone παρατηρήθηκαν οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες, που ήταν αναστρέψιμες είτε αυτόματα είτε μετά τη ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπέρβασης της δοσολογίας, μπορεί να εκδηλωθούν ναυτία, έμετος, διάρροια. Η συγκέντρωση του φαρμάκου δε θα μειωθεί με αιμοδιάλυση ή με περιτοναϊκή διάλυση. Δεν υπάρχει κάποιο ειδικό αντίδοτο. ...

Φαρμακοδυναμική

Η βακτηριοκτόνος ενέργεια της κεφτριαξόνης προκύπτει από την αναστολή της σύνθεσης του τοιχώματος των κυττάρων. Η κεφτριαξόνη ενεργεί in vitro εναντίον ενός ευρέος φάσματος κατά Gram-αρνητικών και Gram-θετικών ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της κεφτριαξόνης είναι μη-γραμμική και όλες οι βασικές φαρμακοκινητικές παράμετροι, εκτός από το χρόνο ημιζωής, είναι δοσοεξαρτώμενες εάν βασίζονται σε ολικές συγκεντρώσεις φαρμάκου. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τερατογένεση Έχουν διεξαχθεί μελέτες τοξικότητας της αναπαραγωγής σε ζώα, οι οποίες δεν έδειξαν σημεία εμβρυοτοξικότητας, τερατογένεσης ή ανεπιθύμητων ενεργειών όσον αφορά στη γονιμότητα και των δύο φύλων, ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Διαλύτης: Lidocaine hydrochloride monohydrate, water for injection (FARCEF IM) Διαλύτης: Water for injection (FARCEF IV)

Ασυμβατότητες

Το Ceftriaxone δεν πρέπει να προστίθεται σε διαλύματα που περιέχουν ασβέστιο όπως τα διαλύματα Hartmann και Ringer. Βασιζόμενοι σε βιβλιογραφικές αναφορές, η κεφτριαξόνη είναι ασύμβατη με αμσακρίνη, βανκομυκίνη, ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες. Μετά την ανασύσταση το προιόν διατηρείται 6 ώρες σε θερμοκρασία περιβάλλοντος και 24 ώρες σε ψυγείο (2°-8°C).

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Σε θερμοκρασία περιβάλλοντος θ<25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Η σκόνη περιέχεται σε φιαλίδιο από άχρωμο γυαλί τύπου ΙΙΙ με ελαστομερές πώμα & cap αλουμινίου. Ο διαλύτης περιέχεται σε φύσιγγα από άχρωμο γυαλί τύπου Ι.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Βλέπε παράγραφο «Δοσολογία και τρόπος χορήγησης». Η σκόνη κεφτριαξόνης πρέπει να ανασυσταθεί πριν από τη χρήση. Απόρριψη των συριγγών/βελόνων Τα παρακάτω σημεία θα πρέπει να τηρούνται αυστηρά σχετικά με ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, Αχαΐας & Τροιζηνίας, 14564, Νέα Κηφισιά, Τηλ: 2106269200

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

IV: 48004/15-9-2009 IM: 48002/15-9-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

28-2-94/15-9-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25/10/2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20764.01.01	FARCEF PS.INJ.SOL 1G/VIAL (IM) BTX1VIAL+1AMPX3.5ML	2,68	3,08	4,24	Bennett Φαρμακευτική A.E.
20764.02.01	FARCEF PS.INJ.SOL 1G/VIAL (IV) BTX1VIAL+1AMPX10ML	3,26	3,75	5,29	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
20764.02.02	FARCEF PS.INJ.SOL 1G/VIAL (IV) BTX6VIALS	17,64	20,28	27,94	Bennett Φαρμακευτική A.E.